Studio sulla sicurezza e l'efficacia del sistema FTRD per l'ottenimento di biopsie intestinali a tutto spessore

I disturbi intestinali funzionali sono un problema comune e la diagnosi è una sfida per i medici. Diversi disturbi della motilità sono causati da alterazioni patologiche della rete neuromuscolare della parete intestinale. Per ottenere una diagnosi è necessaria una biopsia a tutto spessore. Attualmente, questo tipo di biopsia viene solitamente ottenuto mediante una procedura chirurgica laparoscopica, che richiede anestesia totale, sala operatoria e diversi giorni di cure postoperatorie in ospedale. Oggi manca un approccio minimamente invasivo per ottenere biopsie a tutto spessore dal tratto gastrointestinale. È stato sviluppato un nuovo dispositivo chiamato dispositivo di resezione a tutto spessore (FTRD), che si è dimostrato utile e sicuro dalla rimozione di polipi nel tratto gastrointestinale (Schmidt A Endoscopy 47;8, 719-725). Gli obiettivi specifici di questo studio sono determinare se FTRD è sicuro per ottenere biopsie a tutto spessore dal tratto gastrointestinale e se queste biopsie FTRD possono essere utilizzate per la diagnosi clinica di pazienti con sospetti disturbi della motilità intestinale. Se questi obiettivi possono essere raggiunti, l'FTRD sarebbe potenzialmente di grande valore per i pazienti e l'assistenza sanitaria nella gestione dei pazienti con disturbi gastrointestinali. Saranno inclusi 40 pazienti, ovvero 10 pazienti saranno sottoposti a biopsia FTRD nel colon sigmoideo, nell'ileo distale, nel digiuno e nel duodeno. I pazienti saranno sottoposti alla procedura di biopsia in sedazione cosciente presso l'unità di endoscopia di Malmö, nella regione di Skane, e rimarranno una notte in ospedale per rilevare eventuali complicazioni. Verrà prelevato un campione di sangue venoso prima e 24 ore dopo la biopsia per l'esame dei cambiamenti infiammatori sistemici. Tutte le biopsie saranno esaminate da un esperto in patologia neuromuscolare.