Udržování péče zaměřené na pacienta s alkoholem (SPARC)
Trvalé zavádění péče zaměřené na pacienta při zneužívání alkoholu
Užívání alkoholu je třetí největší příčinou invalidity a úmrtí dospělých v USA. Péče o nezdravé požívání alkoholu ve většině zařízení primární péče chybí. Tento projekt zavede dva typy důkazů založené péče o nezdravé užívání alkoholu ve 25 primárních klinikách regionálního zdravotnického systému – Group Health (GH). Patří mezi ně preventivní péče a léčba. Preventivní péče se skládá z alkoholového screeningu a pro pacienty, kteří mají pozitivní screening, krátkého poradenství zaměřeného na pacienta. Léčba poruch souvisejících s užíváním alkoholu zahrnuje nabízení sdíleného rozhodování a motivačního poradenství navrženého ke zvýšení zapojení do jedné nebo více možností léčby: poradenství, léky a/nebo speciální léčba. Během pilotní fáze se výzkumný tým Group Health Research Institute spojil s vedoucími pracovníky Group Health a předními kliniky, aby navrhli, pilotně otestovali a iterativně zdokonalili implementační strategii na 3 klinikách primární péče Group Health.
Objektivní
Tato studie využívá nejmodernější implementační strategie k integraci péče o alkohol na základě důkazů do 22 klinik primární péče (podrobnosti níže). Tato studie je pragmatickým pokusem o zlepšení kvality se stupňovitým klínem, který zhodnotí jeho dopad na:
- Podíl pacientů, kteří absolvovali návštěvy v primární péči, kteří mají pozitivní screening na nezdravé užívání alkoholu a mají zdokumentované každoroční krátké poradenství týkající se alkoholu;
- Podíl pacientů, kteří absolvovali návštěvy v primární péči, u nichž byly identifikovány AUD a a) zahajují ab) zapojují se do péče o AUD.
Sekundární výsledky budou zahrnovat:
- Podíl pacientů, kteří absolvovali návštěvy v primární péči a kteří doložili každoroční alkoholový screening pomocí AUDIT-C; a
- Podíl pacientů, kteří podstoupili návštěvy v primární péči, u kterých byl pozitivní screening na závažné nezdravé pití alkoholu a u kterých byly AUD hodnoceny a/nebo diagnostikovány;
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vedoucí Behavioral Health Service společnosti Group Health se rozhodli zavést péči související s alkoholem spolu s integrací populační primární péče o další behaviorální zdravotní stavy, včetně screeningu deprese, marihuany a dalších poruch souvisejících s užíváním a užíváním návykových látek. Vedoucí skupiny Group Health se také rozhodli v roce 2015 přeměnit sociální pracovníky primární péče, aby se stali integrovanými behaviorálními zdravotními kliniky.
Pilotní testování implementačních strategií v roce 2015 vedl Behavioral Health Service (BHS) Group Health ve spolupráci s dalšími odděleními Group Health. K integraci péče související s alkoholem založené na důkazech do 3 pilotních klinik primární péče ve skupině Group Health byly použity nejmodernější implementační metody. Strategie implementace zahrnovaly: participativní design, klinické šampióny, usnadnění praxe, sledování výkonu a zpětnou vazbu a podporu klinického rozhodování v elektronickém zdravotním záznamu (EHR). Implementační strategie také zahrnovaly video a leták navržený výslovně tak, aby změnil přístup personálu, aby se diskuse o nezdravém pití alkoholu staly rutinními a méně stigmatizovanými v primární péči. Screening a následné hodnocení symptomů AUD jsou prováděny na papíře a poté obvykle zadávány do EPIC EHR lékařskými asistenty (MA). Implementační strategie byla upřesněna na základě průběžného formativního hodnocení.
Vedoucí skupiny Group Health jsou nyní připraveni zavést integraci behaviorálního zdraví na zbývajících 22 klinik primární péče. Veškerá implementace bude vedena a prováděna klinickými vedoucími a kliniky Group Health. Načasování implementace na 22 klinikách je rozvrženo, aby byla umožněna podpora ze strany facilitátorů praxe. Vedoucí randomizovali kliniky k různým datům zahájení, aby umožnili přísné hodnocení pomocí sekundárních údajů o zlepšení kvality.
Výzkumný tým ve Group Health Research Institute podporuje implementaci a povede hodnocení. Výzkumný tým provede na 22 klinikách primární péče pragmatický pokus o zlepšení kvality se stupňovitým klínem. Implementace bude rozložena do 7 vln, z nichž každá bude trvat 4 měsíce (3 vlny v roce 1; 4 vlny v letech 2-3). Randomizace je stratifikována podle roku studie, přičemž 9 míst vybraných klinickými vedoucími skupiny Group Health začne v roce 1 a 13 zbývajících míst má být randomizováno v roce 2. Randomizace je stratifikována především proto, že klinickí vedoucí skupiny Group Health chtěli vybrat prvních 9 klinik . Kromě toho se mohou rozhodnout odstranit 3 nebo 4 zařízení ve Spokane (velká vzdálenost od Seattlu vyžadující leteckou dopravu) z randomizace roku 2 (a tím vynechat 1 ze 7 vln implementace roku 2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupinová zdravotní praxe pacientů, A
- Věk 18 let a starší A
- V období od 1. února 2016 do 31. srpna 2018 absolvujte jednu nebo více návštěv v jedné nebo více randomizovaných klinikách primární péče Group Health.
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence zlepšování kvality
Intervence ke zlepšení kvality: 4 měsíce, během kterých facilitátor praxe podporuje kliniku při zavádění rutinního, populačního screeningu, hodnocení, léčby a sledování nezdravého užívání alkoholu a AUD (viz „Intervence“) jako součást integrace behaviorálního zdraví.
|
Vedoucí klinického týmu a lékaři Group Health implementují všechny aspekty integrace behaviorálního zdraví (screening, hodnocení a sdílené rozhodování s následnou léčbou). Implementační strategie, která byla zpřesněna během pilotní fáze, bude zahrnovat:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Péče poskytnutá po 2/2016, ale před zahájením aktivní implementace, která zahrnuje pasivní přístup k nástrojům v EHR a 2 měsíce přípravy na každé klinice (budování týmu a místní předběžné testování místním implementačním týmem podporovaným externím facilitátorem praxe).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká sazba alkoholového poradenství
Časové okno: Míra zdokumentovaného krátkého alkoholového poradenství během 14 dnů po pozitivním alkoholovém screeningu bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
Mezi pacienty, kteří mají alespoň jednu návštěvu primární péče, je podíl těch, kteří mají pozitivní screening na nezdravé užívání alkoholu (3 nebo více bodů u žen a 4 nebo více u mužů v AUDIT-C) a mají krátké poradenství ohledně alkoholu zdokumentované ve svých EHR v 14 dní po obrazovce nebo v předchozím roce.
|
Míra zdokumentovaného krátkého alkoholového poradenství během 14 dnů po pozitivním alkoholovém screeningu bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
|
Zahájení a zapojení do péče o poruchy spojené s užíváním alkoholu definované HEDIS
Časové okno: Míra zahájení a zapojení bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
Mezi pacienty, kteří mají alespoň jednu návštěvu primární péče, podíl těch, u kterých je diagnostikována nová AUD a splňují kritéria pro a) „zahájení“ ab) „zapojení“ do péče o AUD (jak je definováno opatřeními NCQA HEDIS v roce 2014) na základě na péči zdokumentovanou v jejich EHR nebo prostřednictvím žádostí o léčbu AUD.
|
Míra zahájení a zapojení bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra screeningu alkoholu
Časové okno: Míra hodnocení bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postupný test
|
Mezi pacienty, kteří mají alespoň jednu návštěvu primární péče, podíl těch, kteří podstoupili alkoholový screening pomocí AUDIT-C zdokumentovaného v jejich EHR v den návštěvy nebo v předchozím roce.
|
Míra hodnocení bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postupný test
|
|
AUD Assessment Rate
Časové okno: Míry screeningu budou porovnány před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postupný test.
|
Mezi pacienty, kteří mají alespoň jednu návštěvu v primární péči, podíl těch, kteří mají pozitivní screening na závažné nezdravé pití alkoholu (AUDIT-C 7-12) a mají vyšetření na AUD nebo diagnózu AUD, dokumentovanou v jejich EHR v den návštěvy nebo v předchozím roce.
|
Míry screeningu budou porovnány před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatický postupný test.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra (nové) diagnostiky poruch souvisejících s užíváním alkoholu
Časové okno: Míra diagnózy AUD bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatickou studii se stupňovitým klínem.
|
Nová diagnóza AUD znamenala, že Mezinárodní klasifikace nemocí, devátá nebo desátá revize (ICD-9/ICD-10) kóduje AUD zdokumentované při návštěvě a žádnou diagnózu AUD v předchozím roce.
|
Míra diagnózy AUD bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatickou studii se stupňovitým klínem.
|
|
Zahájení léčby AUD
Časové okno: Míra zahájení léčby AUD bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatickou studii se stupňovitým klínem.
|
Zahájení léčby AUD znamenalo, že při návštěvě byla zdokumentována nová diagnóza AUD a léčba byla zdokumentována při samostatné návštěvě v den diagnózy nebo do 14 dnů po návštěvě (definice léčby viz text článku).
|
Míra zahájení léčby AUD bude porovnána před a po „čase jedna“ (T1: začátek 4 měsíců aktivní implementace) pro pragmatickou studii se stupňovitým klínem.
|
|
Údržba péče související s alkoholem
Časové okno: Míry všech primárních a sekundárních výstupů (výše) budou porovnány před a po „čase dva“ (T2: konec 4 měsíců aktivní podpory implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
Míry všech primárních a sekundárních výstupů (výše) budou porovnány před a po „čase dva“ (T2: konec 4 měsíců aktivní podpory implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
Míry všech primárních a sekundárních výstupů (výše) budou porovnány před a po „čase dva“ (T2: konec 4 měsíců aktivní podpory implementace) pro pragmatický postup se stupňovitým klínem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHRQ-R18-HS023173
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .