- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02674919
Nordyckie ścięgno podkolanowe i umiejętność powtarzania sprintu u piłkarzy (piłki nożnej).
13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital
Skuteczność 10-tygodniowej interwencji z wykorzystaniem ćwiczenia nordyckiego ścięgna podkolanowego na zdolność powtarzania sprintu u piłkarzy – randomizowana, kontrolowana próba
Celem badania jest zbadanie skuteczności 10-tygodniowej interwencji z wykorzystaniem ćwiczenia Nordic Hamstring na zdolność powtarzalnego sprintu u subelitarnych piłkarzy płci męskiej.
Podstawową miarą wyniku jest całkowity czas sprintu podczas sprintu 4x6 na 10 metrów, mierzony za pomocą fotokomórek z podwójną wiązką.
Dodatkowo, ekscentryczna siła zginaczy kolana jest mierzona za pomocą miary siły ścięgna podkolanowego Nordbord.
Hipoteza jest taka, że trening siłowy mięśni zginaczy kolana wywołany ćwiczeniem Nordic Hamstring spowoduje zwiększoną powtarzalność sprintu wyrażoną jako skrócenie całkowitego czasu sprintu.
Ponadto dane wyjściowe są wykorzystywane do oceny korelacji między ekscentryczną siłą ścięgna podkolanowego a aktywną elastycznością ścięgna podkolanowego ORAZ wydajnością sprintu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Both the intervention and testing included in protocol will be conducted in the facilities of the included football clubs in Copenhagen, Denmark.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Subelitarny duński piłkarz
- Wiek 17-35 lat.
- Zdolny do pełnego uczestnictwa w konkurencyjnych zajęciach piłkarskich w czasie testów
Kryteria wyłączenia:
- Ból ścięgna podkolanowego skutkujący utratą treningów i meczów 2 miesiące przed rozpoczęciem badania.
- Specjalny systematyczny trening siłowy mięśni podkolanowych (>1/tydzień) w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Specjalny systematyczny trening sprinterski (>1/tydzień) w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Długotrwały uraz (>6 tygodni) kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nordyckie ścięgno
Grupa Nordic Hamstring wykonuje program progresywnego wzmacniania (Mjolsnes i in., 2004) składający się z ćwiczeń Nordic Hamstring przez okres 10 tygodni.
Obciążenie treningowe wzrasta od jednej sesji tygodniowo w tygodniu 1 do 3 sesji tygodniowo w tygodniach 3-10.
Liczba serii i powtórzeń stopniowo wzrasta odpowiednio od 2 do 3 i od 5 do 12.
Program ćwiczeń jest wykonywany na zakończenie regularnego treningu piłkarskiego.
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
Grupę kontrolną poproszono, aby nie wykonywała ćwiczenia ani żadnego innego specyficznego treningu siłowego mięśni podkolanowych i kontynuowała grę w piłkę nożną jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas sprintu mierzony podczas sprintów 4x6 na 10 metrów. Sprinty wykonywane są co 15s, a serie rozdzielone są 3 minutami odpoczynku.
Ramy czasowe: Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasy pojedynczego sprintu (najlepszy czas sprintu, czas sprintu podczas ostatniego sprintu).
Ramy czasowe: Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
|
Maksymalna ekscentryczna siła zginaczy stawu kolanowego mierzona aparatem firmy Nordbord
Ramy czasowe: Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
|
Wytrzymałość siły ekscentrycznej zginaczy stawu kolanowego mierzona podczas 12 powtórzeń ćwiczenia Nordic Hamstring na urządzeniu firmy Nordbord.
Ramy czasowe: Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
|
Aktywny zakres ruchu mięśni kulszowo-goleniowych mierzony za pomocą inklinometru.
Ramy czasowe: Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
Mierzone przed i po okresie interwencji (w tygodniu 0 i 10)
|
|
Korelacja między ekscentryczną siłą ścięgna a aktywną elastycznością ścięgna ORAZ wydajnością sprintu.
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w tygodniu 0)
|
Mierzone przed interwencją (w tygodniu 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lasse Ishøi, Hvidovre University Hospital. University of Southern Denmark
- Krzesło do nauki: Per Hölmich, Hvidovre University Hospital. Aspetar
- Krzesło do nauki: Per Aagaard, University of Southern Denmark
- Krzesło do nauki: Kristian Thorborg, Hvidovre University Hospital
- Krzesło do nauki: Thomas Bandholm, Hvidovre University Hospital
- Dyrektor Studium: Andreas Serner, Hvidovre University Hospital. Aspetar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mjolsnes R, Arnason A, Osthagen T, Raastad T, Bahr R. A 10-week randomized trial comparing eccentric vs. concentric hamstring strength training in well-trained soccer players. Scand J Med Sci Sports. 2004 Oct;14(5):311-7. doi: 10.1046/j.1600-0838.2003.367.x.
- Ishoi L, Holmich P, Aagaard P, Thorborg K, Bandholm T, Serner A. Effects of the Nordic Hamstring exercise on sprint capacity in male football players: a randomized controlled trial. J Sports Sci. 2018 Jul;36(14):1663-1672. doi: 10.1080/02640414.2017.1409609. Epub 2017 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHE-2016-LI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie indywidualne dane dotyczące podstawowych i drugorzędowych miar wyników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne bezterminowo pod adresem https://www.dropbox.com/s/8g2hve95csz42zp/IPD.xlsx?dl=0
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Brak kryteriów dostępu.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .