Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opprettholde pasientsentrert alkoholrelatert omsorg (SPARC)

11. september 2019 oppdatert av: Kaiser Permanente

Vedvarende implementering av pasientsentrert omsorg for alkoholmisbruk

Alkoholbruk er den tredje største årsaken til funksjonshemming og død for amerikanske voksne. Omsorg for usunn alkoholbruk mangler i de fleste primærhelsetjenestene. Dette prosjektet vil implementere to typer evidensbasert omsorg for usunn alkoholbruk i de 25 primærklinikkene i et regionalt helsesystem-Gruppe Helse (GH). Disse inkluderer forebyggende omsorg og behandling. Forebyggende behandling består av alkoholscreening, og for pasienter som screener positiv, kort pasientsentrert rådgivning. Behandling for alkoholforstyrrelser inkluderer å tilby delt beslutningstaking og motiverende rådgivning designet for å øke engasjementet i ett eller flere behandlingsalternativer: rådgivning, medisiner og/eller spesialbehandling. I løpet av en pilotfase samarbeidet forskerteamet ved Group Health Research Institute med Group Health-ledere og førstelinjeklinikere for å utforme, pilotteste og iterativt forbedre en implementeringsstrategi i 3 Group Health primærhelseklinikker.

Objektiv

Denne studien bruker state-of-the-art implementeringsstrategier for å integrere evidensbasert alkoholrelatert behandling i 22 primærhelseklinikker (detaljert nedenfor). Denne studien er en pragmatisk, trinnvis kvalitetsforbedringsprøve for å evaluere dens innvirkning på:

  1. Andelen pasienter som har primæromsorgsbesøk som screener positive for usunn alkoholbruk og har dokumentert årlig kortvarig alkoholveiledning;
  2. Andelen pasienter som har besøk i primærhelsetjenesten som har identifisert AUD-er, og a) starter og b) engasjerer seg i omsorg for AUD-er.

Sekundære utfall vil omfatte:

  1. Andelen av pasienter som har primæromsorgsbesøk som har dokumentert årlig alkoholscreening med AUDIT-C; og
  2. Andelen pasienter som har besøk i primærhelsetjenesten som screener positive for alvorlig usunn alkoholbruk og får AUD-er vurdert og/eller diagnostisert;

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Group Healths ledere for atferdshelsetjenesten bestemte seg for å implementere alkoholrelatert omsorg sammen med integrering av befolkningsbasert primæromsorg for andre atferdsmessige helsetilstander, inkludert screening for depresjon, marihuana og andre rusmiddelbruk og -bruksforstyrrelser. Gruppehelseledere bestemte seg også for å overføre sosialarbeidere i primærhelsetjenesten til å bli integrerte atferdshelseklinikere i 2015.

Pilottesting av implementeringsstrategiene i 2015 ble ledet av Group Healths Behavioural Health Service (BHS) i samarbeid med andre Group Health-avdelinger. State-of-the-art implementeringsmetoder ble brukt for å integrere evidensbasert alkoholrelatert behandling i 3 pilot primærhelseklinikker i Group Health. Implementeringsstrategiene inkluderte: deltakende design, kliniske forkjempere, praksistilrettelegging, ytelsesovervåking og tilbakemelding, og klinisk beslutningsstøtte i elektronisk helsejournal (EPJ). Implementeringsstrategiene inkluderte også en video og utdelingsark utformet eksplisitt for å endre ansattes holdninger, for å gjøre diskusjoner om usunn alkoholbruk rutinemessig og mindre stigmatisert i primærhelsetjenesten. Screening og oppfølgingsvurdering for symptomer på AUD er utført på papir og deretter vanligvis inn i EPIC EHR av medisinske assistenter (MAs). Implementeringsstrategien ble finpusset basert på løpende formativ evaluering.

Gruppehelseledere er nå forberedt på å rulle ut atferdshelseintegrasjon til de resterende 22 primærhelseklinikkene. All implementering vil bli ledet og utført av Group Health kliniske ledere og klinikere. Tidspunktet for implementering ved de 22 klinikkene er forskjøvet for å gi støtte fra praksistilretteleggere. Ledere randomiserte klinikker til forskjellige startdatoer for å tillate en streng evaluering ved å bruke sekundære kvalitetsforbedringsdata.

Forskerteamet ved Group Health Research Institute støtter implementeringen og vil lede evalueringen. Forskerteamet vil gjennomføre en pragmatisk kvalitetsforbedringsprøve med trinnvis kile i de 22 primærhelseklinikkene. Implementeringen vil bli forskjøvet i 7 bølger, som hver vil være 4 måneder lange (3 bølger i år 1; 4 bølger i år 2-3). Randomisering er stratifisert etter studieår, med 9 steder valgt av Group Health kliniske ledere for å starte i år 1, og de 13 gjenværende stedene som skal randomiseres i år 2. Randomisering er stratifisert primært fordi Group Health kliniske ledere ønsket å velge de første 9 klinikkene . I tillegg kan de bestemme seg for å fjerne 3 eller 4 anlegg i Spokane (en lang avstand fra Seattle som krever flyreise) fra randomiseringen for år 2 (og dermed utelate 1 av de 7 implementeringsbølgene år 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

433111

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gruppe Helse gruppe praksis pasienter, OG
  2. Alder 18 år og eldre, OG
  3. Ha ett eller flere besøk ved en eller flere av de randomiserte gruppehelseprimærklinikkene mellom 1. februar 2016 og 31. august 2018.

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon for kvalitetsforbedring
Kvalitetsforbedrende intervensjon: 4 måneder hvor en praksistilrettelegger støtter klinikken med å implementere rutinemessig, befolkningsbasert screening, vurdering, behandling og oppfølging for usunn alkoholbruk og AUD-er (se "Intervensjon") som en del av atferdshelseintegrering.
Annen: Intervensjon for kvalitetsforbedring

Gruppehelse kliniske ledere og klinikere implementerer alle aspekter av atferdshelseintegrasjon (screening, vurdering og delt beslutningstaking etterfulgt av behandling). Implementeringsstrategien, som ble foredlet under pilotfasen, vil omfatte:

  1. Identifikasjon av en klinisk mester og lokalt implementeringsteam.
  2. Deltakende design.
  3. Opplæring av primærhelsepersonell og medisinske assistenter.
  4. EPJ-verktøy for klinisk beslutningsstøtte
  5. Ukentlig tilrettelagte lokale gjennomføringsteammøter.
  6. Ytelsesovervåking med tilbakemelding, inkludert månedlige PDCA-møter med det lokale implementeringsteamet og klinikkledere.
  7. Læringsøkter for primærhelsepersonell under implementering.
  8. Sosialarbeider bruk av et EPJ-register med ukentlig tilsyn.
  9. Video og utdelingsark er eksplisitt designet for å endre holdninger til usunn alkoholbruk (overvinne misoppfatninger og stigma)
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Behandling mottatt etter 2/2016 men før aktiv implementering starter, som inkluderer passiv tilgang til verktøy i EPJ og 2 måneders forberedelse i hver klinikk (teambygging og lokal forhåndstesting av lokalt implementeringsteam støttet av ekstern praksistilrettelegger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort sats for alkoholrådgivning
Tidsramme: Hyppighetene for dokumentert kort alkoholrådgivning innen 14 dager etter en positiv alkoholscreening vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinnvise prøven.
Blant pasienter som har minst ett besøk i primærhelsetjenesten, er andelen som screener positive for usunn alkoholbruk (3 eller flere poeng for kvinner og 4 eller mer for menn på AUDIT-C) og har kort alkoholrådgivning dokumentert i sine EPJer i 14 dager etter skjermen eller året før.
Hyppighetene for dokumentert kort alkoholrådgivning innen 14 dager etter en positiv alkoholscreening vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinnvise prøven.
HEDIS definert igangsetting og engasjement i omsorg for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Igangsettings- og engasjementsrater vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket.
Blant pasienter som har minst ett besøk i primærhelsetjenesten, er andelen som er diagnostisert med en ny AUD og oppfyller kriteriene for a) "initiering" og b) "engasjement" i omsorg for AUD (som definert av NCQAs HEDIS-tiltak i 2014) basert på på omsorg dokumentert i deres EPJer eller via krav om AUD-behandling.
Igangsettings- og engasjementsrater vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholscreeningsrate
Tidsramme: Vurderingsratene vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket
Blant pasienter som har minst ett besøk i primærhelsetjenesten, andelen som har alkoholscreening med AUDIT-C dokumentert i deres EPJ på besøksdatoen eller året før.
Vurderingsratene vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket
AUD vurderingsrate
Tidsramme: Screeningsrater vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trappet-kile-forsøket.
Blant pasienter som har minst ett besøk i primærhelsetjenesten, andelen som screener positive for alvorlig usunn alkoholbruk (AUDIT-C 7-12) og har vurdering for AUD, eller en AUD-diagnose, dokumentert i EPJ på besøksdatoen eller i året før.
Screeningsrater vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trappet-kile-forsøket.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for diagnose av alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Hyppighetene for AUD-diagnose vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket.
Blant pasienter som har besøk i primærhelsetjenesten, andelen som er diagnostisert med AUD på besøksdagen eller det siste året.
Hyppighetene for AUD-diagnose vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket.
Engasjement i omsorg for nye alkoholbruksforstyrrelser innen 30 dager
Tidsramme: Engasjement i omsorgen for AUD-er i løpet av 30 dager etter en ny AUD-diagnose vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trappet-kile-forsøket.
Blant pasienter som har minst ett besøk i primærhelsetjenesten, andelen som er diagnostisert med en ny AUD (ingen AUD-diagnose de siste 365 dagene) og som også har et telefon- eller personlig besøk for AUD eller krav om omsorg for AUD i de følgende 30 dagene.
Engasjement i omsorgen for AUD-er i løpet av 30 dager etter en ny AUD-diagnose vil bli sammenlignet før og etter "time one" (T1: starten på de 4 månedene med aktiv implementering) for den pragmatiske trappet-kile-forsøket.
Vedlikehold av alkoholrelatert omsorg
Tidsramme: Satsene for alle primære og sekundære utfall (over) vil bli sammenlignet før og etter "tid to" (T2: slutten av de 4 månedene med aktiv støtte for implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket.
Satsene for alle primære og sekundære utfall (over) vil bli sammenlignet før og etter "tid to" (T2: slutten av de 4 månedene med aktiv støtte for implementering) for den pragmatiske trinn-kile-forsøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHRQ-R18-HS023173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon for kvalitetsforbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere