Los cambios de la lámina cribosa (LC) en los ojos después de la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK)
5 de febrero de 2016 actualizado por: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Los cambios morfológicos de la lámina cribosa (LC) en los ojos después de la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK)
La carga de la cirugía LASIK en la cabeza del nervio óptico (ONH) ha sido controvertida.
Hasta ahora, el cambio de grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) se utilizaba como indicador del estudio.
En el presente estudio, los investigadores intentaron investigar si los cambios de las estructuras profundas y superficiales alrededor de la ONH existen o no utilizando EDI OCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes miopes que debían someterse a la cirugía LASIK
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes miopes que debían someterse a una cirugía LASIK en el Centro Médico Samsung
Criterio de exclusión:
- Anormalidades de la cabeza del nervio óptico en el examen preoperatorio
- Antecedentes quirúrgicos oculares previos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LASIK
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de profundidad de la lámina cribosa (LC)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
micro milímetro
|
antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
|
Cambio de espesor de la lámina cribosa (LC)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
micro milímetro
|
antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
|
Cambio del ancho de la cabeza del nervio óptico (ONH)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
micro milímetro
|
antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del ancho mínimo del borde de la cabeza del nervio óptico
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
micro milímetro
|
antes de la cirugía, postoperatorio 1 día, 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LASIK-LC study
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