Sustentando cuidados relacionados ao álcool centrados no paciente (SPARC)
Implementação sustentada de cuidados centrados no paciente para abuso de álcool
O uso de álcool é a terceira maior causa de incapacidade e morte de adultos nos EUA. Faltam cuidados para o uso não saudável de álcool na maioria dos ambientes de atenção primária. Este projeto implementará dois tipos de cuidados baseados em evidências para o uso não saudável de álcool nas 25 clínicas básicas de um sistema regional de saúde - Grupo de Saúde (GH). Estes incluem cuidados preventivos e tratamento. O cuidado preventivo consiste em triagem de álcool e, para pacientes com triagem positiva, breve aconselhamento centrado no paciente. O tratamento para transtornos por uso de álcool inclui a oferta de tomada de decisão compartilhada e aconselhamento motivacional projetado para aumentar o envolvimento em uma ou mais opções de tratamento: aconselhamento, medicamentos e/ou tratamento especializado. Durante uma fase piloto, a equipe de pesquisa do Group Health Research Institute fez parceria com os líderes do Group Health e médicos da linha de frente para projetar, testar e refinar iterativamente uma estratégia de implementação em 3 clínicas de cuidados primários do Group Health.
Objetivo
Este estudo usa estratégias de implementação de ponta para integrar cuidados relacionados ao álcool baseados em evidências em 22 clínicas de cuidados primários (detalhados abaixo). Este estudo é um ensaio pragmático de melhoria da qualidade em etapas para avaliar seu impacto em:
- A proporção de pacientes que fazem consultas de cuidados primários com triagem positiva para uso insalubre de álcool e têm aconselhamento breve sobre álcool documentado;
- A proporção de pacientes que têm visitas de cuidados primários que têm AUDs identificados e a) iniciam eb) se envolvem em cuidados para AUDs.
Os resultados secundários incluirão:
- A proporção de pacientes que têm consultas de cuidados primários que documentaram a triagem anual de álcool com o AUDIT-C; e
- A proporção de pacientes que fazem consultas de cuidados primários com triagem positiva para uso grave de álcool não saudável e têm AUDs avaliados e/ou diagnosticados;
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os líderes do Serviço de Saúde Comportamental da Group Health decidiram implementar cuidados relacionados ao álcool juntamente com a integração de cuidados primários de base populacional para outras condições de saúde comportamental, incluindo triagem para depressão, uso de maconha e outras substâncias e transtornos de uso. Os líderes do Group Health também decidiram fazer a transição dos assistentes sociais de cuidados primários para se tornarem clínicos integrados de saúde comportamental em 2015.
O teste piloto das estratégias de implementação em 2015 foi liderado pelo Serviço de Saúde Comportamental (BHS) do Group Health em colaboração com outros departamentos do Group Health. Métodos de implementação de última geração foram usados para integrar cuidados relacionados ao álcool baseados em evidências em 3 clínicas piloto de atenção primária no Group Health. As estratégias de implementação incluíram: design participativo, defensores clínicos, facilitação da prática, monitoramento e feedback de desempenho e suporte à decisão clínica no registro eletrônico de saúde (EHR). As estratégias de implementação também incluíram um vídeo e um folheto elaborado explicitamente para mudar as atitudes da equipe, a fim de tornar as discussões sobre o uso de álcool não saudáveis uma rotina e menos estigmatizadas na atenção primária. A triagem e avaliação de acompanhamento para sintomas de AUDs são realizadas em papel e, em seguida, normalmente inseridas no EPIC EHR por médicos assistentes (MAs). A estratégia de implementação foi refinada com base na avaliação formativa contínua.
Os líderes do Group Health agora estão preparados para implementar a integração da saúde comportamental nas 22 clínicas de cuidados primários restantes. Toda a implementação será liderada e conduzida por líderes clínicos e médicos do Group Health. O cronograma de implementação nas 22 clínicas é escalonado para permitir o apoio dos facilitadores da prática. Os líderes randomizaram as clínicas para diferentes datas de início para permitir uma avaliação rigorosa usando dados secundários de melhoria da qualidade.
A equipe de pesquisa do Group Health Research Institute está apoiando a implementação e conduzirá a avaliação. A equipe de pesquisa conduzirá um estudo pragmático de melhoria da qualidade em 22 clínicas de cuidados primários. A implementação será escalonada em 7 ondas, cada uma com 4 meses de duração (3 ondas no Ano 1; 4 ondas nos Anos 2-3). A randomização é estratificada por ano do estudo, com 9 locais escolhidos pelos líderes clínicos do Group Health para começar no ano 1 e os 13 locais restantes para serem randomizados no ano 2. A randomização é estratificada principalmente porque os líderes clínicos do Group Health queriam escolher as primeiras 9 clínicas . Além disso, eles podem decidir remover 3 ou 4 instalações em Spokane (uma longa distância de Seattle exigindo viagens aéreas) da randomização do Ano 2 (omitindo assim 1 das 7 ondas de implementação do Ano 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de prática de grupo de saúde em grupo, E
- Idade de 18 anos ou mais, E
- Ter uma ou mais visitas em uma ou mais das clínicas de cuidados primários randomizados do Group Health entre 1º de fevereiro de 2016 e 31 de agosto de 2018.
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Melhoria da Qualidade
Intervenção de melhoria da qualidade: 4 meses durante os quais um facilitador da prática apoia a clínica na implementação de rotina, triagem populacional, avaliação, tratamento e acompanhamento para uso não saudável de álcool e AUDs (consulte "Intervenção") como parte da integração de saúde comportamental.
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Os líderes clínicos e médicos do Group Health implementam todos os aspectos da integração da saúde comportamental (triagem, avaliação e tomada de decisão compartilhada seguida de tratamento). A estratégia de implementação, que foi refinada durante a fase piloto, incluirá:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados recebidos após 2/2016, mas antes do início da implementação ativa, que inclui acesso passivo a ferramentas no EHR e 2 meses de preparação em cada clínica (formação de equipe e pré-teste local por uma equipe de implementação local apoiada pelo facilitador externo da prática).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Aconselhamento Breve sobre Álcool
Prazo: As taxas de aconselhamento breve documentado sobre álcool dentro de 14 dias após uma triagem positiva de álcool serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Entre os pacientes que tiveram pelo menos uma consulta de cuidados primários, a proporção que apresentou resultado positivo para uso insalubre de álcool (3 ou mais pontos para mulheres e 4 ou mais para homens no AUDIT-C) e teve breve aconselhamento sobre álcool documentado em seus EHRs no 14 dias após a triagem ou no ano anterior.
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As taxas de aconselhamento breve documentado sobre álcool dentro de 14 dias após uma triagem positiva de álcool serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Iniciação e Engajamento Definidos pelo HEDIS no Tratamento de Transtornos por Uso de Álcool
Prazo: As taxas de iniciação e engajamento serão comparadas antes e depois do "primeiro tempo" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Entre os pacientes que têm pelo menos uma visita de cuidados primários, a proporção que é diagnosticada com um novo AUD e atende aos critérios para a) "iniciação" eb) "comprometimento" no tratamento de AUDs (conforme definido pelas medidas HEDIS do NCQAs em 2014) com base em cuidados documentados em seus EHRs ou por meio de pedidos de tratamento AUD.
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As taxas de iniciação e engajamento serão comparadas antes e depois do "primeiro tempo" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de triagem de álcool
Prazo: As taxas de avaliação serão comparadas antes e depois do "primeiro tempo" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado
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Entre os pacientes que têm pelo menos uma consulta de cuidados primários, a proporção que tem triagem de álcool com o AUDIT-C documentado em seu EHR na data da consulta ou no ano anterior.
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As taxas de avaliação serão comparadas antes e depois do "primeiro tempo" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado
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Taxa de Avaliação AUD
Prazo: As taxas de triagem serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Entre os pacientes que tiveram pelo menos uma consulta de cuidados primários, a proporção que apresentou resultado positivo para uso grave de álcool não saudável (AUDIT-C 7-12) e teve avaliação para AUDs, ou um diagnóstico de AUD, documentado em seu EHR na data da visita ou no ano anterior.
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As taxas de triagem serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de (novos) diagnósticos de transtornos por uso de álcool
Prazo: As taxas de diagnóstico de AUD serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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O novo diagnóstico de AUD significava o código da Classificação Internacional de Doenças, Nona ou Décima Revisão (CID-9/CID-10) para um AUD documentado na consulta e nenhum diagnóstico de AUD no ano anterior.
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As taxas de diagnóstico de AUD serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Início do tratamento AUD
Prazo: As taxas de início do tratamento de AUD serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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O início do tratamento de AUD significou que um novo diagnóstico de AUD foi documentado numa consulta e o tratamento foi documentado numa consulta separada no dia do diagnóstico ou no prazo de 14 dias após a consulta (ver texto do artigo para definição de tratamento).
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As taxas de início do tratamento de AUD serão comparadas antes e depois do "tempo um" (T1: o início dos 4 meses de implementação ativa) para o ensaio pragmático escalonado.
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Manutenção de cuidados relacionados ao álcool
Prazo: As taxas de todos os resultados primários e secundários (acima) serão comparadas antes e depois do "tempo dois" (T2: o final dos 4 meses de apoio ativo para implementação) para o ensaio pragmático escalonado.
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As taxas de todos os resultados primários e secundários (acima) serão comparadas antes e depois do "tempo dois" (T2: o final dos 4 meses de apoio ativo para implementação) para o ensaio pragmático escalonado.
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As taxas de todos os resultados primários e secundários (acima) serão comparadas antes e depois do "tempo dois" (T2: o final dos 4 meses de apoio ativo para implementação) para o ensaio pragmático escalonado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHRQ-R18-HS023173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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