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Aufrechterhaltung einer patientenzentrierten alkoholbezogenen Versorgung (SPARC)

7. November 2024 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Nachhaltige Umsetzung der patientenzentrierten Versorgung bei Alkoholmissbrauch

Alkoholkonsum ist die dritthäufigste Ursache für Behinderungen und Todesfälle bei Erwachsenen in den USA. In den meisten Grundversorgungseinrichtungen fehlt es an der Behandlung von ungesundem Alkoholkonsum. Dieses Projekt wird zwei Arten von evidenzbasierter Behandlung für ungesunden Alkoholkonsum in den 25 Primärkliniken eines regionalen Gesundheitssystems – Group Health (GH) – implementieren. Dazu gehören Vorsorge und Behandlung. Die vorbeugende Behandlung besteht aus einem Alkohol-Screening und für Patienten, die positiv getestet wurden, einer kurzen patientenzentrierten Beratung. Die Behandlung von Alkoholkonsumstörungen umfasst das Angebot gemeinsamer Entscheidungsfindung und Motivationsberatung, die darauf abzielen, das Engagement für eine oder mehrere Behandlungsoptionen zu verbessern: Beratung, Medikamente und/oder Spezialbehandlung. Während einer Pilotphase arbeitete das Forschungsteam des Group Health Research Institute mit Group Health-Führungskräften und Klinikern an vorderster Front zusammen, um eine Implementierungsstrategie in den Primärversorgungskliniken von 3 Group Health zu entwerfen, zu testen und iterativ zu verfeinern.

Zielsetzung

Diese Studie verwendet modernste Implementierungsstrategien, um eine evidenzbasierte alkoholbezogene Versorgung in 22 Kliniken der Grundversorgung zu integrieren (siehe unten). Diese Studie ist eine pragmatische Stufenkeil-Qualitätsverbesserungsstudie zur Bewertung ihrer Auswirkungen auf:

  1. Der Anteil der Patienten, die einen Besuch in der Grundversorgung haben, die positiv auf ungesunden Alkoholkonsum getestet wurden und eine jährliche kurze Alkoholberatung dokumentiert haben;
  2. Der Anteil der Patienten, die einen Besuch in der Grundversorgung haben, bei denen AUDs identifiziert wurden und die a) AUDs initiieren und b) sich an der Behandlung von AUDs beteiligen.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören:

  1. Der Anteil der Patienten, die einen Besuch in der Grundversorgung haben und die ein jährliches Alkohol-Screening mit dem AUDIT-C dokumentiert haben; und
  2. Der Anteil der Patienten, die einen Besuch in der Grundversorgung haben, die positiv auf schweren ungesunden Alkoholkonsum getestet wurden und bei denen AUDs beurteilt und/oder diagnostiziert wurden;

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leiter des Verhaltensgesundheitsdienstes von Group Health beschlossen, eine alkoholbezogene Versorgung zusammen mit der Integration einer bevölkerungsbezogenen Grundversorgung für andere verhaltensbedingte Gesundheitsprobleme einzuführen, einschließlich Screening auf Depressionen, Marihuana und andere Substanzgebrauchs- und Gebrauchsstörungen. Group Health-Führungskräfte beschlossen außerdem, 2015 Sozialarbeiter der Primärversorgung zu integrierten Verhaltensmedizinern zu machen.

Die Piloterprobung der Umsetzungsstrategien im Jahr 2015 wurde vom Behavioral Health Service (BHS) von Group Health in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen von Group Health durchgeführt. Modernste Implementierungsmethoden wurden verwendet, um eine evidenzbasierte alkoholbezogene Versorgung in 3 Pilotkliniken der Primärversorgung in Group Health zu integrieren. Die Umsetzungsstrategien umfassten: partizipatives Design, klinische Champions, Praxiserleichterungen, Leistungsüberwachung und Feedback sowie klinische Entscheidungsunterstützung in der elektronischen Patientenakte (EHR). Zu den Umsetzungsstrategien gehörten auch ein Video und ein Handout, die ausdrücklich darauf ausgerichtet waren, die Einstellung der Mitarbeiter zu ändern, damit Diskussionen über ungesunden Alkoholkonsum in der Primärversorgung zur Routine werden und weniger stigmatisiert werden. Das Screening und die Nachuntersuchung auf Symptome von AUDs werden auf Papier durchgeführt und dann in der Regel von medizinischen Assistenten (MAs) in die EPIC EHR eingegeben. Die Implementierungsstrategie wurde auf der Grundlage einer laufenden formativen Evaluierung verfeinert.

Group Health-Führungskräfte sind nun bereit, die Integration von Verhaltensgesundheit in den verbleibenden 22 Primärversorgungskliniken einzuführen. Die gesamte Implementierung wird von den klinischen Leitern und Klinikern von Group Health geleitet und durchgeführt. Die Umsetzung in den 22 Kliniken erfolgt zeitlich gestaffelt, um eine Unterstützung durch Praxisbegleiter zu ermöglichen. Die Leiter ordneten Kliniken nach dem Zufallsprinzip unterschiedliche Starttermine zu, um eine strenge Bewertung anhand sekundärer Daten zur Qualitätsverbesserung zu ermöglichen.

Das Forschungsteam des Group Health Research Institute unterstützt die Umsetzung und leitet die Evaluation. Das Forschungsteam wird in den 22 Primärversorgungskliniken eine pragmatische Stufenkeil-Studie zur Qualitätsverbesserung durchführen. Die Umsetzung erfolgt gestaffelt in 7 Wellen, von denen jede 4 Monate dauert (3 Wellen in Jahr 1; 4 Wellen in den Jahren 2-3). Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Studienjahr, wobei 9 Zentren von den klinischen Leitern von Group Health ausgewählt wurden, um in Jahr 1 zu beginnen, und die 13 verbleibenden Zentren in Jahr 2 randomisiert wurden. Die Randomisierung ist hauptsächlich deshalb stratifiziert, weil die klinischen Leiter von Group Health die ersten 9 Kliniken auswählen wollten . Darüber hinaus können sie entscheiden, 3 oder 4 Einrichtungen in Spokane (eine große Entfernung von Seattle, die Flugreisen erfordert) aus der Randomisierung für Jahr 2 zu entfernen (wodurch 1 der 7 Wellen der Umsetzung im Jahr 2 ausgelassen wird).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Group Health Gruppenpraxispatienten, UND
  2. Alter 18 Jahre und älter UND
  3. Haben Sie zwischen dem 1. Februar 2016 und dem 31. August 2018 einen oder mehrere Besuche in einer oder mehreren der randomisierten Gruppengesundheitskliniken der Grundversorgung.

Ausschlusskriterien: Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Qualitätsverbesserung
Qualitätsverbesserungsintervention: 4 Monate, in denen ein Praxismoderator die Klinik bei der Implementierung routinemäßiger, bevölkerungsbezogener Screenings, Beurteilungen, Behandlungen und Nachsorgen für ungesunden Alkoholkonsum und AUDs (siehe „Intervention“) als Teil der verhaltensbezogenen Gesundheitsintegration unterstützt.
Sonstiges: Intervention zur Qualitätsverbesserung

Die klinischen Leiter und Kliniker von Group Health implementieren alle Aspekte der Integration von Verhaltensgesundheit (Screening, Bewertung und gemeinsame Entscheidungsfindung, gefolgt von der Behandlung). Die in der Pilotphase verfeinerte Umsetzungsstrategie umfasst:

  1. Identifizierung eines klinischen Champions und eines lokalen Implementierungsteams.
  2. Partizipative Gestaltung.
  3. Ausbildung von Hausärzten und medizinischen Assistenten.
  4. EHR-Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen
  5. Wöchentliche moderierte Sitzungen des lokalen Implementierungsteams.
  6. Leistungsüberwachung mit Feedback, einschließlich monatlicher PDCA-Meetings mit dem lokalen Implementierungsteam und Klinikleitern.
  7. Lernsitzungen für Primärversorger während der Implementierung.
  8. Nutzung eines EHR-Registers durch Sozialarbeiter mit wöchentlicher Supervision.
  9. Video und Handout, die ausdrücklich darauf ausgelegt sind, die Einstellung zu ungesundem Alkoholkonsum zu verändern (Überwindung von Missverständnissen und Stigmatisierung)
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Betreuung nach 2/2016, aber vor Beginn der aktiven Umsetzung, die den passiven Zugriff auf Tools in der EHR und 2 Monate Vorbereitung in jeder Klinik umfasst (Teambildung und lokale Vortests durch ein lokales Umsetzungsteam, unterstützt durch den externen Praxisbetreuer).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tarif Kurzberatung Alkohol
Zeitfenster: Die Raten der dokumentierten kurzen Alkoholberatung innerhalb von 14 Tagen nach einem positiven Alkoholscreening werden vor und nach „Zeit eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Implementierung) für den pragmatischen Stufenkeilversuch verglichen.
Unter den Patienten, die mindestens einen Besuch in der Grundversorgung hatten, ist der Anteil, der positiv auf ungesunden Alkoholkonsum getestet wurde (3 oder mehr Punkte für Frauen und 4 oder mehr für Männer auf dem AUDIT-C) und eine kurze Alkoholberatung erhalten haben, dokumentiert in ihren EHRs im 14 Tage nach dem Screen oder im Vorjahr.
Die Raten der dokumentierten kurzen Alkoholberatung innerhalb von 14 Tagen nach einem positiven Alkoholscreening werden vor und nach „Zeit eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Implementierung) für den pragmatischen Stufenkeilversuch verglichen.
HEDIS definierte Initiierung und Engagement in der Versorgung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Initiierungs- und Engagementraten werden vor und nach dem „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate aktiver Implementierung) für den pragmatischen Stufenkeilversuch verglichen.
Unter den Patienten, die mindestens einen Besuch in der Grundversorgung hatten, basiert der Anteil, bei dem eine neue AUD diagnostiziert wird und die Kriterien für a) „Initiierung“ und b) „Engagement“ in der Versorgung von AUDs (gemäß Definition durch NCQAs HEDIS-Maßnahmen im Jahr 2014) erfüllen auf Pflege, die in ihren EHRs oder über Anträge auf AUD-Behandlung dokumentiert ist.
Initiierungs- und Engagementraten werden vor und nach dem „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate aktiver Implementierung) für den pragmatischen Stufenkeilversuch verglichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkohol-Screening-Rate
Zeitfenster: Für den pragmatischen Stufenkeilversuch werden die Bewertungsraten vor und nach dem „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Umsetzung) verglichen
Unter den Patienten, die mindestens einen Hausarztbesuch hatten, der Anteil, der ein Alkoholscreening mit dem AUDIT-C hatte, das in ihrer EHR am Datum des Besuchs oder im Vorjahr dokumentiert wurde.
Für den pragmatischen Stufenkeilversuch werden die Bewertungsraten vor und nach dem „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Umsetzung) verglichen
AUD Bewertungskurs
Zeitfenster: Screening-Raten werden vor und nach „Zeit eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Implementierung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.
Unter den Patienten, die mindestens einen Hausarztbesuch hatten, der Anteil, der positiv auf schweren ungesunden Alkoholkonsum (AUDIT-C 7-12) gescreent wurde und eine Bewertung für AUDs oder eine AUD-Diagnose erhalten hat, die am Datum des Besuchs in ihrer EHR dokumentiert ist oder im Vorjahr.
Screening-Raten werden vor und nach „Zeit eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Implementierung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der (Neu-)Diagnosen von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Für den pragmatischen Stufenkeilversuch werden die AUD-Diagnoseraten vor und nach „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Umsetzung) verglichen.
Die neue AUD-Diagnose bedeutete, dass der Code der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 9. oder 10. Revision (ICD-9/ICD-10) für eine bei dem Besuch dokumentierte AUD und keine AUD-Diagnose im Vorjahr kodierte.
Für den pragmatischen Stufenkeilversuch werden die AUD-Diagnoseraten vor und nach „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Umsetzung) verglichen.
Beginn der AUD-Behandlung
Zeitfenster: Die Häufigkeit des Beginns der AUD-Behandlung wird vor und nach „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Umsetzung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.
Der Beginn der AUD-Behandlung bedeutete, dass eine neue AUD-Diagnose bei einem Besuch dokumentiert wurde und die Behandlung bei einem separaten Besuch am Tag der Diagnose oder innerhalb von 14 Tagen nach dem Besuch dokumentiert wurde (Definition der Behandlung siehe Artikeltext).
Die Häufigkeit des Beginns der AUD-Behandlung wird vor und nach „Zeitpunkt eins“ (T1: Beginn der 4 Monate der aktiven Umsetzung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.
Aufrechterhaltung der alkoholbezogenen Pflege
Zeitfenster: Die Raten aller primären und sekundären Ergebnisse (oben) werden vor und nach „Zeitpunkt zwei“ (T2: Ende der 4 Monate der aktiven Unterstützung für die Umsetzung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.
Die Raten aller primären und sekundären Ergebnisse (oben) werden vor und nach „Zeitpunkt zwei“ (T2: Ende der 4 Monate der aktiven Unterstützung für die Umsetzung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.
Die Raten aller primären und sekundären Ergebnisse (oben) werden vor und nach „Zeitpunkt zwei“ (T2: Ende der 4 Monate der aktiven Unterstützung für die Umsetzung) für die pragmatische Stufenkeilstudie verglichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHRQ-R18-HS023173

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