Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen af ​​at administrere Brazeltons skala på moderens tillid til hendes nyfødte for tidligt fødte ved tilgangen til at vende hjem (BRAZMAMAN)

7. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Limoges

I Frankrig viser den seneste nationale perinatale undersøgelse, at 6,6 % af de levende fødte er for tidlige. For disse spædbørn kan overførsel i neonatologisk sektor resultere i, at mor-barn adskillelse kan vare flere uger eller måneder. Dette hospital kan komplicere implementeringen af ​​tilknytningsprocessen, der giver forældre mulighed for at anerkende deres børn som deres egne, for at få tillid til deres evner til at håndtere dem og etablere et forhold til ham.

En undersøgelse af mødre til for tidligt fødte viser interessen for Brazelton-skalaen for at hjælpe dem med at identificere deres barns færdigheder og justere deres egen adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87 042
        • Limoges hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mor-barn-dyader, hvis spædbørn blev født før 36 S.A.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor: over 18 år, tilknyttet en sygesikring.
  • Nyfødt: født til en termin på mindre end 36 S.A., indlagt i neonatologi, siger afgang om tre dage.

Ekskluderingskriterier:

Mor:

  • Lovligt beskyttet
  • Manglende evne til at forstå og overvåge protokollens vilkår (ikke beherske det franske sprog, intellektuel funktionsnedsættelse, psykotisk lidelse ...)
  • Som har fået født et for tidligt barn.

Nyfødt:

  • Modstand fra en af ​​indehaverne af forældremyndigheden mod tildelingen af ​​Brazelton-skalaen
  • Har abstinenssyndromer eller misdannelsessyndromer, der kræver iltbehandling, gastrostomi eller nasogastrisk sonde
  • Tvillinger og mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brazelton skala
Indkøb på tværs af Brazelton-skala
Andet: Brazelton skala
Ingen test
sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score GC (Global Confidence) på MAPS-skalaen (Mother Assessment Baby Scale)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala "EVA Angst"
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I12022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbarn, for tidligt fødte

Kliniske forsøg med Brazelton skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner