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Estudo do impacto da administração da escala de Brazelton na confiança da mãe em seu recém-nascido prematuro na aproximação do retorno para casa (BRAZMAMAN)

7 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Limoges

Na França, a última pesquisa perinatal nacional mostra que 6,6% dos nascidos vivos são prematuros. Para esses bebês, a transferência no setor de Neonatologia pode resultar em separação mãe-filho que pode durar várias semanas ou meses. Este hospital pode dificultar a implementação do processo de vinculação que permite aos pais reconhecer os seus filhos como seus, ganhar confiança nas suas capacidades para lidar com eles e estabelecer uma relação com ele.

Um estudo com mães de prematuros mostra o interesse da escala de Brazelton para ajudá-las a identificar as habilidades de seu filho e ajustar seu próprio comportamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87 042
        • Limoges hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Díades mãe-filho cujos bebês nasceram antes de 36 S.A.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe: maior de 18 anos, inscrita na segurança social de saúde.
  • Recém-nascido: nascido a termo inferior a 36 S.A., internado em neonatologia, disse sair em três dias.

Critério de exclusão:

Mãe :

  • Legalmente protegido
  • Incapacidade de compreensão e acompanhamento dos termos do protocolo (não domínio da língua francesa, deficiência intelectual, transtorno psicótico...)
  • Quem teve um filho prematuro.

Recém-nascido:

  • Oposição de um dos titulares do poder paternal à atribuição da Escala de Brazelton
  • Ter síndromes de abstinência ou síndromes de malformação que requerem oxigenoterapia, gastrostomia ou sonda nasogástrica
  • Gêmeos e muito mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Escala de Brazelton
Compras em toda a escala de Brazelton
Sem teste
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação GC (Global Confidence) da escala MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Prazo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala "EVA Ansiedade"
Prazo: 1 hora
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • I12022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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