Sostenere l'assistenza correlata all'alcol incentrata sul paziente (SPARC)
Attuazione sostenuta dell'assistenza centrata sul paziente per l'abuso di alcol
L'uso di alcol è la terza maggiore causa di disabilità e morte per gli adulti statunitensi. La cura per il consumo malsano di alcol è carente nella maggior parte delle strutture di assistenza primaria. Questo progetto implementerà due tipi di assistenza basata sull'evidenza per il consumo malsano di alcol nelle 25 cliniche primarie di un sistema sanitario regionale-Gruppo Salute (GH). Questi includono cure preventive e trattamento. L'assistenza preventiva consiste nello screening dell'alcol e, per i pazienti che presentano uno screening positivo, una breve consulenza incentrata sul paziente. Il trattamento per i disturbi da uso di alcol include l'offerta di un processo decisionale condiviso e di consulenza motivazionale progettata per migliorare il coinvolgimento in una o più opzioni di trattamento: consulenza, farmaci e/o trattamento specialistico. Durante una fase pilota, il team di ricerca del Group Health Research Institute ha collaborato con i leader di Group Health e i medici di prima linea per progettare, testare e perfezionare in modo iterativo una strategia di implementazione in 3 cliniche di assistenza primaria di Group Health.
Obbiettivo
Questo studio utilizza strategie di implementazione all'avanguardia per integrare l'assistenza correlata all'alcol basata sull'evidenza in 22 cliniche di assistenza primaria (dettagliate di seguito). Questo studio è uno studio pragmatico di miglioramento della qualità a gradini per valutarne l'impatto su:
- La proporzione di pazienti sottoposti a visite di assistenza primaria che risultano positivi allo screening per il consumo non salutare di alcol e hanno documentato una breve consulenza annuale sull'alcol;
- La proporzione di pazienti che hanno visite di cure primarie che hanno identificato AUD e a) iniziano eb) intraprendono cure per AUD.
I risultati secondari includeranno:
- La percentuale di pazienti sottoposti a visite di cure primarie che hanno documentato lo screening annuale dell'alcol con l'AUDIT-C; e
- La proporzione di pazienti sottoposti a visite di cure primarie che risultano positivi allo screening per un consumo di alcol grave e malsano e hanno AUD valutati e/o diagnosticati;
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I leader del servizio sanitario comportamentale di Group Health hanno deciso di implementare l'assistenza correlata all'alcol insieme all'integrazione dell'assistenza primaria basata sulla popolazione per altre condizioni di salute comportamentale, incluso lo screening per la depressione, la marijuana e altri disturbi da uso e uso di sostanze. Nel 2015, i leader della salute del gruppo hanno anche deciso di trasformare gli assistenti sociali dell'assistenza primaria in medici di salute comportamentale integrati.
I test pilota delle strategie di implementazione nel 2015 sono stati condotti dal Behavioral Health Service (BHS) di Group Health in collaborazione con altri dipartimenti di Group Health. Sono stati utilizzati metodi di implementazione all'avanguardia per integrare l'assistenza correlata all'alcol basata sull'evidenza in 3 cliniche pilota di cure primarie in Group Health. Le strategie di implementazione includevano: progettazione partecipata, campioni clinici, facilitazione pratica, monitoraggio e feedback delle prestazioni e supporto alle decisioni cliniche nella cartella clinica elettronica (EHR). Le strategie di implementazione includevano anche un video e un volantino progettati esplicitamente per cambiare l'atteggiamento del personale, al fine di rendere le discussioni sull'uso malsano di alcol di routine e meno stigmatizzate nell'assistenza primaria. Lo screening e la valutazione di follow-up per i sintomi di AUD sono condotti su carta e quindi generalmente inseriti nell'EPIC EHR dagli assistenti medici (MA). La strategia di attuazione è stata affinata sulla base di una valutazione formativa continua.
I leader della salute del gruppo sono ora pronti a implementare l'integrazione della salute comportamentale nelle restanti 22 cliniche di assistenza primaria. Tutta l'implementazione sarà guidata e condotta dai leader clinici e dai medici di Group Health. I tempi di implementazione presso le 22 cliniche sono scaglionati per consentire il supporto dei facilitatori della pratica. I leader hanno randomizzato le cliniche a diverse date di inizio per consentire una valutazione rigorosa utilizzando dati secondari sul miglioramento della qualità.
Il gruppo di ricerca del Group Health Research Institute sta supportando l'implementazione e guiderà la valutazione. Il team di ricerca condurrà un pragmatico studio di miglioramento della qualità a cuneo graduale nelle 22 cliniche di assistenza primaria. L'implementazione sarà scaglionata in 7 ondate, ognuna delle quali durerà 4 mesi (3 ondate nell'anno 1; 4 ondate negli anni 2-3). La randomizzazione è stratificata per anno di studio, con 9 siti scelti dai leader clinici di Group Health per iniziare nell'anno 1 e i 13 siti rimanenti da randomizzare nell'anno 2. La randomizzazione è stratificata principalmente perché i leader clinici di Group Health volevano scegliere le prime 9 cliniche . Inoltre, possono decidere di rimuovere 3 o 4 strutture a Spokane (una lunga distanza da Seattle che richiede viaggi aerei) dalla randomizzazione dell'Anno 2 (omettendo così 1 delle 7 ondate di implementazione dell'Anno 2).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di pratica del gruppo di salute del gruppo, E
- Età 18 anni e più, E
- Avere una o più visite presso una o più delle cliniche di assistenza primaria di Group Health randomizzate tra il 1° febbraio 2016 e il 31 agosto 2018.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di miglioramento della qualità
Intervento di miglioramento della qualità: 4 mesi durante i quali un facilitatore della pratica supporta la clinica nell'implementazione di screening, valutazione, trattamento e follow-up di routine basati sulla popolazione per uso malsano di alcol e AUD (vedere "Intervento") come parte dell'integrazione della salute comportamentale.
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I leader clinici e i medici di Group Health implementano tutti gli aspetti dell'integrazione della salute comportamentale (screening, valutazione e processo decisionale condiviso seguito dal trattamento). La strategia di implementazione, perfezionata durante la fase pilota, includerà:
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Nessun intervento: Solita cura
Assistenza ricevuta dopo il 2/2016 ma prima dell'inizio dell'implementazione attiva, che include l'accesso passivo agli strumenti nell'EHR e 2 mesi di preparazione in ogni clinica (team building e pre-test locale da parte di un team di implementazione locale supportato dal facilitatore esterno).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Breve tasso di consulenza sull'alcol
Lasso di tempo: I tassi di breve consulenza alcolica documentata entro 14 giorni dopo uno screening alcolico positivo saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo a gradini.
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Tra i pazienti che hanno almeno una visita di assistenza primaria, la proporzione che risulta positiva allo screening per il consumo non salutare di alcol (3 o più punti per le donne e 4 o più per gli uomini nell'AUDIT-C) e hanno una breve consulenza sull'alcol documentata nelle cartelle cliniche elettroniche nel 14 giorni dopo lo screening o nell'anno precedente.
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I tassi di breve consulenza alcolica documentata entro 14 giorni dopo uno screening alcolico positivo saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo a gradini.
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HEDIS ha definito l'iniziazione e l'impegno nella cura dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: I tassi di avvio e impegno saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo a gradini.
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Tra i pazienti che hanno almeno una visita di cure primarie, la proporzione a cui è stata diagnosticata una nuova AUD e soddisfa i criteri per a) "inizio" e b) "impegno" nella cura per AUD (come definito dalle misure NCQA HEDIS nel 2014) basata sulle cure documentate nelle cartelle cliniche elettroniche o tramite richieste di trattamento AUD.
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I tassi di avvio e impegno saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo a gradini.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di screening dell'alcol
Lasso di tempo: I tassi di valutazione saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo graduale
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Tra i pazienti che hanno almeno una visita di cure primarie, la proporzione che ha uno screening per l'alcol con l'AUDIT-C documentato nella cartella clinica elettronica alla data della visita o nell'anno precedente.
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I tassi di valutazione saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo graduale
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Tasso di valutazione AUD
Lasso di tempo: I tassi di screening saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo a gradini.
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Tra i pazienti che hanno almeno una visita di assistenza primaria, la proporzione che risulta positiva allo screening per il consumo di alcol malsano grave (AUDIT-C 7-12) e ha una valutazione per AUD, o una diagnosi AUD, documentata nella cartella clinica elettronica alla data della visita o nell'anno precedente.
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I tassi di screening saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per il pragmatico processo a gradini.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di (nuova) diagnosi di disturbi legati all'uso di alcol
Lasso di tempo: I tassi di diagnosi di AUD saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per lo studio pragmatico a gradini.
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La nuova diagnosi di AUD significava che la Classificazione Internazionale delle Malattie, Nona o Decima Revisione (ICD-9/ICD-10) codificava un AUD documentato durante la visita e nessuna diagnosi di AUD nell'anno precedente.
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I tassi di diagnosi di AUD saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per lo studio pragmatico a gradini.
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Inizio del trattamento AUD
Lasso di tempo: I tassi di inizio del trattamento dell'AUD saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per lo studio pragmatico a gradini.
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L’inizio del trattamento per AUD significava che una nuova diagnosi di AUD veniva documentata durante una visita e il trattamento veniva documentato in una visita separata il giorno della diagnosi o entro 14 giorni dopo la visita (vedere il testo dell’articolo per la definizione di trattamento).
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I tassi di inizio del trattamento dell'AUD saranno confrontati prima e dopo il "tempo uno" (T1: l'inizio dei 4 mesi di implementazione attiva) per lo studio pragmatico a gradini.
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Mantenimento delle cure legate all'alcol
Lasso di tempo: I tassi di tutti i risultati primari e secondari (sopra) saranno confrontati prima e dopo il "secondo tempo" (T2: la fine dei 4 mesi di supporto attivo per l'implementazione) per lo studio pragmatico a gradini.
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I tassi di tutti i risultati primari e secondari (sopra) saranno confrontati prima e dopo il "secondo tempo" (T2: la fine dei 4 mesi di supporto attivo per l'implementazione) per lo studio pragmatico a gradini.
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I tassi di tutti i risultati primari e secondari (sopra) saranno confrontati prima e dopo il "secondo tempo" (T2: la fine dei 4 mesi di supporto attivo per l'implementazione) per lo studio pragmatico a gradini.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHRQ-R18-HS023173
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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