Поддержание ориентированной на пациента помощи в связи с алкоголем (SPARC)
Устойчивое внедрение ориентированной на пациента помощи при злоупотреблении алкоголем
Употребление алкоголя является третьей по значимости причиной инвалидности и смерти взрослого населения США. В большинстве учреждений первичной медико-санитарной помощи отсутствует помощь при нездоровом употреблении алкоголя. В рамках этого проекта будут реализованы два вида доказательной помощи при нездоровом употреблении алкоголя в 25 поликлиниках первичного звена региональной системы здравоохранения — Группы здоровья (GH). К ним относятся профилактика и лечение. Профилактическая помощь состоит из скрининга на алкоголь, а для пациентов с положительным скринингом - краткого консультирования, ориентированного на пациента. Лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, включает совместное принятие решений и мотивационное консультирование, предназначенное для расширения участия в одном или нескольких вариантах лечения: консультирование, медикаментозное лечение и/или специальное лечение. На пилотном этапе исследовательская группа Исследовательского института Group Health сотрудничала с руководителями Group Health и передовыми клиницистами для разработки, пилотного тестирования и итеративной доработки стратегии внедрения в 3 клиниках первичной медико-санитарной помощи Group Health.
Задача
В этом исследовании используются самые современные стратегии реализации для интеграции основанной на фактических данных помощи, связанной с алкоголем, в 22 клиниках первичной медико-санитарной помощи (подробности ниже). Это исследование является прагматичным испытанием по улучшению качества ступенчатого клина для оценки его влияния на:
- Доля пациентов, обратившихся за первичной медико-санитарной помощью, у которых был выявлен положительный результат скрининга на нездоровое употребление алкоголя и которые документально подтвердили ежегодное краткое консультирование по поводу алкогольной зависимости;
- Доля пациентов, обращающихся за первичной медицинской помощью, у которых выявлены AUD, и а) инициируют и b) участвуют в лечении AUD.
Вторичные результаты будут включать:
- Доля пациентов, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью и документально подтверждающих ежегодный скрининг на алкоголь с помощью теста AUDIT-C; и
- Доля пациентов, обратившихся за первичной медико-санитарной помощью, у которых был выявлен положительный результат скрининга на серьезное нездоровое употребление алкоголя и у которых были оценены и/или диагностированы AUD;
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководители Службы поведенческого здоровья Group Health решили внедрить лечение, связанное с алкоголем, наряду с интеграцией первичной медико-санитарной помощи населению для других поведенческих состояний здоровья, включая скрининг на депрессию, употребление марихуаны и других психоактивных веществ и расстройств, связанных с употреблением. В 2015 году руководители Group Health также решили перевести социальных работников первичного звена в интегрированных клиницистов по поведенческому здоровью.
Пилотное тестирование стратегий внедрения в 2015 году проводилось Службой поведенческого здоровья (BHS) Group Health в сотрудничестве с другими отделами Group Health. Были использованы самые современные методы внедрения, чтобы интегрировать основанную на доказательствах помощь, связанную с алкоголем, в 3 пилотных клиниках первичной медицинской помощи в Group Health. Стратегии внедрения включали: совместный дизайн, клинические чемпионы, содействие практике, мониторинг эффективности и обратную связь, а также поддержку принятия клинических решений в электронной медицинской карте (EHR). Стратегии реализации также включали видео и раздаточный материал, специально предназначенные для изменения отношения персонала, чтобы сделать обсуждение нездорового употребления алкоголя рутинным и менее стигматизированным в первичной медико-санитарной помощи. Скрининг и последующая оценка симптомов AUD проводятся на бумаге, а затем обычно вводятся в EPIC EHR фельдшерами (MA). Стратегия реализации была уточнена на основе текущей формирующей оценки.
Руководители Group Health теперь готовы развернуть интеграцию поведенческого здоровья в оставшихся 22 клиниках первичной медико-санитарной помощи. Всю реализацию будут возглавлять и проводить клинические руководители и врачи Group Health. Сроки внедрения в 22 клиниках смещены, чтобы обеспечить поддержку со стороны практикующих фасилитаторов. Руководители рандомизировали клиники по разным датам начала, чтобы можно было провести тщательную оценку с использованием вторичных данных по улучшению качества.
Исследовательская группа в Исследовательском институте здоровья группы поддерживает внедрение и возглавит оценку. Исследовательская группа проведет практическое испытание по улучшению качества ступенчатого клина в 22 клиниках первичной медико-санитарной помощи. Внедрение будет разбито на 7 этапов, каждый из которых будет длиться 4 месяца (3 этапа в первый год; 4 этапа в год 2-3). Рандомизация стратифицирована по году исследования, при этом 9 центров выбраны клиническими руководителями Group Health для начала в 1-м году, а 13 оставшихся центров будут рандомизированы в течение 2-го года. Рандомизация стратифицирована в первую очередь потому, что клинические руководители Group Health хотели выбрать первые 9 клиник. . Кроме того, они могут решить исключить 3 или 4 объекта в Спокане (большое расстояние от Сиэтла, требующее авиаперелета) из рандомизации 2-го года (тем самым исключая 1 из 7 волн реализации 2-го года).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты групповой практики Group Health, И
- Возраст 18 лет и старше, И
- Совершите одно или несколько посещений одной или нескольких рандомизированных клиник первичной медико-санитарной помощи Group Health в период с 1 февраля 2016 г. по 31 августа 2018 г.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по улучшению качества
Вмешательство по улучшению качества: 4 месяца, в течение которых координатор практики поддерживает клинику в проведении рутинного популяционного скрининга, оценки, лечения и последующего наблюдения за нездоровым употреблением алкоголя и AUD (см. «Вмешательство») в рамках интеграции поведенческого здоровья.
|
Клинические руководители и врачи Group Health реализуют все аспекты интеграции поведенческого здоровья (скрининг, оценка и совместное принятие решений с последующим лечением). Стратегия внедрения, которая была доработана на экспериментальном этапе, будет включать:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Помощь, полученная после 02.2016, но до начала активной реализации, которая включает в себя пассивный доступ к инструментам в электронной медицинской карте и 2 месяца подготовки в каждой клинике (создание команды и локальное предварительное тестирование местной командой по внедрению при поддержке внешнего координатора практики).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий курс консультирования по алкоголю
Временное ограничение: Показатели задокументированных кратких консультаций по алкоголю в течение 14 дней после положительного результата скрининга на алкоголь будут сравниваться до и после «первого времени» (T1: начало 4 месяцев активной реализации) для прагматического ступенчато-клинового испытания.
|
Среди пациентов, побывавших хотя бы один раз у врача первичной медико-санитарной помощи, доля пациентов с положительным результатом скрининга на нездоровое употребление алкоголя (3 или более баллов для женщин и 4 или более для мужчин по шкале AUDIT-C) и имеющих краткое консультирование по алкоголю, задокументированное в их электронных медицинских картах в 14 дней после экрана или в предыдущем году.
|
Показатели задокументированных кратких консультаций по алкоголю в течение 14 дней после положительного результата скрининга на алкоголь будут сравниваться до и после «первого времени» (T1: начало 4 месяцев активной реализации) для прагматического ступенчато-клинового испытания.
|
|
HEDIS определила инициирование и участие в лечении расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Показатели инициирования и участия будут сравниваться до и после «первого времени» (T1: начало 4 месяцев активной реализации) для прагматичного ступенчато-клинового испытания.
|
Среди пациентов, у которых хотя бы один раз обращались за первичной медико-санитарной помощью, доля тех, у кого был диагностирован новый AUD и которые соответствовали критериям а) «инициации» и b) «участия» в лечении AUD (как определено показателями NCQA HEDIS в 2014 г.) на основе об уходе, задокументированном в их электронных медицинских картах или в заявлениях о лечении AUD.
|
Показатели инициирования и участия будут сравниваться до и после «первого времени» (T1: начало 4 месяцев активной реализации) для прагматичного ступенчато-клинового испытания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость скрининга алкоголя
Временное ограничение: Показатели оценки будут сравниваться до и после «первого раза» (T1: начало 4 месяцев активной реализации) для прагматичного ступенчато-клинового испытания.
|
Среди пациентов, которые хотя бы раз обращались за первичной медицинской помощью, доля тех, кто прошел скрининг на алкоголь с помощью AUDIT-C, задокументированный в их электронных медицинских картах на дату посещения или в предыдущем году.
|
Показатели оценки будут сравниваться до и после «первого раза» (T1: начало 4 месяцев активной реализации) для прагматичного ступенчато-клинового испытания.
|
|
Оценочная ставка в австралийских долларах
Временное ограничение: Показатели скрининга будут сравниваться до и после «первого времени» (T1: начало 4 месяцев активного внедрения) для прагматичного исследования ступенчатого клина.
|
Среди пациентов, которые хотя бы раз обращались за первичной медицинской помощью, доля пациентов с положительным результатом скрининга на серьезное нездоровое употребление алкоголя (AUDIT-C 7-12) и имеющих оценку AUD или диагноз AUD, задокументированный в их электронных медицинских картах на дату посещения. или в предыдущем году.
|
Показатели скрининга будут сравниваться до и после «первого времени» (T1: начало 4 месяцев активного внедрения) для прагматичного исследования ступенчатого клина.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота (новых) диагнозов расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Частота диагностики AUD будет сравниваться до и после «первого раза» (T1: начало 4 месяцев активного внедрения) для прагматичного ступенчатого клинового исследования.
|
Новый диагноз AUD означал, что код AUD девятого или десятого пересмотра Международной классификации болезней (МКБ-9/МКБ-10) был зарегистрирован при посещении, а диагноз AUD в предыдущем году отсутствовал.
|
Частота диагностики AUD будет сравниваться до и после «первого раза» (T1: начало 4 месяцев активного внедрения) для прагматичного ступенчатого клинового исследования.
|
|
Начало лечения AUD
Временное ограничение: Частота начала лечения AUD будет сравниваться до и после «первого раза» (T1: начало 4 месяцев активного применения) для прагматичного ступенчатого исследования.
|
Начало лечения АСУД означало, что новый диагноз АСУД был зафиксирован при посещении, а лечение документировано при отдельном визите в день постановки диагноза или в течение 14 дней после визита (определение лечения см. в тексте статьи).
|
Частота начала лечения AUD будет сравниваться до и после «первого раза» (T1: начало 4 месяцев активного применения) для прагматичного ступенчатого исследования.
|
|
Поддержание ухода, связанного с алкоголем
Временное ограничение: Частота всех первичных и вторичных исходов (выше) будет сравниваться до и после «второго раза» (T2: конец 4 месяцев активной поддержки внедрения) прагматического ступенчатого исследования.
|
Частота всех первичных и вторичных исходов (выше) будет сравниваться до и после «второго раза» (T2: конец 4 месяцев активной поддержки внедрения) прагматического ступенчатого исследования.
|
Частота всех первичных и вторичных исходов (выше) будет сравниваться до и после «второго раза» (T2: конец 4 месяцев активной поддержки внедрения) прагматического ступенчатого исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHRQ-R18-HS023173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .