De Lamina Cribrosa (LC) Veranderingen in de ogen na laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK)
5 februari 2016 bijgewerkt door: Changwon Kee, Samsung Medical Center
De Lamina Cribrosa (LC) morfologische veranderingen in de ogen na laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK)
De last van LASIK-chirurgie op de kop van de oogzenuw (ONH) is controversieel.
Tot nu toe werd de verandering van de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) gebruikt als indicator van het onderzoek.
In de huidige studie waren de onderzoekers van plan om te onderzoeken of de veranderingen van de diepe en oppervlakkige structuren rond ONH bestaan of niet met behulp van EDI OCT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bijziende patiënten die een LASIK-operatie zouden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de bijziende patiënten die een LASIK-operatie zouden ondergaan in het Samsung Medical Center
Uitsluitingscriteria:
- Afwijkingen van de oogzenuwkop bij preoperatief onderzoek
- Eerdere oculaire chirurgische geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LASIK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de diepte van de lamina cribrosa (LC).
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
micro millimeter
|
voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
|
Verandering van de dikte van de lamina cribrosa (LC).
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
micro millimeter
|
voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
|
Verandering van de breedte van de oogzenuwkop (ONH).
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
micro millimeter
|
voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de minimale velgbreedte van de oogzenuwkop
Tijdsspanne: voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
micro millimeter
|
voor de operatie, postoperatief 1 dag, 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LASIK-LC study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .