Studie bezpečnosti a účinnosti systému FTRD pro získávání střevních biopsií v plné tloušťce

Funkční střevní poruchy jsou častým problémem a diagnostika je pro lékaře výzvou. Některé poruchy motility jsou způsobeny patologickými změnami v nervosvalové síti ve střevní stěně. K získání diagnózy je nutná biopsie v plné tloušťce. V současnosti se tento druh biopsie obvykle získává laparoskopickým chirurgickým výkonem, který vyžaduje plnou anestezii, operační sál a několikadenní pooperační péči v nemocnici. Dnes chybí minimálně invazivní přístup k získání biopsií v plné tloušťce z gastrointestinálního traktu. Bylo vyvinuto nové zařízení nazvané full-thickness resection device (FTRD), které se ukázalo jako užitečné a bezpečné při odstraňování polypů v gastrointestinálním traktu (Schmidt A Endoscopy 47;8, 719-725). Specifickým cílem této studie je zjistit, zda je FTRD bezpečná pro získání biopsií v plné tloušťce z gastrointestinálního traktu a zda tyto biopsie FTRD lze použít pro klinickou diagnostiku pacientů s podezřením na poruchy střevní motility. Pokud se podaří těchto cílů dosáhnout, bude mít FTRD potenciálně velkou hodnotu pro pacienty a zdravotní péči při léčbě pacientů s gastrointestinálními poruchami. Bude zahrnuto 40 pacientů, tj. 10 pacientů podstoupí biopsii FTRD v sigmoidálním tračníku, distálním ileu, jejunu a duodenu. Pacienti podstoupí proceduru biopsie pod sedací při vědomí na endoskopické jednotce v Malmö v regionu Skane a zůstanou jednu noc v nemocnici, aby odhalili případné komplikace. Před a 24 hodin po biopsii bude odebrán vzorek žilní krve pro vyšetření systémových zánětlivých změn. Všechny biopsie budou vyšetřeny odborníkem na neuromuskulární patologii.