Blaszka cribrosa (LC) Zmiany w oczach po zabiegu laserowym in situ Keratomileusis (LASIK)
5 lutego 2016 zaktualizowane przez: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Lamina Cribrosa (LC) Morfologiczne zmiany w oczach po laserowym wspomaganiu Keratomileusis in situ (LASIK)
Ciężar operacji LASIK na głowie nerwu wzrokowego (ONH) był kontrowersyjny.
Do tej pory jako wskaźnik badania stosowano zmianę grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL).
W niniejszym badaniu badacze zamierzali zbadać, czy zmiany głębokich i powierzchownych struktur wokół ONH istnieją, czy nie, przy użyciu EDI OCT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krótkowzroczni pacjenci, którzy mieli przejść operację LASIK
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krótkowzrocznych pacjentów, którzy mieli przejść operację LASIK w Samsung Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości głowy nerwu wzrokowego w badaniu przedoperacyjnym
- Poprzednia historia chirurgii oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
LASIK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana głębokości blaszki cribrosa (LC).
Ramy czasowe: przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
mikro milimetr
|
przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana grubości blaszki cribrosa (LC).
Ramy czasowe: przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
mikro milimetr
|
przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Zmiana szerokości głowy nerwu wzrokowego (ONH).
Ramy czasowe: przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
mikro milimetr
|
przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana minimalnej szerokości obręczy główki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
mikro milimetr
|
przed operacją, po operacji 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LASIK-LC study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .