Изменения решетчатой пластинки (LC) в глазах после лазерного кератомилеза in situ (LASIK)
5 февраля 2016 г. обновлено: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Морфологические изменения решетчатой пластинки (LC) в глазах после лазерного кератомилеза in situ (LASIK)
Бремя операции LASIK на головке зрительного нерва (ONH) было спорным.
До сих пор в качестве индикатора исследования использовалось изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL).
В настоящем исследовании исследователи намеревались выяснить, существуют ли изменения глубоких и поверхностных структур вокруг ДЗН с помощью ЭОД ОКТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с близорукостью, которым должны были сделать операцию LASIK
Описание
Критерии включения:
- пациенты с близорукостью, которым должны были сделать операцию LASIK в медицинском центре Samsung
Критерий исключения:
- Аномалии диска зрительного нерва при предоперационном обследовании
- Предыдущая офтальмологическая история хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛАСИК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глубины решетчатой пластинки (LC)
Временное ограничение: до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
микро миллиметр
|
до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение толщины решетчатой пластинки (LC)
Временное ограничение: до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
микро миллиметр
|
до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
|
Изменение ширины диска зрительного нерва (ЗН)
Временное ограничение: до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
микро миллиметр
|
до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение минимальной ширины обода диска зрительного нерва
Временное ограничение: до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
микро миллиметр
|
до операции, после операции 1 день, 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LASIK-LC study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .