환자 중심의 알코올 관련 치료 지속 (SPARC)
알코올 남용에 대한 환자 중심 치료의 지속적인 구현
알코올 사용은 미국 성인의 세 번째로 큰 장애 및 사망 원인입니다. 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 관리는 대부분의 일차 진료 환경에서 부족합니다. 이 프로젝트는 지역 의료 시스템인 Group Health(GH)의 25개 1차 진료소에서 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 두 가지 유형의 증거 기반 치료를 시행할 것입니다. 여기에는 예방 관리 및 치료가 포함됩니다. 예방 진료는 알코올 선별 검사와 양성 선별 환자를 위한 간략한 환자 중심 상담으로 구성됩니다. 알코올 사용 장애 치료에는 상담, 약물 및/또는 전문 치료와 같은 하나 이상의 치료 옵션에 대한 참여를 강화하도록 설계된 공동 의사 결정 및 동기 부여 상담 제공이 포함됩니다. 파일럿 단계에서 Group Health Research Institute의 연구팀은 Group Health 리더 및 일선 임상의와 협력하여 3개의 Group Health 1차 진료 클리닉에서 구현 전략을 설계, 파일럿 테스트 및 반복적으로 개선했습니다.
객관적인
이 연구는 최신 구현 전략을 사용하여 증거 기반 알코올 관련 치료를 22개의 1차 진료 클리닉에 통합합니다(자세한 내용은 아래 참조). 이 연구는 다음에 대한 영향을 평가하기 위한 실용적인 계단형 웨지 품질 개선 시험입니다.
- 건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받고 연간 간단한 알코올 상담을 받은 일차 진료 방문 환자의 비율;
- AUD가 확인되고 a) AUD 치료를 시작하고 b) 참여하는 1차 진료 방문 환자의 비율.
이차 결과에는 다음이 포함됩니다.
- AUDIT-C로 연간 알코올 스크리닝을 문서화한 1차 진료 방문 환자의 비율; 그리고
- 중증의 건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받고 AUD를 평가 및/또는 진단받은 1차 진료 방문 환자의 비율;
연구 개요
상세 설명
Group Health의 행동 건강 서비스 리더는 우울증, 마리화나 및 기타 물질 사용 및 사용 장애에 대한 선별 검사를 포함하여 다른 행동 건강 상태에 대한 인구 기반 1차 진료의 통합과 함께 알코올 관련 치료를 시행하기로 결정했습니다. Group Health 리더는 또한 2015년에 1차 진료 사회복지사를 통합 행동 건강 임상의로 전환하기로 결정했습니다.
2015년 구현 전략의 파일럿 테스트는 Group Health의 행동 건강 서비스(BHS)가 다른 Group Health 부서와 협력하여 주도했습니다. 최첨단 구현 방법을 사용하여 증거 기반 알코올 관련 치료를 Group Health의 3개 파일럿 1차 진료 클리닉에 통합했습니다. 구현 전략에는 전자 건강 기록(EHR)의 참여 설계, 임상 챔피언, 실습 촉진, 성능 모니터링 및 피드백, 임상 의사 결정 지원이 포함됩니다. 구현 전략에는 또한 건강에 해로운 알코올 사용을 일상적으로 논의하고 1차 진료에서 낙인을 덜 찍기 위해 직원의 태도를 바꾸기 위해 명시적으로 설계된 비디오 및 유인물이 포함되었습니다. AUD 증상에 대한 선별 및 후속 평가는 종이로 수행된 다음 일반적으로 의료 보조원(MA)이 EPIC EHR에 입력합니다. 실행 전략은 지속적인 형성 평가를 기반으로 개선되었습니다.
Group Health 리더는 이제 나머지 22개 1차 진료 클리닉에 행동 건강 통합을 도입할 준비가 되었습니다. 모든 구현은 Group Health 임상 리더와 임상의가 주도하고 수행합니다. 22개 클리닉의 구현 시기는 실습 조력자의 지원을 허용하기 위해 시차를 두고 있습니다. 리더는 2차 품질 개선 데이터를 사용하여 엄격한 평가를 할 수 있도록 클리닉을 다른 시작 날짜로 무작위화했습니다.
그룹건강연구소 연구팀이 시행을 지원하고 평가를 주도할 예정이다. 연구팀은 22개 1차 진료소에서 실용적인 계단식 웨지 품질 개선 시험을 실시할 예정이다. 구현은 7개 단계로 시차를 두고 진행되며 각 단계는 4개월 동안 진행됩니다(1년차에 3개 단계, 2-3년차에 4개 단계). 무작위화는 연구 연도별로 계층화되며, Group Health 임상 리더가 1년차에 시작할 9개 사이트를 선택하고 나머지 13개 사이트는 2년차에 무작위화합니다. 무작위화는 주로 Group Health 임상 리더가 처음 9개 클리닉을 선택하기를 원했기 때문에 계층화됩니다. . 또한 그들은 2년차 무작위 배정에서 Spokane(시애틀에서 항공 여행이 필요한 먼 거리)에 있는 3~4개 시설을 제거하기로 결정할 수 있습니다(따라서 2년차 구현의 7개 물결 중 1개를 생략).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그룹 건강 그룹 진료 환자 및
- 18세 이상, 그리고
- 2016년 2월 1일부터 2018년 8월 31일 사이에 하나 이상의 무작위 Group Health 1차 진료 클리닉을 1회 이상 방문하십시오.
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 품질 개선 개입
품질 개선 중재: 행동 건강 통합의 일환으로 건강에 해로운 알코올 사용 및 AUD("개입" 참조)에 대한 일상적인 인구 기반 선별 검사, 평가, 치료 및 후속 조치를 구현하는 데 있어 실습 진행자가 클리닉을 지원하는 4개월입니다.
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Group Health 임상 리더와 임상의는 행동 건강 통합의 모든 측면(검진, 평가 및 치료 후 공유된 의사 결정)을 구현합니다. 파일럿 단계에서 개선된 구현 전략에는 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
2016년 2월 이후부터 EHR의 도구에 대한 수동적 액세스 및 각 클리닉에서 2개월의 준비를 포함하는 적극적인 구현이 시작되기 전에 치료를 받았습니다(외부 진료 촉진자가 지원하는 현지 구현 팀의 팀 구축 및 현지 사전 테스트).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 알코올 상담 비율
기간: 긍정적인 알코올 스크리닝 후 14일 이내에 문서화된 간단한 알코올 상담 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "타임 1"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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1차 진료를 한 번 이상 방문한 환자 중 건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받고(AUDIT-C에서 여성의 경우 3점 이상, 남성의 경우 4점 이상) EHR에 간략한 알코올 상담을 받은 비율 스크린 후 14일 또는 전년도.
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긍정적인 알코올 스크리닝 후 14일 이내에 문서화된 간단한 알코올 상담 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "타임 1"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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HEDIS 정의 알코올 사용 장애 치료 시작 및 참여
기간: 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 시작 및 참여율을 "1회"(T1: 활성 구현 4개월의 시작) 전후에 비교합니다.
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1차 진료를 한 번 이상 방문한 환자 중 새로운 AUD로 진단되고 AUD 치료에 대한 a) "개시" 및 b) "참여" 기준을 충족하는 비율(2014년 NCQA HEDIS 측정에 정의됨) EHR에 기록된 치료 또는 AUD 치료 청구를 통해.
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실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 시작 및 참여율을 "1회"(T1: 활성 구현 4개월의 시작) 전후에 비교합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 검사율
기간: 평가 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "시간 1"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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1차 진료를 한 번 이상 방문한 환자 중 방문 날짜 또는 전년도에 EHR에 기록된 AUDIT-C로 알코올 스크리닝을 받은 비율.
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평가 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "시간 1"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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AUD 평가 비율
기간: 실용적인 계단식 웨지 시험을 위해 "시간 1"(T1: 활성 구현 4개월의 시작) 전후에 스크리닝 비율을 비교합니다.
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1차 진료를 한 번 이상 방문한 환자 중 심각한 건강에 해로운 알코올 사용(AUDIT-C 7-12)에 대해 양성으로 선별하고 AUD에 대한 평가 또는 AUD 진단이 방문 날짜의 EHR에 기록된 비율 또는 전년도.
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실용적인 계단식 웨지 시험을 위해 "시간 1"(T1: 활성 구현 4개월의 시작) 전후에 스크리닝 비율을 비교합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애의 진단 비율
기간: AUD 진단 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "시간 1"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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1차 진료 방문 환자 중 방문 당일 또는 작년에 AUD로 진단된 비율.
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AUD 진단 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "시간 1"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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30일 이내에 새로운 알코올 사용 장애 치료에 참여
기간: 새로운 AUD 진단 후 30일 동안 AUD 치료에 참여하는 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "1회"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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1차 진료 방문이 1회 이상 있는 환자 중 새로운 AUD로 진단되고(지난 365일 동안 AUD 진단이 없음) AUD에 대한 전화 또는 직접 방문 또는 AUD에 대한 치료 청구가 있는 비율 다음 30일.
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새로운 AUD 진단 후 30일 동안 AUD 치료에 참여하는 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "1회"(T1: 활성 구현의 4개월 시작) 전후에 비교됩니다.
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알코올 관련 관리 유지
기간: 모든 1차 및 2차 결과(위)의 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "2차"(T2: 구현을 위한 4개월의 적극적인 지원 종료) 전후에 비교됩니다.
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모든 1차 및 2차 결과(위)의 비율은 실용적인 단계적 웨지 시험을 위해 "2차"(T2: 구현을 위한 4개월의 적극적인 지원 종료) 전후에 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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품질 개선 개입에 대한 임상 시험
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Anne Niquille완전한
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로