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Soutenir les soins liés à l'alcool centrés sur le patient (SPARC)

11 septembre 2019 mis à jour par: Kaiser Permanente

Mise en œuvre soutenue des soins centrés sur le patient pour l'abus d'alcool

La consommation d'alcool est la troisième cause d'invalidité et de décès chez les adultes américains. La prise en charge de la consommation malsaine d'alcool fait défaut dans la plupart des établissements de soins primaires. Ce projet mettra en œuvre deux types de soins fondés sur des données probantes pour la consommation malsaine d'alcool dans les 25 cliniques primaires d'un système de santé régional - Group Health (GH). Ceux-ci comprennent les soins préventifs et le traitement. Les soins préventifs consistent en un dépistage de l'alcool et, pour les patients dont le dépistage est positif, de brefs conseils centrés sur le patient. Le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool comprend l'offre d'une prise de décision partagée et de conseils motivationnels conçus pour améliorer l'engagement dans une ou plusieurs options de traitement : conseils, médicaments et/ou traitement spécialisé. Au cours d'une phase pilote, l'équipe de recherche du Group Health Research Institute s'est associée à des leaders de Group Health et à des cliniciens de première ligne pour concevoir, tester et affiner de manière itérative une stratégie de mise en œuvre dans 3 cliniques de soins primaires Group Health.

Objectif

Cette étude utilise des stratégies de mise en œuvre de pointe pour intégrer les soins liés à l'alcool fondés sur des données probantes dans 22 cliniques de soins primaires (détaillées ci-dessous). Cette étude est un essai pragmatique d'amélioration de la qualité par étapes pour évaluer son impact sur :

  1. La proportion de patients qui ont des visites de soins primaires dont le dépistage est positif pour une consommation d'alcool malsaine et qui ont documenté de brefs conseils annuels sur l'alcool ;
  2. La proportion de patients qui ont des visites de soins primaires qui ont des AUD identifiés, et a) initient et b) s'engagent dans des soins pour les AUD.

Les résultats secondaires comprendront :

  1. La proportion de patients qui ont des visites de soins primaires qui ont documenté le dépistage annuel de l'alcool avec l'AUDIT-C ; et
  2. La proportion de patients qui ont des visites de soins primaires dont le dépistage est positif pour une consommation d'alcool grave et malsaine et dont les AUD ont été évalués et/ou diagnostiqués ;

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les dirigeants des services de santé comportementale de Group Health ont décidé de mettre en œuvre des soins liés à l'alcool ainsi que l'intégration de soins primaires basés sur la population pour d'autres problèmes de santé comportementale, y compris le dépistage de la dépression, de la marijuana et d'autres troubles liés à l'utilisation de substances. Les dirigeants de Group Health ont également décidé de faire la transition des travailleurs sociaux des soins primaires pour qu'ils deviennent des cliniciens intégrés en santé comportementale en 2015.

Les tests pilotes des stratégies de mise en œuvre en 2015 ont été menés par le service de santé comportementale (BHS) de Group Health en collaboration avec d'autres départements de Group Health. Des méthodes de mise en œuvre de pointe ont été utilisées pour intégrer des soins liés à l'alcool fondés sur des données probantes dans 3 cliniques pilotes de soins primaires de Group Health. Les stratégies de mise en œuvre comprenaient : la conception participative, les champions cliniques, la facilitation de la pratique, la surveillance et la rétroaction des performances, et l'aide à la décision clinique dans le dossier de santé électronique (DSE). Les stratégies de mise en œuvre comprenaient également une vidéo et un document conçus explicitement pour changer les attitudes du personnel, afin de rendre les discussions sur la consommation malsaine d'alcool routinières et moins stigmatisées dans les soins primaires. Le dépistage et l'évaluation de suivi des symptômes des AUD sont effectués sur papier, puis généralement saisis dans le DSE EPIC par des assistants médicaux (AM). La stratégie de mise en œuvre a été affinée sur la base d'une évaluation formative continue.

Les responsables de Group Health sont maintenant prêts à déployer l'intégration de la santé comportementale dans les 22 cliniques de soins primaires restantes. Toute la mise en œuvre sera dirigée et menée par les responsables cliniques et les cliniciens de Group Health. Le calendrier de mise en œuvre dans les 22 cliniques est échelonné pour permettre le soutien des animateurs de pratique. Les dirigeants ont randomisé les cliniques à différentes dates de début pour permettre une évaluation rigoureuse à l'aide de données secondaires d'amélioration de la qualité.

L'équipe de recherche du Group Health Research Institute appuie la mise en œuvre et dirigera l'évaluation. L'équipe de recherche mènera un essai pragmatique d'amélioration de la qualité par étapes dans les 22 cliniques de soins primaires. La mise en œuvre sera échelonnée en 7 vagues, chacune d'une durée de 4 mois (3 vagues l'année 1 ; 4 vagues les années 2-3). La randomisation est stratifiée par année d'étude, avec 9 sites choisis par les responsables cliniques de Group Health pour commencer l'année 1, et les 13 sites restants à randomiser l'année 2. La randomisation est stratifiée principalement parce que les responsables cliniques de Group Health voulaient choisir les 9 premières cliniques . De plus, ils peuvent décider de retirer 3 ou 4 installations à Spokane (une longue distance de Seattle nécessitant un voyage en avion) ​​de la randomisation de l'année 2 (omettant ainsi 1 des 7 vagues de mise en œuvre de l'année 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

433111

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients de pratique de groupe de santé de groupe, ET
  2. Âgé de 18 ans et plus, ET
  3. Avoir une ou plusieurs visites dans une ou plusieurs des cliniques de soins primaires de santé de groupe randomisées entre le 1er février 2016 et le 31 août 2018.

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'amélioration de la qualité
Intervention d'amélioration de la qualité : 4 mois au cours desquels un animateur de pratique aide la clinique à mettre en œuvre un dépistage, une évaluation, un traitement et un suivi de routine en population générale pour la consommation malsaine d'alcool et les TUA (voir « Intervention ») dans le cadre de l'intégration de la santé comportementale.

Les responsables cliniques et les cliniciens de Group Health mettent en œuvre tous les aspects de l'intégration de la santé comportementale (dépistage, évaluation et prise de décision partagée suivie d'un traitement). La stratégie de mise en œuvre, qui a été affinée au cours de la phase pilote, comprendra :

  1. Identification d'un champion clinique et d'une équipe locale de mise en œuvre.
  2. Conception participative.
  3. Formation des prestataires de soins primaires et des assistants médicaux.
  4. Outils d'aide à la décision clinique DSE
  5. Réunions hebdomadaires de l'équipe de mise en œuvre locale.
  6. Suivi des performances avec retour d'information, y compris des réunions mensuelles du PDCA avec l'équipe de mise en œuvre locale et les responsables des cliniques.
  7. Séances d'apprentissage pour les fournisseurs de soins primaires pendant la mise en œuvre.
  8. Utilisation par le travailleur social d'un registre DSE avec supervision hebdomadaire.
  9. Vidéo et document explicitement conçus pour changer les attitudes concernant la consommation malsaine d'alcool (surmonter les idées fausses et la stigmatisation)
Aucune intervention: Soins habituels
Soins reçus après 2/2016 mais avant le début de la mise en œuvre active, qui comprend un accès passif aux outils du DSE et 2 mois de préparation dans chaque clinique (constitution d'équipe et prétest local par une équipe de mise en œuvre locale soutenue par le facilitateur de pratique externe).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consultation brève sur l'alcool
Délai: Les taux de brefs conseils documentés sur l'alcool dans les 14 jours suivant un dépistage positif de l'alcool seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique progressif.
Parmi les patients qui ont au moins une visite de soins primaires, la proportion qui dépiste positif pour une consommation malsaine d'alcool (3 points ou plus pour les femmes et 4 ou plus pour les hommes sur l'AUDIT-C) et qui ont de brefs conseils sur l'alcool documentés dans leur DSE dans le 14 jours après le dépistage ou dans l'année précédente.
Les taux de brefs conseils documentés sur l'alcool dans les 14 jours suivant un dépistage positif de l'alcool seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique progressif.
HEDIS a défini l'initiation et l'engagement dans les soins pour les troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Les taux d'initiation et d'engagement seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en gradins.
Parmi les patients qui ont au moins une visite en soins primaires, la proportion de ceux qui reçoivent un diagnostic de nouveau TUA et qui répondent aux critères a) "d'initiation" et b) "d'engagement" dans les soins pour les TUA (tels que définis par les mesures NCQA HEDIS en 2014) sur la base sur les soins documentés dans leur DSE ou via des demandes de traitement AUD.
Les taux d'initiation et d'engagement seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en gradins.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de dépistage de l'alcool
Délai: Les taux d'évaluation seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en gradins
Parmi les patients qui ont au moins une visite de soins primaires, la proportion qui a subi un dépistage de l'alcool avec l'AUDIT-C documenté dans leur DSE à la date de la visite ou au cours de l'année précédente.
Les taux d'évaluation seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en gradins
Taux d'évaluation en AUD
Délai: Les taux de dépistage seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en plusieurs étapes.
Parmi les patients qui ont au moins une visite de soins primaires, la proportion de patients dont le dépistage est positif pour une consommation grave d'alcool malsaine (AUDIT-C 7-12) et qui ont une évaluation pour les AUD, ou un diagnostic d'AUD, documenté dans leur DSE à la date de la visite ou l'année précédente.
Les taux de dépistage seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en plusieurs étapes.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de diagnostic de troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Les taux de diagnostic d'AUD seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en gradins.
Parmi les patients qui ont des visites de soins primaires, la proportion qui a reçu un diagnostic de TUA le jour de la visite ou au cours de l'année précédente.
Les taux de diagnostic d'AUD seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique en gradins.
Engagement dans la prise en charge des nouveaux troubles liés à la consommation d'alcool dans les 30 jours
Délai: Les taux d'engagement dans les soins pour les AUD dans les 30 jours suivant un nouveau diagnostic d'AUD seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique par paliers.
Parmi les patients qui ont au moins une visite en soins primaires, la proportion qui reçoit un diagnostic de nouveau TUA (aucun diagnostic de TUA au cours des 365 derniers jours) et qui ont également une visite téléphonique ou en personne pour un TUA ou une demande de soins pour un TUA en les 30 jours suivants.
Les taux d'engagement dans les soins pour les AUD dans les 30 jours suivant un nouveau diagnostic d'AUD seront comparés avant et après la "première fois" (T1 : le début des 4 mois de mise en œuvre active) pour l'essai pragmatique par paliers.
Maintien des soins liés à l'alcool
Délai: Les taux de tous les résultats primaires et secondaires (ci-dessus) seront comparés avant et après la "deuxième période" (T2 : la fin des 4 mois de soutien actif à la mise en œuvre) pour l'essai pragmatique en gradins.
Les taux de tous les résultats primaires et secondaires (ci-dessus) seront comparés avant et après la "deuxième période" (T2 : la fin des 4 mois de soutien actif à la mise en œuvre) pour l'essai pragmatique en gradins.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2016

Première publication (Estimation)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention d'amélioration de la qualité

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