- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02673385
Estudo do impacto da administração da escala de Brazelton na confiança da mãe em seu recém-nascido prematuro na aproximação do retorno para casa (BRAZMAMAN)
Na França, a última pesquisa perinatal nacional mostra que 6,6% dos nascidos vivos são prematuros. Para esses bebês, a transferência no setor de Neonatologia pode resultar em separação mãe-filho que pode durar várias semanas ou meses. Este hospital pode dificultar a implementação do processo de vinculação que permite aos pais reconhecer os seus filhos como seus, ganhar confiança nas suas capacidades para lidar com eles e estabelecer uma relação com ele.
Um estudo com mães de prematuros mostra o interesse da escala de Brazelton para ajudá-las a identificar as habilidades de seu filho e ajustar seu próprio comportamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limoges, França, 87 042
- Limoges hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe: maior de 18 anos, inscrita na segurança social de saúde.
- Recém-nascido: nascido a termo inferior a 36 S.A., internado em neonatologia, disse sair em três dias.
Critério de exclusão:
Mãe :
- Legalmente protegido
- Incapacidade de compreensão e acompanhamento dos termos do protocolo (não domínio da língua francesa, deficiência intelectual, transtorno psicótico...)
- Quem teve um filho prematuro.
Recém-nascido:
- Oposição de um dos titulares do poder paternal à atribuição da Escala de Brazelton
- Ter síndromes de abstinência ou síndromes de malformação que requerem oxigenoterapia, gastrostomia ou sonda nasogástrica
- Gêmeos e muito mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Escala de Brazelton
Compras em toda a escala de Brazelton
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Sem teste
Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação GC (Global Confidence) da escala MAPS (Mother Assessment Baby Scale)
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala "EVA Ansiedade"
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I12022
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