Utrzymanie skoncentrowanej na pacjencie opieki związanej z alkoholem (SPARC)
Trwałe wdrażanie skoncentrowanej na pacjencie opieki nad nadużywaniem alkoholu
Używanie alkoholu jest trzecią najczęstszą przyczyną niepełnosprawności i śmierci dorosłych Amerykanów. W większości placówek podstawowej opieki zdrowotnej brakuje opieki nad niezdrowym spożywaniem alkoholu. W ramach tego projektu zostaną wdrożone dwa rodzaje opartej na dowodach opieki nad niezdrowym spożywaniem alkoholu w 25 podstawowych przychodniach regionalnego systemu opieki zdrowotnej — Group Health (GH). Obejmują one opiekę profilaktyczną i leczenie. Opieka profilaktyczna obejmuje badania przesiewowe pod kątem alkoholu, a w przypadku pacjentów, u których badanie przesiewowe jest pozytywne, krótkie poradnictwo skoncentrowane na pacjencie. Leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu obejmuje wspólne podejmowanie decyzji i poradnictwo motywacyjne mające na celu zwiększenie zaangażowania w jedną lub więcej opcji leczenia: poradnictwo, leki i/lub leczenie specjalistyczne. W fazie pilotażowej zespół badawczy z Group Health Research Institute nawiązał współpracę z liderami Group Health i klinicystami pierwszej linii w celu zaprojektowania, przetestowania pilotażowego i iteracyjnego udoskonalenia strategii wdrażania w 3 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Group Health.
Cel
W tym badaniu wykorzystano najnowocześniejsze strategie wdrożeniowe w celu zintegrowania opartej na dowodach opieki związanej z alkoholem w 22 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej (szczegóły poniżej). To badanie jest pragmatyczną próbą poprawy jakości klina schodkowego, mającą na celu ocenę jego wpływu na:
- Odsetek pacjentów, którzy zostali poddani wizytom w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu i którzy udokumentowali coroczne krótkie porady dotyczące alkoholu;
- Odsetek pacjentów, którzy mają wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, u których zidentyfikowano AUD oraz a) inicjują i b) angażują się w opiekę nad AUD.
Efektami drugorzędnymi będą:
- Odsetek pacjentów, którzy mają wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, którzy mają udokumentowane coroczne badania przesiewowe alkoholu za pomocą AUDIT-C; oraz
- Odsetek pacjentów poddanych wizytom podstawowej opieki zdrowotnej, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem poważnego niezdrowego spożywania alkoholu i u których oceniono i/lub zdiagnozowano AUD;
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liderzy behawioralnej służby zdrowia Group Health postanowili wdrożyć opiekę związaną z alkoholem wraz z integracją populacyjnej podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie innych zaburzeń behawioralnych, w tym badań przesiewowych w kierunku depresji, marihuany oraz innych zaburzeń związanych z używaniem i używaniem substancji. W 2015 roku liderzy Group Health zdecydowali również o przeniesieniu pracowników socjalnych podstawowej opieki zdrowotnej na zintegrowanych klinicystów zajmujących się zdrowiem behawioralnym.
Testy pilotażowe strategii wdrożeniowych w 2015 roku były prowadzone przez Behavioural Health Service (BHS) Group Health we współpracy z innymi działami Group Health. Zastosowano najnowocześniejsze metody wdrażania, aby zintegrować opartą na dowodach opiekę związaną z alkoholem w 3 pilotażowych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w Group Health. Strategie wdrożeniowe obejmowały: projektowanie partycypacyjne, mistrzów klinicznych, ułatwianie praktyki, monitorowanie wydajności i informacje zwrotne oraz wspomaganie decyzji klinicznych w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Strategie wdrożeniowe obejmowały również wideo i materiały informacyjne zaprojektowane specjalnie w celu zmiany postaw personelu, aby dyskusje na temat niezdrowego spożywania alkoholu były rutynowe i mniej piętnowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Badania przesiewowe i ocena uzupełniająca pod kątem objawów AUD są przeprowadzane na papierze, a następnie zazwyczaj wprowadzane do EPIC EHR przez asystentów medycznych (MA). Strategia wdrażania została dopracowana w oparciu o bieżącą ewaluację formatywną.
Liderzy Group Health są teraz przygotowani do wdrożenia integracji zdrowia behawioralnego w pozostałych 22 przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej. Wszystkie wdrożenia będą prowadzone i prowadzone przez liderów klinicznych i klinicystów Group Health. Czas wdrożenia w 22 klinikach jest rozłożony w czasie, aby umożliwić wsparcie ze strony facylitatorów praktyki. Liderzy losowo przydzielili kliniki do różnych dat rozpoczęcia, aby umożliwić rygorystyczną ocenę przy użyciu drugorzędnych danych dotyczących poprawy jakości.
Zespół badawczy w Group Health Research Institute wspiera wdrożenie i poprowadzi ocenę. Zespół badawczy przeprowadzi pragmatyczną próbę poprawy jakości klina schodkowego w 22 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Wdrożenie zostanie rozłożone na 7 fal, z których każda będzie trwała 4 miesiące (3 fale w roku 1; 4 fale w latach 2-3). Randomizacja jest podzielona na warstwy według roku badania, z 9 ośrodkami wybranymi przez kierowników klinik Group Health do rozpoczęcia w roku 1, a 13 pozostałych ośrodków do randomizacji w roku 2. Randomizacja jest podzielona przede wszystkim dlatego, że liderzy kliniczni Group Health chcieli wybrać pierwszych 9 klinik . Ponadto mogą podjąć decyzję o usunięciu 3 lub 4 obiektów w Spokane (duża odległość od Seattle wymagająca podróży samolotem) z randomizacji roku 2 (tym samym pomijając 1 z 7 fal wdrażania roku 2).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupowa grupa zdrowia pacjentów praktykujących, ORAZ
- Wiek 18 lat i więcej, ORAZ
- Odbyć jedną lub więcej wizyt w jednej lub kilku zrandomizowanych przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Grupy w okresie od 1 lutego 2016 r. do 31 sierpnia 2018 r.
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie poprawy jakości
Interwencja poprawiająca jakość: 4 miesiące, podczas których facylitator praktyki wspiera klinikę we wdrażaniu rutynowych, opartych na populacji badań przesiewowych, ocenie, leczeniu i obserwacji pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu i AUD (patrz „Interwencja”) w ramach behawioralnej integracji zdrowotnej.
|
Liderzy kliniczni i klinicyści Group Health wdrażają wszystkie aspekty behawioralnej integracji zdrowia (badanie przesiewowe, ocena i wspólne podejmowanie decyzji, a następnie leczenie). Strategia wdrażania, która została dopracowana w fazie pilotażowej, obejmie:
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Opieka otrzymana po 2/2016, ale przed rozpoczęciem aktywnego wdrożenia, która obejmuje bierny dostęp do narzędzi w EHR i 2 miesiące przygotowań w każdej klinice (budowanie zespołu i lokalne pretesty przez lokalny zespół wdrożeniowy wspierany przez zewnętrznego facylitatora praktyki).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki wskaźnik poradnictwa alkoholowego
Ramy czasowe: Wskaźniki udokumentowanej krótkiej porady alkoholowej w ciągu 14 dni po pozytywnym badaniu przesiewowym alkoholu zostaną porównane przed i po „razie pierwszym” (T1: początek 4 miesięcy aktywnej realizacji) dla pragmatycznej próby klina schodkowego.
|
Wśród pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, proporcja osób, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu (3 lub więcej punktów dla kobiet i 4 lub więcej punktów dla mężczyzn w skali AUDIT-C) i które mają udokumentowane krótkie poradnictwo alkoholowe w swoich EHR w 14 dni po ekranie lub w poprzednim roku.
|
Wskaźniki udokumentowanej krótkiej porady alkoholowej w ciągu 14 dni po pozytywnym badaniu przesiewowym alkoholu zostaną porównane przed i po „razie pierwszym” (T1: początek 4 miesięcy aktywnej realizacji) dla pragmatycznej próby klina schodkowego.
|
|
Zdefiniowana przez HEDIS inicjacja i zaangażowanie w opiekę nad zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Wskaźniki inicjacji i zaangażowania zostaną porównane przed i po „czasie pierwszym” (T1: początek 4 miesięcy aktywnego wdrażania) dla pragmatycznej próby klina schodkowego.
|
Wśród pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, odsetek, u których zdiagnozowano nowe AUD i spełnia kryteria a) „inicjacji” i b) „zaangażowania” w opiekę nad AUD (zgodnie z definicją NCQA HEDIS w 2014 r.) na podstawie na opiekę udokumentowaną w ich EHR lub poprzez wnioski o leczenie AUD.
|
Wskaźniki inicjacji i zaangażowania zostaną porównane przed i po „czasie pierwszym” (T1: początek 4 miesięcy aktywnego wdrażania) dla pragmatycznej próby klina schodkowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik badań przesiewowych alkoholu
Ramy czasowe: Wskaźniki oceny zostaną porównane przed i po „czasie pierwszym” (T1: początek 4 miesięcy aktywnego wdrażania) dla pragmatycznej próby klina schodkowego
|
Wśród pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, odsetek pacjentów, u których wykonano badanie przesiewowe na obecność alkoholu za pomocą testu AUDIT-C udokumentowane w EHR w dniu wizyty lub w poprzednim roku.
|
Wskaźniki oceny zostaną porównane przed i po „czasie pierwszym” (T1: początek 4 miesięcy aktywnego wdrażania) dla pragmatycznej próby klina schodkowego
|
|
Kurs oceny AUD
Ramy czasowe: Wskaźniki badań przesiewowych zostaną porównane przed i po „czasie pierwszym” (T1: początek 4-miesięcznej aktywnej implementacji) dla pragmatycznej próby klina schodkowego.
|
Wśród pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, odsetek pacjentów, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku ciężkiego niezdrowego spożywania alkoholu (AUDIT-C 7-12) i którzy mają ocenę pod kątem AUD lub diagnozę AUD udokumentowaną w EHR w dniu wizyty lub w poprzednim roku.
|
Wskaźniki badań przesiewowych zostaną porównane przed i po „czasie pierwszym” (T1: początek 4-miesięcznej aktywnej implementacji) dla pragmatycznej próby klina schodkowego.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik (nowej) diagnozy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Wskaźniki diagnozy AUD zostaną porównane przed i po „pierwszym czasie” (T1: początek 4 miesięcy aktywnego wdrażania) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
Nowa diagnoza AUD oznaczała, że Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób, wersja dziewiąta lub dziesiąta (ICD-9/ICD-10) koduje AUD udokumentowane podczas wizyty i brak diagnozy AUD w poprzednim roku.
|
Wskaźniki diagnozy AUD zostaną porównane przed i po „pierwszym czasie” (T1: początek 4 miesięcy aktywnego wdrażania) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
|
Rozpoczęcie leczenia AUD
Ramy czasowe: Wskaźniki rozpoczęcia leczenia AUD zostaną porównane przed i po „pierwszym czasie” (T1: początek 4-miesięcznego aktywnego wdrażania) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
Rozpoczęcie leczenia AUD oznaczało, że podczas wizyty udokumentowano nowe rozpoznanie AUD, a leczenie udokumentowano podczas oddzielnej wizyty w dniu postawienia diagnozy lub w ciągu 14 dni po wizycie (definicja leczenia – patrz tekst artykułu).
|
Wskaźniki rozpoczęcia leczenia AUD zostaną porównane przed i po „pierwszym czasie” (T1: początek 4-miesięcznego aktywnego wdrażania) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
|
Utrzymanie opieki związanej z alkoholem
Ramy czasowe: Wskaźniki wszystkich wyników pierwotnych i wtórnych (powyżej) zostaną porównane przed i po „czasie drugim” (T2: koniec 4 miesięcy aktywnego wsparcia na rzecz wdrożenia) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
Wskaźniki wszystkich wyników pierwotnych i wtórnych (powyżej) zostaną porównane przed i po „czasie drugim” (T2: koniec 4 miesięcy aktywnego wsparcia na rzecz wdrożenia) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
Wskaźniki wszystkich wyników pierwotnych i wtórnych (powyżej) zostaną porównane przed i po „czasie drugim” (T2: koniec 4 miesięcy aktywnego wsparcia na rzecz wdrożenia) w pragmatycznym badaniu klinowym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHRQ-R18-HS023173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .