Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af FTRD-systemet til opnåelse af tarmbiopsier i fuld tykkelse

Funktionelle tarmlidelser er et almindeligt problem, og diagnosticering er en udfordring for klinikere. Flere motilitetsforstyrrelser er forårsaget af patologiske ændringer i det neuromuskulære netværk i tarmvæggen. For at få en diagnose kræves en biopsi i fuld tykkelse. På nuværende tidspunkt opnås denne form for biopsi normalt ved en laparoskopisk kirurgisk procedure, der kræver fuld bedøvelse, operationsstue og flere dages postoperativ pleje på hospitalet. I dag mangler der en mere minimal invasiv tilgang til at opnå fuldtykkelsesbiopsier fra mave-tarmkanalen. Der er udviklet et nyt apparat kaldet fuld tykkelse resection device (FTRD), som har vist sig nyttigt og sikkert mod at fjerne polypper i mave-tarmkanalen (Schmidt A Endoscopy 47;8, 719-725). De specifikke mål med denne undersøgelse er at bestemme, om FTRD er sikre til at opnå biopsier i fuld tykkelse fra mave-tarmkanalen, og om disse FTRD-biopsier kan bruges til klinisk diagnose af patienter med mistanke om tarmmotilitetsforstyrrelser. Hvis disse mål kan nås, vil FTRD være af potentiel stor værdi for patienter og sundhedspleje i behandlingen af ​​patienter med mave-tarmsygdomme. 40 patienter vil blive inkluderet, dvs. 10 patienter vil gennemgå FTRD-biopsi i sigmoid colon, distal ileum, jejunum og duodenum. Patienterne vil gennemgå biopsiproceduren under bevidst sedering på Endoskopienheden i Malmø, Region Skåne og blive en nat på hospitalet for at opdage eventuelle komplikationer. Der vil blive taget en venøs blodprøve før og 24 timer efter biopsien til undersøgelse af systemiske inflammatoriske forandringer. Alle biopsier vil blive undersøgt af en ekspert i neuromuskulær patologi.