Estudio de seguridad y eficacia del sistema FTRD para la obtención de biopsias intestinales de espesor total

Los trastornos intestinales funcionales son un problema común y el diagnóstico es un desafío para los médicos. Varios trastornos de la motilidad son causados ​​por cambios patológicos en la red neuromuscular de la pared intestinal. Para obtener un diagnóstico se requiere una biopsia de espesor total. En la actualidad, este tipo de biopsia suele obtenerse mediante un procedimiento quirúrgico laparoscópico, que requiere anestesia total, quirófano y varios días de postoperatorio en el hospital. Hoy en día, falta un enfoque mínimamente invasivo para obtener biopsias de espesor total del tracto gastrointestinal. Se ha desarrollado un nuevo dispositivo llamado dispositivo de resección de espesor completo (FTRD), que ha demostrado ser útil y seguro para eliminar pólipos en el tracto gastrointestinal (Schmidt A Endoscopy 47;8, 719-725). Los objetivos específicos de este estudio son determinar si FTRD es seguro para obtener biopsias de espesor total del tracto gastrointestinal y si estas biopsias FTRD se pueden usar para el diagnóstico clínico de pacientes con sospecha de trastornos de la motilidad intestinal. Si estos objetivos se pueden lograr, FTRD sería de gran valor potencial para los pacientes y la atención médica en el manejo de pacientes con trastornos gastrointestinales. Se incluirán 40 pacientes, es decir, 10 pacientes serán sometidos a biopsia FTRD en colon sigmoide, íleon distal, yeyuno y duodeno. Los pacientes se someterán al procedimiento de biopsia bajo sedación consciente en la Unidad de Endoscopia en Malmö, Región Skane y permanecerán una noche en el hospital para detectar cualquier complicación. Se tomará una muestra de sangre venosa antes y 24 horas después de la biopsia para examinar los cambios inflamatorios sistémicos. Todas las biopsias serán examinadas por un experto en patología neuromuscular.