- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02674919
Nordic Hamstring en herhaalde sprintvaardigheid bij voetbalspelers
13 juni 2018 bijgewerkt door: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital
De werkzaamheid van een 10 weken durende interventie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de Nordic Hamstring-oefening, op het vermogen van herhaalde sprints bij voetbalspelers - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van een 10 weken durende interventie, met behulp van de Nordic Hamstring-oefening, op het herhaalde sprintvermogen bij mannelijke sub-elite voetballers.
De primaire uitkomstmaat is de totale sprinttijd tijdens een 4x6 sprint van 10 meter, gemeten met behulp van dual-beam foto-elektrische cellen.
Bovendien wordt de excentrische knieflexorkracht gemeten met behulp van de Nordbord hamstringkrachtmeting.
De hypothese is dat krachttraining van de kniebuigspieren die wordt opgewekt door de Nordic Hamstring-oefening zal resulteren in een verbeterd repetitief sprintvermogen, uitgedrukt als een afname van de totale sprinttijd.
Verder worden basisgegevens gebruikt om de correlatie tussen excentrische hamstringkracht en actieve hamstringflexibiliteit EN sprintprestaties te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Both the intervention and testing included in protocol will be conducted in the facilities of the included football clubs in Copenhagen, Denmark.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sub-elite Deense voetballer
- Leeftijd 17-35.
- In staat om volledig deel te nemen aan competitieve voetbalactiviteiten op het moment van testen
Uitsluitingscriteria:
- Hamstringpijn resulterend in verlies van training en wedstrijden 2 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
- Specifieke systematische krachttraining van de hamstrings (>1/week) in de voorafgaande 2 maanden voor aanvang van de studie.
- Specifieke systematische sprinttraining (>1/week) in de voorafgaande 2 maanden voor aanvang van de studie.
- Langdurig letsel (> 6 weken) in de onderste ledematen in de voorgaande 6 maanden tot aan de start van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Noordse hamstring
De Nordic Hamstring-groep voert een progressief versterkingsprogramma uit (Mjolsnes et al., 2004) bestaande uit de Nordic Hamstring-oefening gedurende een periode van 10 weken.
De trainingsbelasting neemt toe van één sessie per week in week 1 tot 3 sessies per week in week 3-10.
Het aantal sets en herhalingen neemt geleidelijk toe van respectievelijk 2 naar 3 en 5 naar 12.
Het oefenprogramma wordt uitgevoerd aan het einde van een reguliere voetbaltraining.
|
Andere namen:
|
|
Ander: Controle
Aan de controlegroep wordt gevraagd de oefening of andere specifieke krachttraining voor de hamstrings niet uit te voeren en gewoon door te voetballen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale sprinttijd gemeten tijdens 4x6 sprints van 10 meter. De sprints worden om de 15 seconden uitgevoerd en de sets worden gescheiden door 3 minuten rust.
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Enkele sprinttijden (beste sprinttijd, sprinttijd tijdens laatste sprint).
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
|
Maximale excentrische knieflexorkracht gemeten met behulp van het Nordbord-apparaat
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
|
Krachtuithoudingsvermogen van de excentrische knieflexor gemeten tijdens 12 herhalingen van de oefening Nordic Hamstring met behulp van het Nordbord-apparaat.
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
|
Actief bewegingsbereik van hamstrings gemeten met inclinometer.
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
Gemeten voor en na de interventieperiode (in week 0 & 10)
|
|
Correlatie tussen excentrische hamstringkracht en actieve hamstringflexibiliteit EN sprintprestaties.
Tijdsspanne: Gemeten voorafgaand aan de ingreep (in week 0)
|
Gemeten voorafgaand aan de ingreep (in week 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital. University of Southern Denmark
- Studie stoel: Per Hölmich, Hvidovre University Hospital. Aspetar
- Studie stoel: Per Aagaard, University of Southern Denmark
- Studie stoel: Kristian Thorborg, Hvidovre University Hospital
- Studie stoel: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital
- Studie directeur: Andreas Serner, Hvidovre University Hospital. Aspetar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mjolsnes R, Arnason A, Osthagen T, Raastad T, Bahr R. A 10-week randomized trial comparing eccentric vs. concentric hamstring strength training in well-trained soccer players. Scand J Med Sci Sports. 2004 Oct;14(5):311-7. doi: 10.1046/j.1600-0838.2003.367.x.
- Ishoi L, Holmich P, Aagaard P, Thorborg K, Bandholm T, Serner A. Effects of the Nordic Hamstring exercise on sprint capacity in male football players: a randomized controlled trial. J Sports Sci. 2018 Jul;36(14):1663-1672. doi: 10.1080/02640414.2017.1409609. Epub 2017 Dec 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NHE-2016-LI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele gegevens over primaire en secundaire uitkomstmaten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn voor onbepaalde tijd beschikbaar op https://www.dropbox.com/s/8g2hve95csz42zp/IPD.xlsx?dl=0
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen toegangscriteria.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .