La lamina cribrosa (LC) change dans les yeux après une kératomileusis in situ assistée par laser (LASIK)
5 février 2016 mis à jour par: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Changements morphologiques de la Lamina Cribrosa (LC) dans les yeux après une kératomileusis in situ assistée par laser (LASIK)
Le fardeau de la chirurgie LASIK sur la tête du nerf optique (ONH) a été controversé.
Jusqu'à présent, le changement d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) était utilisé comme indicateur de l'étude.
Dans la présente étude, les chercheurs avaient l'intention d'étudier si les changements des structures profondes et superficielles autour de l'ONH existent ou non en utilisant l'EDI OCT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients myopes qui devaient subir une chirurgie LASIK
La description
Critère d'intégration:
- les patients myopes qui devaient subir une chirurgie LASIK au Samsung Medical Center
Critère d'exclusion:
- Anomalies de la tête du nerf optique à l'examen préopératoire
- Antécédents chirurgicaux oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LASIK
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la profondeur de la lamina cribrosa (LC)
Délai: avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
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micro millimètre
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avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
|
Modification de l'épaisseur de la lamina cribrosa (LC)
Délai: avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
micro millimètre
|
avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
|
Modification de la largeur de la tête du nerf optique (ONH)
Délai: avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
micro millimètre
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avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la largeur minimale du bord de la tête du nerf optique
Délai: avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
micro millimètre
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avant la chirurgie, postopératoire 1 jour, 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
8 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LASIK-LC study
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