Sikkerhets- og effektivitetsstudie av FTRD-systemet for å oppnå tarmbiopsier i full tykkelse

Funksjonelle tarmlidelser er et vanlig problem og diagnose er en utfordring for klinikere. Flere motilitetsforstyrrelser er forårsaket av patologiske endringer i det nevromuskulære nettverket i tarmveggen. For å få en diagnose er det nødvendig med en biopsi i full tykkelse. For tiden oppnås denne typen biopsi vanligvis ved en laparoskopisk kirurgisk prosedyre, som krever full anestesi, operasjonsstue og flere dager med postoperativ behandling på sykehuset. I dag mangler det en mer minimal invasiv tilnærming for å få full-tykkelse biopsier fra mage-tarmkanalen. En ny enhet er utviklet kalt full-thickness resection device (FTRD), som har vist seg nyttig og sikker mot å fjerne polypper i mage-tarmkanalen (Schmidt A Endoscopy 47;8, 719-725). De spesifikke målene med denne studien er å avgjøre om FTRD trygt for å oppnå fulltykkelsesbiopsier fra mage-tarmkanalen og om disse FTRD-biopsiene kan brukes til klinisk diagnose av pasienter med mistenkte tarmmotilitetsforstyrrelser. Hvis disse målene kan nås, vil FTRD være av potensiell stor verdi for pasienter og helsetjenester i behandlingen av pasienter med gastrointestinale lidelser. 40 pasienter vil bli inkludert, dvs. 10 pasienter vil gjennomgå FTRD-biopsi i sigmoid colon, distal ileum, jejunum og duodenum. Pasientene vil gjennomgå biopsiprosedyren under bevisst sedering ved endoskopienheten i Malmö, Region Skåne og overnatte en natt på sykehuset for å oppdage eventuelle komplikasjoner. Det vil bli tatt en venøs blodprøve før og 24 timer etter biopsien for undersøkelse av systemiske inflammatoriske forandringer. Alle biopsier vil undersøkes av en ekspert i nevromuskulær patologi.