Estudo de segurança e eficácia do sistema FTRD para obtenção de biópsias intestinais de espessura total

Distúrbios intestinais funcionais são um problema comum e o diagnóstico é um desafio para os médicos. Vários distúrbios de motilidade são causados ​​por alterações patológicas na rede neuromuscular na parede intestinal. Para obter um diagnóstico, é necessária uma biópsia de espessura total. Atualmente, esse tipo de biópsia é geralmente obtido por procedimento cirúrgico laparoscópico, exigindo anestesia total, sala de cirurgia e vários dias de cuidados pós-operatórios no hospital. Hoje, falta uma abordagem minimamente invasiva para obter biópsias de espessura total do trato gastrointestinal. Foi desenvolvido um novo dispositivo chamado dispositivo de ressecção de espessura total (FTRD), que se mostrou útil e seguro na remoção de pólipos no trato gastrointestinal (Schmidt A Endoscopy 47;8, 719-725). O objetivo específico deste estudo é determinar se o FTRD é seguro para a obtenção de biópsias de espessura total do trato gastrointestinal e se essas biópsias do FTRD podem ser usadas para diagnóstico clínico de pacientes com suspeita de distúrbios da motilidade intestinal. Se esses objetivos puderem ser alcançados, o FTRD seria de grande valor potencial para pacientes e cuidados de saúde no tratamento de pacientes com distúrbios gastrointestinais. Serão incluídos 40 pacientes, ou seja, 10 pacientes serão submetidos a biópsia de DFT em cólon sigmóide, íleo distal, jejuno e duodeno. Os pacientes serão submetidos ao procedimento de biópsia sob sedação consciente na Unidade de Endoscopia em Malmö, Região Skane e permanecerão uma noite no hospital para detectar quaisquer complicações. Uma amostra de sangue venoso será coletada antes e 24 horas após a biópsia para exame de alterações inflamatórias sistêmicas. Todas as biópsias serão examinadas por um especialista em patologia neuromuscular.