- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02673385
Studie av effekten av att administrera Brazeltons skala på moderns förtroende för hennes nyfödda för tidigt födda vid närmande av att återvända hem (BRAZMAMAN)
I Frankrike visar den senaste nationella perinatala undersökningen att 6,6 % av alla levande födda är för tidigt födda. För dessa spädbarn kan överföring inom neonatologisk sektor resultera i att mor-barn separation kan pågå i flera veckor eller månader. Detta sjukhus kan komplicera genomförandet av anknytningsprocessen som gör det möjligt för föräldrar att känna igen sina barn som sina egna, att få förtroende för deras förmåga att hantera dem och etablera en relation med honom.
En studie av mödrar till för tidigt födda visar intresset för Brazeltonskalan för att hjälpa dem att identifiera de färdigheter som deras barn och anpassa sitt eget beteende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87 042
- Limoges hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mor: över 18 år, ansluten till en socialförsäkring.
- Nyfödd: född till en termin på mindre än 36 S.A., inlagd på sjukhus i neonatologi, uppges lämnas om tre dagar.
Exklusions kriterier:
Mamma:
- Rättsskyddat
- Oförmåga att förstå och övervaka protokollets villkor (inte behärska det franska språket, intellektuell funktionsnedsättning, psykotisk störning ...)
- Som har fått ett för tidigt fött barn.
Nyfödd:
- Motstånd från en av innehavarna av föräldramyndighet mot tilldelningen av Brazeltonskalan
- Har abstinenssyndrom eller missbildningssyndrom som kräver syrgasbehandling, gastrostomi eller nasogastrisk sond
- Tvillingar och mer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brazeltonvåg
Upphandling över Brazelton-skala
|
|
|
Inget test
vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng GC (Global Confidence) på MAPS-skalan (Mother Assessment Baby Scale)
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala "EVA Anxiety"
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I12022
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .