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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02676557
Veränderungen der Lamina Cribrosa (LC) in den Augen nach laserunterstützter In-situ-Keratomileusis (LASIK)
5. Februar 2016 aktualisiert von: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Morphologische Veränderungen der Lamina Cribrosa (LC) in den Augen nach laserunterstützter In-situ-Keratomileusis (LASIK)
Die Belastung des Sehnervenkopfes (ONH) durch eine LASIK-Operation ist umstritten.
Bisher wurde die Veränderung der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) als Indikator der Studie verwendet.
In der vorliegenden Studie wollten die Forscher mithilfe der EDI-OCT untersuchen, ob die Veränderungen der tiefen und oberflächlichen Strukturen um ONH vorhanden sind oder nicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die kurzsichtigen Patienten, die sich einer LASIK-Operation unterziehen sollten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die kurzsichtigen Patienten, die sich im Samsung Medical Center einer LASIK-Operation unterziehen sollten
Ausschlusskriterien:
- Anomalien des Sehnervenkopfes bei der präoperativen Untersuchung
- Vorgeschichte von Augenoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
LASIK
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Tiefe der Lamina cribrosa (LC).
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Mikromillimeter
|
vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Veränderung der Dicke der Lamina cribrosa (LC).
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Mikromillimeter
|
vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Veränderung der Breite des Sehnervenkopfes (ONH).
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Mikromillimeter
|
vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der minimalen Randbreite des Sehnervenkopfes
Zeitfenster: vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Mikromillimeter
|
vor der Operation, postoperativ 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LASIK-LC study
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