Mantenimiento de la atención relacionada con el alcohol centrada en el paciente (SPARC)
Implementación sostenida de la atención centrada en el paciente para el abuso de alcohol
El consumo de alcohol es la tercera causa más importante de discapacidad y muerte entre los adultos estadounidenses. La mayoría de los entornos de atención primaria carecen de atención para el consumo no saludable de alcohol. Este proyecto implementará dos tipos de atención basada en evidencia para el consumo no saludable de alcohol en las 25 clínicas primarias de un sistema de salud regional-Grupo de Salud (GH). Estos incluyen atención preventiva y tratamiento. La atención preventiva consiste en la detección de alcohol y, para los pacientes que obtienen resultados positivos, un breve asesoramiento centrado en el paciente. El tratamiento para los trastornos por consumo de alcohol incluye ofrecer toma de decisiones compartida y asesoramiento motivacional diseñado para mejorar la participación en una o más opciones de tratamiento: asesoramiento, medicamentos y/o tratamiento especializado. Durante una fase piloto, el equipo de investigación de Group Health Research Institute se asoció con líderes de Group Health y médicos de primera línea para diseñar, probar y refinar iterativamente una estrategia de implementación en 3 clínicas de atención primaria de Group Health.
Objetivo
Este estudio utiliza estrategias de implementación de vanguardia para integrar la atención relacionada con el alcohol basada en la evidencia en 22 clínicas de atención primaria (detalladas a continuación). Este estudio es un ensayo pragmático escalonado de mejora de la calidad para evaluar su impacto en:
- La proporción de pacientes que tienen visitas de atención primaria que dan positivo por consumo no saludable de alcohol y han documentado una breve consejería anual sobre alcohol;
- La proporción de pacientes que tienen visitas de atención primaria que tienen AUD identificados, y a) inician yb) participan en atención para AUD.
Los resultados secundarios incluirán:
- La proporción de pacientes que tienen visitas de atención primaria que tienen pruebas de detección de alcohol anuales documentadas con el AUDIT-C; y
- La proporción de pacientes que tienen visitas de atención primaria que dan positivo por consumo grave de alcohol no saludable y tienen AUD evaluados y/o diagnosticados;
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los líderes del Servicio de salud conductual de Group Health decidieron implementar la atención relacionada con el alcohol junto con la integración de la atención primaria basada en la población para otras afecciones de salud conductual, incluida la detección de depresión, marihuana y otros trastornos por uso y uso de sustancias. Los líderes de Group Health también decidieron hacer la transición de los trabajadores sociales de atención primaria para convertirse en médicos integrados de salud conductual en 2015.
La prueba piloto de las estrategias de implementación en 2015 estuvo a cargo del Servicio de salud conductual (BHS) de Group Health en colaboración con otros departamentos de Group Health. Se utilizaron métodos de implementación de vanguardia para integrar la atención relacionada con el alcohol basada en la evidencia en 3 clínicas piloto de atención primaria en Group Health. Las estrategias de implementación incluyeron: diseño participativo, campeones clínicos, facilitación de la práctica, monitoreo y retroalimentación del desempeño, y apoyo a la decisión clínica en el registro de salud electrónico (EHR). Las estrategias de implementación también incluyeron un video y un folleto diseñado explícitamente para cambiar las actitudes del personal, a fin de que las discusiones sobre el consumo no saludable de alcohol sean rutinarias y menos estigmatizadas en la atención primaria. La evaluación de detección y seguimiento de los síntomas de AUD se realiza en papel y luego, por lo general, los asistentes médicos (MA) los ingresan en el EHR de EPIC. La estrategia de implementación se perfeccionó en base a una evaluación formativa continua.
Los líderes de Group Health ahora están preparados para implementar la integración de la salud conductual en las 22 clínicas de atención primaria restantes. Toda la implementación será dirigida y realizada por líderes clínicos y médicos de Group Health. El tiempo de implementación en las 22 clínicas se escalona para permitir el apoyo de los facilitadores de la práctica. Los líderes asignaron clínicas al azar a diferentes fechas de inicio para permitir una evaluación rigurosa utilizando datos secundarios de mejora de la calidad.
El equipo de investigación del Group Health Research Institute apoya la implementación y liderará la evaluación. El equipo de investigación llevará a cabo un ensayo pragmático de mejora de la calidad por pasos en las 22 clínicas de atención primaria. La implementación se escalonará en 7 oleadas, cada una de las cuales tendrá una duración de 4 meses (3 oleadas en el año 1; 4 oleadas en los años 2 y 3). La aleatorización se estratifica por año de estudio, con 9 sitios elegidos por los líderes clínicos de Group Health para comenzar en el año 1, y los 13 sitios restantes se aleatorizarán en el año 2. La aleatorización se estratifica principalmente porque los líderes clínicos de Group Health querían elegir las primeras 9 clínicas . Además, pueden decidir eliminar 3 o 4 instalaciones en Spokane (una gran distancia de Seattle que requiere transporte aéreo) de la aleatorización del Año 2 (omitiendo así 1 de las 7 oleadas de implementación del Año 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de práctica grupal de Group Health, Y
- Mayor de 18 años, Y
- Tener una o más visitas en una o más de las clínicas de atención primaria aleatorias de Group Health entre el 1 de febrero de 2016 y el 31 de agosto de 2018.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de mejora de la calidad
Intervención de mejora de la calidad: 4 meses durante los cuales un facilitador de práctica apoya a la clínica en la implementación de pruebas de detección, evaluación, tratamiento y seguimiento rutinarios basados en la población para el consumo no saludable de alcohol y AUD (consulte "Intervención") como parte de la integración de la salud del comportamiento.
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Los líderes clínicos y médicos de Group Health implementan todos los aspectos de la integración de la salud conductual (detección, evaluación y toma de decisiones compartida seguida de tratamiento). La estrategia de implementación, que se perfeccionó durante la fase piloto, incluirá:
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención recibida después de 2/2016 pero antes de que comience la implementación activa, que incluye acceso pasivo a las herramientas en el EHR y 2 meses de preparación en cada clínica (formación de equipos y pruebas previas locales por parte de un equipo de implementación local con el apoyo del facilitador de práctica externo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de asesoramiento breve sobre alcohol
Periodo de tiempo: Las tasas de asesoramiento breve sobre alcohol documentado dentro de los 14 días posteriores a una prueba positiva de alcohol se compararán antes y después del "momento uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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Entre los pacientes que tienen al menos una visita de atención primaria, la proporción que da positivo por consumo no saludable de alcohol (3 o más puntos para mujeres y 4 o más para hombres en el AUDIT-C) y tienen consejería breve sobre alcohol documentada en sus EHR en el 14 días después de la pantalla o en el año anterior.
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Las tasas de asesoramiento breve sobre alcohol documentado dentro de los 14 días posteriores a una prueba positiva de alcohol se compararán antes y después del "momento uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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Iniciación definida por HEDIS y participación en la atención de los trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Las tasas de iniciación y participación se compararán antes y después del "tiempo uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para la prueba pragmática escalonada.
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Entre los pacientes que tienen al menos una visita de atención primaria, la proporción que recibe un diagnóstico de AUD nuevo y cumple con los criterios para a) "iniciación" yb) "participación" en la atención para AUD (según lo definido por las medidas HEDIS de NCQA en 2014) según en la atención documentada en sus EHR o a través de reclamos por tratamiento AUD.
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Las tasas de iniciación y participación se compararán antes y después del "tiempo uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para la prueba pragmática escalonada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de alcohol
Periodo de tiempo: Las tasas de evaluación se compararán antes y después del "momento uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para la prueba pragmática escalonada
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Entre los pacientes que tienen al menos una visita de atención primaria, la proporción que tiene la prueba de detección de alcohol con AUDIT-C documentada en su EHR en la fecha de la visita o en el año anterior.
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Las tasas de evaluación se compararán antes y después del "momento uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para la prueba pragmática escalonada
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Tasa de evaluación AUD
Periodo de tiempo: Las tasas de detección se compararán antes y después del "momento uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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Entre los pacientes que tienen al menos una visita de atención primaria, la proporción que da positivo por consumo grave de alcohol no saludable (AUDIT-C 7-12) y tiene una evaluación de AUD, o un diagnóstico de AUD, documentado en su EHR en la fecha de la visita o en el año anterior.
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Las tasas de detección se compararán antes y después del "momento uno" (T1: el comienzo de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de (nuevos) diagnósticos de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Las tasas de diagnóstico de AUD se compararán antes y después del "tiempo uno" (T1: el inicio de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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Un nuevo diagnóstico de AUD significó que la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena o Décima Revisión (ICD-9/ICD-10) codificaba un AUD documentado en la visita y ningún diagnóstico de AUD en el año anterior.
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Las tasas de diagnóstico de AUD se compararán antes y después del "tiempo uno" (T1: el inicio de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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AUD Inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Las tasas de inicio del tratamiento con AUD se compararán antes y después del "tiempo uno" (T1: el inicio de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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El inicio del tratamiento de AUD significó que se documentó un nuevo diagnóstico de AUD en una visita y el tratamiento se documentó en una visita separada el día del diagnóstico o dentro de los 14 días posteriores a la visita (consulte el texto del artículo para conocer la definición de tratamiento).
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Las tasas de inicio del tratamiento con AUD se compararán antes y después del "tiempo uno" (T1: el inicio de los 4 meses de implementación activa) para el ensayo pragmático escalonado.
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Mantenimiento de la atención relacionada con el alcohol
Periodo de tiempo: Las tasas de todos los resultados primarios y secundarios (arriba) se compararán antes y después del "tiempo dos" (T2: el final de los 4 meses de apoyo activo para la implementación) para el ensayo pragmático escalonado.
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Las tasas de todos los resultados primarios y secundarios (arriba) se compararán antes y después del "tiempo dos" (T2: el final de los 4 meses de apoyo activo para la implementación) para el ensayo pragmático escalonado.
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Las tasas de todos los resultados primarios y secundarios (arriba) se compararán antes y después del "tiempo dos" (T2: el final de los 4 meses de apoyo activo para la implementación) para el ensayo pragmático escalonado.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Katharine Bradley, MD, MPH, Group Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
- Lee AK, Bobb JF, Richards JE, Achtmeyer CE, Ludman E, Oliver M, Caldeiro RM, Parrish R, Lozano PM, Lapham GT, Williams EC, Glass JE, Bradley KA. Integrating Alcohol-Related Prevention and Treatment Into Primary Care: A Cluster Randomized Implementation Trial. JAMA Intern Med. 2023 Apr 1;183(4):319-328. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.7083.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- AHRQ-R18-HS023173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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