Alterações da lâmina cribrosa (LC) nos olhos após ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK)
5 de fevereiro de 2016 atualizado por: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Alterações morfológicas da lâmina cribrosa (LC) nos olhos após ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK)
O peso da cirurgia LASIK na cabeça do nervo óptico (ONH) tem sido controverso.
Até agora, a alteração da espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL) foi usada como indicador do estudo.
No presente estudo, os investigadores pretenderam investigar se as alterações das estruturas profundas e superficiais em torno do ONH existem ou não usando EDI OCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes míopes que deveriam se submeter à cirurgia LASIK
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes míopes que deveriam se submeter à cirurgia LASIK no Samsung Medical Center
Critério de exclusão:
- Anormalidades da cabeça do nervo óptico no exame pré-operatório
- História cirúrgica ocular prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LASIK
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da profundidade da lâmina cribrosa (LC)
Prazo: antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
micro milímetro
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antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
|
Alteração da espessura da lâmina cribrosa (LC)
Prazo: antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
micro milímetro
|
antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
|
Alteração da largura da cabeça do nervo óptico (ONH)
Prazo: antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
micro milímetro
|
antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da largura mínima da borda da cabeça do nervo óptico
Prazo: antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
micro milímetro
|
antes da cirurgia, pós-operatório 1 dia, 1 semana, 1 mês e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LASIK-LC study
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