Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opretholdelse af patientcentreret alkoholrelateret pleje (SPARC)

11. september 2019 opdateret af: Kaiser Permanente

Vedvarende implementering af patientcentreret behandling for alkoholmisbrug

Alkoholbrug er den tredjestørste årsag til handicap og død for amerikanske voksne. Omsorg for usundt alkoholforbrug mangler i de fleste primære plejemiljøer. Dette projekt vil implementere to typer evidensbaseret behandling for usundt alkoholforbrug i de 25 primære klinikker i et regionalt sundhedssystem-Group Health (GH). Disse omfatter forebyggende pleje og behandling. Forebyggende behandling består af alkoholscreening og for patienter, der screener positiv, kort patientcentreret rådgivning. Behandling for alkoholmisbrug omfatter tilbud om fælles beslutningstagning og motiverende rådgivning designet til at øge engagementet i en eller flere behandlingsmuligheder: rådgivning, medicin og/eller specialbehandling. I løbet af en pilotfase samarbejdede forskerholdet på Group Health Research Institute med Group Health-ledere og klinikere i frontlinjen for at designe, pilotteste og iterativt forfine en implementeringsstrategi i 3 Group Health primære klinikker.

Objektiv

Denne undersøgelse bruger state-of-the-art implementeringsstrategier til at integrere evidensbaseret alkoholrelateret pleje i 22 primære klinikker (detaljeret nedenfor). Denne undersøgelse er et pragmatisk kvalitetsforbedringsforsøg med trinvis kile for at evaluere dets indvirkning på:

  1. Andelen af ​​patienter, der har besøg i primærplejen, som screener positive for usundt alkoholforbrug og har dokumenteret årlig kort alkoholrådgivning;
  2. Andelen af ​​patienter, der har besøg i primærplejen, som har identificeret AUD'er og a) initierer og b) engagerer sig i pleje for AUD'er.

Sekundære resultater vil omfatte:

  1. Andelen af ​​patienter, der har besøg i primærplejen, som har dokumenteret årlig alkoholscreening med AUDIT-C; og
  2. Andelen af ​​patienter, der har besøg i primærplejen, som screener positive for alvorligt usundt alkoholforbrug og får AUD'er vurderet og/eller diagnosticeret;

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Group Health's Behavioural Health Service-ledere besluttede at implementere alkoholrelateret pleje sammen med integration af befolkningsbaseret primær pleje til andre adfærdsmæssige sundhedstilstande, herunder screening for depression, marihuana og andre stofbrugs- og brugsforstyrrelser. Gruppesundhedsledere besluttede også at skifte primære socialarbejdere til at blive integrerede adfærdsmæssige sundhedsklinikere i 2015.

Pilottest af implementeringsstrategierne i 2015 blev ledet af Group Health's Behavioural Health Service (BHS) i samarbejde med andre Group Health afdelinger. State-of-the-art implementeringsmetoder blev brugt til at integrere evidensbaseret alkoholrelateret pleje i 3 primære pilotklinikker i Group Health. Implementeringsstrategierne omfattede: deltagende design, kliniske forkæmpere, praksisfacilitering, præstationsovervågning og feedback og klinisk beslutningsstøtte i den elektroniske patientjournal (EPJ). Implementeringsstrategierne inkluderede også en video og et uddelingsark designet eksplicit til at ændre medarbejdernes holdninger for at gøre diskussioner om usund alkoholbrug rutinemæssig og mindre stigmatiseret i primærplejen. Screening og opfølgningsvurdering for symptomer på AUD'er udføres på papir og indgår derefter typisk i EPIC EHR af medicinske assistenter (MA'er). Implementeringsstrategien blev forfinet baseret på løbende formativ evaluering.

Gruppesundhedsledere er nu parate til at udrulle adfærdsmæssig sundhedsintegration til de resterende 22 primære klinikker. Al implementering vil blive ledet og udført af Group Health kliniske ledere og klinikere. Tidspunktet for implementering på de 22 klinikker er forskudt for at give mulighed for støtte fra praksisfacilitatorer. Ledere randomiserede klinikker til forskellige startdatoer for at tillade en streng evaluering ved hjælp af sekundære kvalitetsforbedringsdata.

Forskerholdet ved Group Health Research Institute støtter implementeringen og vil lede evalueringen. Forskerholdet vil gennemføre et pragmatisk kvalitetsforbedringsforsøg med trinvis kile i de 22 primære klinikker. Implementeringen vil blive forskudt i 7 bølger, som hver vil være 4 måneder lange (3 bølger i år 1; 4 bølger i år 2-3). Randomisering er stratificeret efter studieår, med 9 steder valgt af Group Health kliniske ledere til at starte i år 1, og de 13 resterende sites skal randomiseres i år 2. Randomisering er stratificeret primært fordi Group Health kliniske ledere ønskede at vælge de første 9 klinikker . Derudover kan de beslutte at fjerne 3 eller 4 faciliteter i Spokane (en lang afstand fra Seattle, der kræver flyrejser) fra År 2 randomisering (hvorved 1 af de 7 bølger af implementering År 2 udelades).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

433111

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Group Health gruppe praksis patienter, OG
  2. Alder 18 år og ældre, OG
  3. Få et eller flere besøg på en eller flere af de randomiserede Gruppesundheds primære klinikker mellem 1. februar 2016 og 31. august 2018.

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvalitetsforbedrende intervention
Kvalitetsforbedrende intervention: 4 måneder, hvor en praksisfacilitator støtter klinikken med at implementere rutinemæssig, befolkningsbaseret screening, vurdering, behandling og opfølgning for usundt alkoholforbrug og AUD'er (se "Intervention") som en del af adfærdsmæssig sundhedsintegration.
Andet: Kvalitetsforbedrende intervention

Group Health kliniske ledere og klinikere implementerer alle aspekter af adfærdsmæssig sundhed integration (screening, vurdering og delt beslutningstagning efterfulgt af behandling). Implementeringsstrategien, som blev forfinet i pilotfasen, vil omfatte:

  1. Identifikation af en klinisk mester og lokalt implementeringsteam.
  2. Deltagende design.
  3. Uddannelse af primære udbydere og medicinske assistenter.
  4. EPJ værktøjer til klinisk beslutningsstøtte
  5. Ugentlige faciliterede lokale implementeringsteam møder.
  6. Performancemonitorering med feedback, herunder månedlige PDCA-møder med det lokale implementeringsteam og klinikledere.
  7. Læringssessioner for primære udbydere under implementering.
  8. Socialrådgiver brug af et EPJ-register med ugentlig supervision.
  9. Video og uddelingskopi er eksplicit designet til at ændre holdninger til usundt alkoholforbrug (overvinde misforståelser og stigmatisering)
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Behandling modtaget efter 2/2016, men før aktiv implementering påbegyndes, hvilket inkluderer passiv adgang til værktøjer i EPJ og 2 måneders forberedelse i hver klinik (teambuilding og lokal prætest af et lokalt implementeringsteam støttet af den eksterne praksisfacilitator).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort alkoholrådgivningspris
Tidsramme: Hyppigheden af ​​dokumenteret kort alkoholrådgivning inden for 14 dage efter en positiv alkoholscreening vil blive sammenlignet før og efter "time one" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske stepped-wedge-forsøg.
Blandt patienter, der har mindst ét ​​besøg i primærplejen, er andelen, der screener positive for usundt alkoholforbrug (3 eller flere point for kvinder og 4 eller mere for mænd på AUDIT-C) og har kort alkoholrådgivning dokumenteret i deres EPJ'er i 14 dage efter skærmen eller i det foregående år.
Hyppigheden af ​​dokumenteret kort alkoholrådgivning inden for 14 dage efter en positiv alkoholscreening vil blive sammenlignet før og efter "time one" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske stepped-wedge-forsøg.
HEDIS Defined Initiation and Engagement in Care for Alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Igangsætnings- og engagementsrater vil blive sammenlignet før og efter "time one" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trippede forsøg.
Blandt patienter, der har mindst ét ​​besøg i primærplejen, er andelen, der er diagnosticeret med en ny AUD og opfylder kriterierne for a) "initiering" og b) "engagement" i pleje for AUD'er (som defineret af NCQAs HEDIS-mål i 2014) baseret på pleje dokumenteret i deres EPJ'er eller via krav om AUD-behandling.
Igangsætnings- og engagementsrater vil blive sammenlignet før og efter "time one" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trippede forsøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholscreeningshastighed
Tidsramme: Evalueringsrater vil blive sammenlignet før og efter "tid ét" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trinvise forsøg
Blandt patienter, der har mindst ét ​​besøg i primærplejen, er andelen, der har alkoholscreening med AUDIT-C dokumenteret i deres EPJ på besøgsdatoen eller i det foregående år.
Evalueringsrater vil blive sammenlignet før og efter "tid ét" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trinvise forsøg
AUD vurderingssats
Tidsramme: Screeningsrater vil blive sammenlignet før og efter "tid ét" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trindelte forsøg.
Blandt patienter, der har mindst ét ​​besøg i primærplejen, er andelen, der screener positive for alvorligt usundt alkoholforbrug (AUDIT-C 7-12) og har vurdering for AUD'er eller en AUD-diagnose, dokumenteret i deres EPJ på besøgsdatoen eller i det foregående år.
Screeningsrater vil blive sammenlignet før og efter "tid ét" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trindelte forsøg.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for diagnose af alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Hyppigheden af ​​AUD-diagnose vil blive sammenlignet før og efter "tid ét" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trinvise forsøg.
Blandt patienter, der har besøg i den primære sygepleje, er andelen, der er diagnosticeret med AUD'er på besøgsdagen eller det seneste år.
Hyppigheden af ​​AUD-diagnose vil blive sammenlignet før og efter "tid ét" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske trinvise forsøg.
Engagement i pleje for nye alkoholforbrugsforstyrrelser inden for 30 dage
Tidsramme: Engagement i pleje for AUD'er i de 30 dage efter en ny AUD-diagnose vil blive sammenlignet før og efter "time one" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske stepped-wedge-forsøg.
Blandt patienter, som har mindst ét ​​besøg i primærplejen, er andelen, der er diagnosticeret med en ny AUD (ingen AUD-diagnose inden for de seneste 365 dage) og også har et telefon- eller personligt besøg for AUD eller et krav om pleje for AUD i de følgende 30 dage.
Engagement i pleje for AUD'er i de 30 dage efter en ny AUD-diagnose vil blive sammenlignet før og efter "time one" (T1: starten på de 4 måneders aktiv implementering) for det pragmatiske stepped-wedge-forsøg.
Vedligeholdelse af alkoholrelateret pleje
Tidsramme: Satserne for alle primære og sekundære udfald (ovenfor) vil blive sammenlignet før og efter "tid to" (T2: slutningen af ​​de 4 måneders aktiv støtte til implementering) for det pragmatiske trindelte forsøg.
Satserne for alle primære og sekundære udfald (ovenfor) vil blive sammenlignet før og efter "tid to" (T2: slutningen af ​​de 4 måneders aktiv støtte til implementering) for det pragmatiske trindelte forsøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2016

Først opslået (Skøn)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHRQ-R18-HS023173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedrende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner