Behoud van patiëntgerichte alcoholgerelateerde zorg (SPARC)
Aanhoudende implementatie van patiëntgerichte zorg voor alcoholmisbruik
Alcoholgebruik is de op twee na grootste oorzaak van invaliditeit en overlijden voor Amerikaanse volwassenen. In de meeste eerstelijnszorg ontbreekt aandacht voor ongezond alcoholgebruik. Dit project zal twee soorten evidence-based zorg voor ongezond alcoholgebruik implementeren in de 25 eerstelijnsklinieken van een regionaal gezondheidssysteem - Groepsgezondheidszorg (GH). Deze omvatten preventieve zorg en behandeling. Preventieve zorg bestaat uit alcoholscreening en voor patiënten die positief screenen, korte patiëntgerichte counseling. Behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen omvat het aanbieden van gedeelde besluitvorming en motiverende counseling die is ontworpen om de betrokkenheid bij een of meer behandelingsopties te vergroten: counseling, medicijnen en / of speciale behandeling. Tijdens een pilotfase werkte het onderzoeksteam van het Group Health Research Institute samen met Group Health-leiders en eerstelijns clinici om een implementatiestrategie te ontwerpen, te testen en iteratief te verfijnen in 3 Group Health eerstelijnsklinieken.
Doelstelling
Deze studie maakt gebruik van state-of-the-art implementatiestrategieën om evidence-based alcoholgerelateerde zorg te integreren in 22 eerstelijnsklinieken (zie hieronder). Deze studie is een pragmatische getrapte proef voor kwaliteitsverbetering om de impact ervan te evalueren op:
- Het percentage patiënten dat eerstelijnsbezoeken aflegt dat positief screent op ongezond alcoholgebruik en jaarlijks korte alcoholcounseling heeft gedocumenteerd;
- Het percentage patiënten dat eerstelijnszorgbezoeken heeft bij wie AUD's zijn vastgesteld, en a) zorg voor AUD's initieert en b) uitvoert.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer:
- Het percentage patiënten dat eerstelijnszorgbezoeken heeft afgelegd en een jaarlijkse alcoholscreening heeft gedocumenteerd met de AUDIT-C; en
- Het percentage patiënten dat eerstelijnszorgbezoeken heeft die positief screenen op ernstig ongezond alcoholgebruik en bij wie AUD's zijn beoordeeld en/of gediagnosticeerd;
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De leiders van de Behavioural Health Service van Group Health besloten om alcoholgerelateerde zorg te implementeren samen met de integratie van op de bevolking gebaseerde eerstelijnszorg voor andere gedragsproblemen, waaronder screening op depressie, marihuana en ander middelengebruik en stoornissen. De leiders van Group Health besloten in 2015 ook om maatschappelijk werkers in de eerstelijnszorg om te zetten in geïntegreerde gedragstherapeuten.
Pilottesten van de implementatiestrategieën in 2015 werden geleid door de Behavioural Health Service (BHS) van Group Health in samenwerking met andere Group Health-afdelingen. State-of-the-art implementatiemethoden werden gebruikt om evidence-based alcoholgerelateerde zorg te integreren in 3 pilootklinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg in Group Health. De implementatiestrategieën omvatten: participatief ontwerp, klinische kampioenen, praktijkfacilitatie, prestatiemonitoring en feedback, en klinische beslissingsondersteuning in het elektronisch patiëntendossier (EPD). De implementatiestrategieën omvatten ook een video en hand-out die expliciet waren ontworpen om de houding van het personeel te veranderen, om discussies over ongezond alcoholgebruik routine te maken en minder gestigmatiseerd te maken in de eerste lijn. Screening en follow-upbeoordeling voor symptomen van AUD's worden op papier uitgevoerd en vervolgens meestal door medische assistenten (MA's) in het EPIC EHR ingevoerd. De implementatiestrategie werd verfijnd op basis van voortdurende formatieve evaluatie.
De leiders van Group Health zijn nu bereid om gedragsmatige gezondheidsintegratie uit te rollen naar de resterende 22 eerstelijnsklinieken. Alle implementatie zal worden geleid en uitgevoerd door klinische leiders en clinici van Group Health. De timing van de implementatie in de 22 klinieken is gespreid om ondersteuning door praktijkbegeleiders mogelijk te maken. Leiders randomiseerden klinieken naar verschillende startdata om een rigoureuze evaluatie mogelijk te maken met behulp van secundaire kwaliteitsverbeteringsgegevens.
Het onderzoeksteam van Group Health Research Institute ondersteunt de implementatie en zal de evaluatie leiden. Het onderzoeksteam zal een pragmatische getrapte kwaliteitsverbeteringsproef uitvoeren in de 22 eerstelijnsklinieken. De implementatie zal worden gespreid in 7 golven, die elk 4 maanden zullen duren (3 golven in jaar 1; 4 golven in jaar 2-3). Randomisatie is gestratificeerd per studiejaar, met 9 locaties gekozen door de klinische leiders van Group Health om te beginnen in jaar 1, en de 13 resterende locaties die in jaar 2 worden gerandomiseerd. Randomisatie is voornamelijk gestratificeerd omdat de klinische leiders van Group Health de eerste 9 klinieken wilden kiezen . Bovendien kunnen ze besluiten om 3 of 4 faciliteiten in Spokane (een lange afstand van Seattle waarvoor vliegreizen nodig zijn) te verwijderen uit de randomisatie van jaar 2 (waardoor 1 van de 7 implementatiegolven van jaar 2 wordt weggelaten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Group Health groepspraktijkpatiënten, EN
- 18 jaar en ouder, EN
- Tussen 1 februari 2016 en 31 augustus 2018 een of meer bezoeken afleggen aan een of meer van de gerandomiseerde eerstelijnsklinieken van Group Health.
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor kwaliteitsverbetering
Kwaliteitsverbeteringsinterventie: 4 maanden waarin een praktijkbegeleider de kliniek ondersteunt bij het uitvoeren van routinematige, op de bevolking gebaseerde screening, beoordeling, behandeling en follow-up voor ongezond alcoholgebruik en AUD's (zie "Interventie") als onderdeel van de integratie van gedragsgezondheid.
|
Klinische leiders en clinici van Group Health implementeren alle aspecten van integratie van gedragsgezondheid (screening, beoordeling en gedeelde besluitvorming gevolgd door behandeling). De implementatiestrategie, die tijdens de pilotfase is verfijnd, omvat:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Zorg ontvangen na 2/2016 maar voordat de actieve implementatie begint, inclusief passieve toegang tot hulpmiddelen in het EPD en 2 maanden voorbereiding in elke kliniek (teambuilding en lokaal pretesten door een lokaal implementatieteam ondersteund door de externe praktijkbegeleider).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort percentage alcoholcounseling
Tijdsspanne: De percentages van gedocumenteerde korte alcoholcounseling binnen 14 dagen na een positieve alcoholscreening zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte proef.
|
Onder patiënten die ten minste één eerstelijnsbezoek hebben gehad, is het percentage dat positief screent op ongezond alcoholgebruik (3 of meer punten voor vrouwen en 4 of meer voor mannen op de AUDIT-C) en een korte alcoholcounseling hebben gedocumenteerd in hun EPD in de 14 dagen na het scherm of in het voorgaande jaar.
|
De percentages van gedocumenteerde korte alcoholcounseling binnen 14 dagen na een positieve alcoholscreening zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte proef.
|
|
HEDIS definieert initiatie en betrokkenheid bij zorg voor alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: De initiatie- en betrokkenheidspercentages zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte proef.
|
Onder patiënten die ten minste één eerstelijnsbezoek hebben gehad, is het percentage bij wie een nieuwe AUD is vastgesteld en voldoet aan de criteria voor a) "initiatie" en b) "betrokkenheid" bij zorg voor AUD's (zoals gedefinieerd door NCQA's HEDIS-metingen in 2014) gebaseerd op op zorg gedocumenteerd in hun EPD's of via claims voor AUD-behandeling.
|
De initiatie- en betrokkenheidspercentages zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte proef.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage alcoholscreening
Tijdsspanne: Beoordelingspercentages zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte wigproef
|
Onder patiënten die ten minste één eerstelijnsbezoek hebben gehad, het percentage dat een alcoholscreening heeft ondergaan met de AUDIT-C die is gedocumenteerd in hun EPD op de datum van het bezoek of in het voorgaande jaar.
|
Beoordelingspercentages zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte wigproef
|
|
AUD beoordelingspercentage
Tijdsspanne: Screeningspercentages zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: de start van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte proef.
|
Onder patiënten die ten minste één eerstelijnsbezoek hebben gehad, het percentage dat positief screent op ernstig ongezond alcoholgebruik (AUDIT-C 7-12) en een beoordeling heeft voor AUD's, of een AUD-diagnose, gedocumenteerd in hun EPD op de datum van het bezoek of in het voorgaande jaar.
|
Screeningspercentages zullen worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: de start van de 4 maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische getrapte proef.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal (nieuwe) diagnoses van alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Het percentage AUD-diagnoses zal worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de vier maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
Nieuwe AUD-diagnose betekende dat de International Classification of Diseases, Ninth or Tenth Revision (ICD-9/ICD-10) codeerde voor een AUD gedocumenteerd tijdens het bezoek en geen AUD-diagnose in het voorgaande jaar.
|
Het percentage AUD-diagnoses zal worden vergeleken voor en na "tijd één" (T1: het begin van de vier maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
|
AUD-behandelingsinitiatie
Tijdsspanne: De tarieven voor het starten van een AUD-behandeling zullen worden vergeleken vóór en na "tijd één" (T1: het begin van de vier maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
Het starten van de AUD-behandeling betekende dat tijdens een bezoek een nieuwe AUD-diagnose werd gedocumenteerd en dat de behandeling tijdens een afzonderlijk bezoek werd gedocumenteerd op de dag van de diagnose of binnen 14 dagen na het bezoek (zie artikeltekst voor de definitie van behandeling).
|
De tarieven voor het starten van een AUD-behandeling zullen worden vergeleken vóór en na "tijd één" (T1: het begin van de vier maanden van actieve implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
|
Onderhoud van alcoholgerelateerde zorg
Tijdsspanne: De cijfers van alle primaire en secundaire uitkomsten (hierboven) zullen worden vergeleken voor en na "tijd twee" (T2: het einde van de vier maanden van actieve ondersteuning voor de implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
De cijfers van alle primaire en secundaire uitkomsten (hierboven) zullen worden vergeleken voor en na "tijd twee" (T2: het einde van de vier maanden van actieve ondersteuning voor de implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
De cijfers van alle primaire en secundaire uitkomsten (hierboven) zullen worden vergeleken voor en na "tijd twee" (T2: het einde van de vier maanden van actieve ondersteuning voor de implementatie) voor de pragmatische stapsgewijze proef.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHRQ-R18-HS023173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .