Potilaskeskeisen alkoholiin liittyvän hoidon ylläpitäminen (SPARC)
Alkoholin väärinkäytön potilaskeskeisen hoidon jatkuva täytäntöönpano
Alkoholin käyttö on Yhdysvaltojen aikuisten kolmanneksi suurin vammaisuuden ja kuolinsyy. Epäterveellisen alkoholinkäytön hoito puuttuu useimmista perusterveydenhuollon ympäristöistä. Tämä hanke toteuttaa kahdentyyppistä näyttöön perustuvaa epäterveellisen alkoholinkäytön hoitoa alueellisen terveydenhuoltojärjestelmän - Group Health (GH) - 25 perusklinikalla. Näitä ovat ehkäisevä hoito ja hoito. Ennaltaehkäisevä hoito koostuu alkoholiseulonnasta ja potilaille, jotka seulovat positiivista, lyhyttä potilaslähtöistä neuvontaa. Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon kuuluu jaetun päätöksenteon ja motivoivan neuvonnan tarjoaminen, jonka tarkoituksena on tehostaa sitoutumista yhteen tai useampaan hoitovaihtoehtoon: neuvonta, lääkkeet ja/tai erikoishoito. Pilottivaiheen aikana Group Health Research Instituten tutkimusryhmä teki yhteistyötä Group Health -johtajien ja etulinjan kliinikkojen kanssa suunnitellakseen, pilotoidakseen ja parantaakseen iteratiivisesti käyttöönottostrategiaa kolmessa Group Healthin perusterveydenhuollon klinikassa.
Tavoite
Tässä tutkimuksessa käytetään huippuluokan toteutusstrategioita todisteisiin perustuvan alkoholiin liittyvän hoidon integroimiseksi 22 perusterveydenhuollon klinikalle (lisätietoja alla). Tämä tutkimus on pragmaattinen porrastettu laadun parantamiskoe, jolla arvioidaan sen vaikutusta:
- Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollossa ja joilla on positiivinen seulonta epäterveellisen alkoholin käytön suhteen ja jotka ovat dokumentoineet vuosittaisen lyhytaikaisen alkoholineuvonnan;
- Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollossa ja joilla on tunnistettu AUD:t ja a) aloittavat ja b) osallistuvat AUD-hoitoon.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat:
- Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollossa ja jotka ovat dokumentoineet vuosittaisen alkoholiseulonnan AUDIT-C:llä; ja
- Niiden potilaiden osuus, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollossa ja joilla on positiivinen vakava epäterveellinen alkoholinkäyttö ja joilla on arvioitu ja/tai diagnosoitu AUD:t;
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Group Healthin Behavioral Health Servicen johtajat päättivät toteuttaa alkoholiin liittyvää hoitoa sekä väestöpohjaisen perushoidon integrointia muihin käyttäytymisterveysongelmiin, mukaan lukien masennuksen, marihuanan ja muiden päihteiden käytön ja käytön häiriöiden seulonta. Ryhmän terveysjohtajat päättivät myös muuttaa perusterveydenhuollon sosiaalityöntekijöitä integroituneiksi käyttäytymisterveysklinikoksi vuonna 2015.
Toteutusstrategioiden pilottitestausta vuonna 2015 johti Group Healthin Behavioral Health Service (BHS) yhteistyössä muiden konsernin terveysosastojen kanssa. Huippuluokan toteutusmenetelmillä integroitiin näyttöön perustuva alkoholihoito kolmeen Group Healthin pilottiklinikkaan. Toteutusstrategiat sisälsivät: osallistuva suunnittelu, kliiniset mestarit, harjoitusten fasilitointi, suoritusten seuranta ja palaute sekä kliinisen päätöksenteon tuki sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR). Toteutusstrategioihin sisältyi myös video ja moniste, jotka oli suunniteltu nimenomaisesti muuttamaan henkilöstön asenteita, jotta keskustelut epäterveellisestä alkoholinkäytöstä tulisi rutiinia ja vähemmän leimautumista perusterveydenhuollossa. AUD-oireiden seulonta ja seuranta-arviointi suoritetaan paperilla, minkä jälkeen lääkärin avustajat (MA:t) syöttävät ne tyypillisesti EPIC EHR:ään. Toteutusstrategiaa hiottiin jatkuvan formatiivisen arvioinnin pohjalta.
Group Health -johtajat ovat nyt valmiita ottamaan käyttöön käyttäytymisterveyden integroinnin jäljellä oleville 22 perusterveydenhuollon klinikalle. Kaikkea toteutusta johtavat ja johtavat Group Healthin kliiniset johtajat ja kliinikot. Toteutuksen ajoitus 22 klinikalla on porrastettu, jotta harjoitusohjaajat voivat saada tukea. Johtajat satunnaistivat klinikat eri aloituspäiviin mahdollistaakseen tarkan arvioinnin käyttämällä toissijaisia laadun parantamistietoja.
Group Health Research Instituten tutkimusryhmä tukee toteutusta ja johtaa arviointia. Tutkimusryhmä suorittaa pragmaattisen porrastetun laadun parantamiskokeen 22 perusterveydenhuollon klinikalla. Toteutus porrastetaan 7 aaltoon, joista jokainen on 4 kuukauden mittainen (3 aaltoa vuonna 1; 4 aaltoa vuosina 2-3). Satunnaistaminen on ositettu tutkimusvuoden mukaan, jolloin Group Healthin kliiniset johtajat valitsivat 9 paikkaa, jotka alkavat vuonna 1, ja loput 13 paikkaa satunnaistetaan vuonna 2. Satunnaistaminen on ositettu ensisijaisesti siksi, että Group Healthin kliiniset johtajat halusivat valita ensimmäiset 9 klinikkaa. . Lisäksi he voivat päättää poistaa 3 tai 4 laitosta Spokanessa (pitkän matkan päässä Seattlesta, jotka edellyttävät lentomatkaa) vuoden 2 satunnaistamisesta (täten jätetään pois yksi seitsemästä vuoden 2 toteutusaalosta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmäterveysryhmän potilaat JA
- Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat, JA
- Käy yhdellä tai useammalla satunnaistetulla Group Healthin perusterveydenhuollon klinikalla 1. helmikuuta 2016 ja 31. elokuuta 2018 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laadunparannustoimet
Laadunparannusinterventio: 4 kuukautta, jonka aikana harjoitusohjaaja tukee klinikkaa rutiininomaisen väestöpohjaisen seulonnan, arvioinnin, hoidon ja seurannan toteuttamisessa epäterveellisen alkoholinkäytön ja AUD:ien (katso "Toiminnot") toteuttamisessa osana käyttäytymisterveysintegraatiota.
|
Group Healthin kliiniset johtajat ja kliinikot toteuttavat kaikki käyttäytymisterveyden integroinnin näkökohdat (seulonta, arviointi ja yhteinen päätöksenteko, jota seuraa hoito). Pilottivaiheessa tarkennettu toteutusstrategia sisältää:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Hoito saatu 2/2016 jälkeen, mutta ennen aktiivisen toteutuksen alkamista, joka sisältää passiivisen pääsyn EHR:n työkaluihin ja 2 kuukauden valmistelun jokaisessa klinikassa (tiimin rakentaminen ja paikallinen esitestaus paikallisen käyttöönottotiimin toimesta ulkoisen harjoitusohjaajan tukemana).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt alkoholineuvontaprosentti
Aikaikkuna: Dokumentoitujen lyhyt alkoholineuvonta 14 päivän sisällä positiivisen alkoholiseulonnan jälkeen verrataan ennen ja jälkeen "kerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilatutkimusta varten.
|
Vähintään yhden perusterveydenhuollon käynnin saaneiden potilaiden osuus, jotka ovat saaneet positiivisen epäterveellisen alkoholinkäytön seulonnan (3 tai enemmän naisilla ja 4 tai enemmän miehillä AUDIT-C:ssä) ja joilla on lyhyt alkoholineuvonta dokumentoitu EHR-tietoihinsa. 14 päivää näytön jälkeen tai edellisenä vuonna.
|
Dokumentoitujen lyhyt alkoholineuvonta 14 päivän sisällä positiivisen alkoholiseulonnan jälkeen verrataan ennen ja jälkeen "kerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilatutkimusta varten.
|
|
HEDIS määrittelee alkoholinkäyttöhäiriöiden hoidon aloittamisen ja sitoutumisen
Aikaikkuna: Aloitus- ja sitoutumisastetta verrataan ennen ensimmäistä kertaa ja sen jälkeen (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Niiden potilaiden joukossa, joilla on vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti, osuus, joilla on diagnosoitu uusi AUD ja jotka täyttävät kriteerit a) "aloitus" ja b) "osallistuminen" AUD-hoitoon (määritelty NCQA:n HEDIS-mittauksissa vuonna 2014). EHR:ään dokumentoidusta hoidosta tai AUD-hoitohakemusten kautta.
|
Aloitus- ja sitoutumisastetta verrataan ennen ensimmäistä kertaa ja sen jälkeen (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin seulontaprosentti
Aikaikkuna: Arviointiprosentteja verrataan ennen ensimmäistä kertaa ja sen jälkeen (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten
|
Vähintään yhden perusterveydenhuollon käynnin saaneiden potilaiden osuus, joilla on AUDIT-C:llä tehty alkoholiseulonta, joka on dokumentoitu EHR:ään käyntipäivänä tai edellisenä vuonna.
|
Arviointiprosentteja verrataan ennen ensimmäistä kertaa ja sen jälkeen (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten
|
|
AUD Arviointiaste
Aikaikkuna: Seulontaosuuksia verrataan ennen ja jälkeen "kerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Vähintään yhden perusterveydenhuollon käynnin saaneiden potilaiden osuus, joilla on positiivinen vakava epäterveellinen alkoholinkäyttö (AUDIT-C 7-12) ja heillä on AUD-arviointi tai AUD-diagnoosi, joka on dokumentoitu EHR:ään käyntipäivänä tai edellisenä vuonna.
|
Seulontaosuuksia verrataan ennen ja jälkeen "kerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden (uusien) diagnoosien määrä
Aikaikkuna: AUD-diagnoosin määrää verrataan ennen ja jälkeen "ykköskerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakoetta varten.
|
Uusi AUD-diagnoosi tarkoitti, että kansainvälisen tautien luokituksen yhdeksäs tai kymmenes tarkistus (ICD-9/ICD-10) koodi AUD:lle, joka oli dokumentoitu käynnillä, eikä AUD-diagnoosia edellisenä vuonna ollut.
|
AUD-diagnoosin määrää verrataan ennen ja jälkeen "ykköskerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakoetta varten.
|
|
AUD Hoidon aloitus
Aikaikkuna: AUD-hoidon aloitusprosentteja verrataan ennen ja jälkeen "kerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
AUD-hoidon aloittaminen merkitsi sitä, että uusi AUD-diagnoosi dokumentoitiin käynnillä ja hoito dokumentoitiin erillisellä käynnillä diagnoosipäivänä tai 14 päivän kuluessa käynnin jälkeen (ks. hoidon määritelmä artikkeliteksti).
|
AUD-hoidon aloitusprosentteja verrataan ennen ja jälkeen "kerran" (T1: 4 kuukauden aktiivisen toteutuksen alku) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
|
Alkoholiin liittyvän hoidon ylläpito
Aikaikkuna: Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten (yllä) osuuksia verrataan ennen ja jälkeen "kakkonen" (T2: 4 kuukauden aktiivisen tuen päättyminen täytäntöönpanolle) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten (yllä) osuuksia verrataan ennen ja jälkeen "kakkonen" (T2: 4 kuukauden aktiivisen tuen päättyminen täytäntöönpanolle) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosten (yllä) osuuksia verrataan ennen ja jälkeen "kakkonen" (T2: 4 kuukauden aktiivisen tuen päättyminen täytäntöönpanolle) pragmaattista porrastettua kiilakokeilua varten.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHRQ-R18-HS023173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .