Změny Lamina Cribrosa (LC) v očích po laserem asistované situ keratomileusis (LASIK)
5. února 2016 aktualizováno: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Morfologické změny Lamina Cribrosa (LC) v očích po laserem asistované situ keratomileusis (LASIK)
Zátěž chirurgie LASIK na hlavě optického nervu (ONH) byla kontroverzní.
Doposud byla jako indikátor studie používána změna tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL).
V této studii měli vědci v úmyslu prozkoumat, zda změny hlubokých a povrchových struktur kolem ONH existují nebo ne pomocí EDI OCT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Myopičtí pacienti, kteří měli podstoupit operaci LASIK
Popis
Kritéria pro zařazení:
- krátkozrakých pacientů, kteří měli podstoupit operaci LASIK v Samsung Medical Center
Kritéria vyloučení:
- Abnormality hlavy zrakového nervu při předoperačním vyšetření
- Předchozí oční chirurgická anamnéza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
LASIK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hloubky lamina cribrosa (LC).
Časové okno: před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
mikro milimetr
|
před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna tloušťky lamina cribrosa (LC).
Časové okno: před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
mikro milimetr
|
před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna šířky hlavice zrakového nervu (ONH).
Časové okno: před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
mikro milimetr
|
před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna minimální šířky obruby hlavice zrakového nervu
Časové okno: před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
mikro milimetr
|
před operací, pooperačně 1 den, 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LASIK-LC study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .