- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02674919
Nordic Hamstring a schopnost opakovaného sprintu u fotbalových (fotbalových) hráčů
13. června 2018 aktualizováno: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital
Účinnost 10týdenní intervence s využitím cvičení severských hamstringů na schopnosti opakovaného sprintu u fotbalových (fotbalových) hráčů – náhodně řízená zkouška
Účelem studie je prozkoumat účinnost 10-týdenní intervence za použití cvičení Nordic Hamstring na schopnost opakovaného sprintu u mužských sub-elitních fotbalistů.
Primárním měřítkem výsledku je celkový čas sprintu během 4x6 sprintu na 10 metrů měřený pomocí dvoupaprskových fotoelektrických článků.
Kromě toho se síla excentrického flexoru kolena měří pomocí Nordbordova měření síly hamstringů.
Hypotézou je, že silový trénink ohýbačů kolenních svalů vyvolaný cvičením Nordic Hamstring povede ke zvýšení schopnosti opakování sprintu vyjádřené jako snížení celkového času sprintu.
Kromě toho se základní data používají k posouzení korelace mezi excentrickou silou hamstringů a aktivní flexibilitou hamstringů A výkonem ve sprintu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Both the intervention and testing included in protocol will be conducted in the facilities of the included football clubs in Copenhagen, Denmark.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subelitní dánský fotbalista
- Věk 17-35.
- Schopnost plně se zapojit do soutěžních fotbalových aktivit v době testování
Kritéria vyloučení:
- Bolest hamstringů vedoucí ke ztrátě tréninku a zápasů 2 měsíce před zahájením studie.
- Specifický systematický silový trénink hamstringů (>1/týden) v předchozích 2 měsících před zahájením studie.
- Specifický systematický trénink ve sprintu (>1/týden) v předchozích 2 měsících před zahájením studia.
- Dlouhodobé zranění (> 6 týdnů) na dolních končetinách v předchozích 6 měsících do zahájení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Severské hamstringy
Skupina Nordic Hamstring provádí progresivní posilovací program (Mjolsnes et al., 2004) zahrnující cvičení Nordic Hamstring po dobu 10 týdnů.
Tréninková zátěž se zvyšuje z jednoho sezení týdně v týdnu 1 na 3 sezení týdně v týdnu 3-10.
Počet sérií a opakování se postupně zvyšuje ze 2 na 3 a 5 na 12.
Cvičební program se provádí na konci pravidelného fotbalového tréninku.
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina je požádána, aby neprováděla cvičení ani žádný jiný specifický silový trénink pro svaly hamstringů a pokračovala ve hraní fotbalu jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový čas sprintu měřený během 4x6 sprintů na 10 metrů. Sprinty se provádějí každých 15 s a mezi sériemi jsou 3 minuty odpočinku.
Časové okno: Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jednotlivé časy sprintu (nejlepší čas sprintu, čas sprintu během posledního sprintu).
Časové okno: Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
|
Maximální síla excentrického flexoru kolena měřená pomocí přístroje Nordbord
Časové okno: Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
|
Sílová vytrvalost excentrického flexoru kolena měřená během 12 opakování cvičení Nordic Hamstring pomocí přístroje Nordbord.
Časové okno: Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
|
Aktivní rozsah pohybu hamstringů měřený pomocí inklinometru.
Časové okno: Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
Měřeno před a po období intervence (v týdnu 0 a 10)
|
|
Korelace mezi excentrickou silou hamstringů a aktivní flexibilitou hamstringů A výkonem ve sprintu.
Časové okno: Měřeno před intervencí (v týdnu 0)
|
Měřeno před intervencí (v týdnu 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital. University of Southern Denmark
- Studijní židle: Per Hölmich, Hvidovre University Hospital. Aspetar
- Studijní židle: Per Aagaard, University of Southern Denmark
- Studijní židle: Kristian Thorborg, Hvidovre University Hospital
- Studijní židle: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital
- Ředitel studie: Andreas Serner, Hvidovre University Hospital. Aspetar
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mjolsnes R, Arnason A, Osthagen T, Raastad T, Bahr R. A 10-week randomized trial comparing eccentric vs. concentric hamstring strength training in well-trained soccer players. Scand J Med Sci Sports. 2004 Oct;14(5):311-7. doi: 10.1046/j.1600-0838.2003.367.x.
- Ishoi L, Holmich P, Aagaard P, Thorborg K, Bandholm T, Serner A. Effects of the Nordic Hamstring exercise on sprint capacity in male football players: a randomized controlled trial. J Sports Sci. 2018 Jul;36(14):1663-1672. doi: 10.1080/02640414.2017.1409609. Epub 2017 Dec 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NHE-2016-LI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny jednotlivé údaje týkající se primárních a sekundárních výstupních opatření.
Časový rámec sdílení IPD
Data jsou k dispozici neomezeně dlouho na https://www.dropbox.com/s/8g2hve95csz42zp/IPD.xlsx?dl=0
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádná přístupová kritéria.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .