Lamina Cribrosa (LC) -muutokset silmissä laseravusteisen in situ keratomileusiksen (LASIK) jälkeen
perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Lamina Cribrosa (LC) -morfologiset muutokset silmissä laseravusteisen in situ keratomileusiksen (LASIK) jälkeen
LASIK-leikkauksen taakka näköhermon päähän (ONH) on ollut kiistanalainen.
Tähän asti tutkimuksen indikaattorina on käytetty verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden muutosta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikoivat selvittää, onko ONH:n ympärillä syvien ja pinnallisten rakenteiden muutoksia olemassa vai ei EDI OCT:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Likinäköiset potilaat, joille piti tehdä LASIK-leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- likinäköiset potilaat, joille piti tehdä LASIK-leikkaus Samsung Medical Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Näköhermon pään poikkeavuudet leikkausta edeltävässä tutkimuksessa
- Aikaisempi silmäkirurginen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LASIK
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lamina cribrosan (LC) syvyyden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
mikro millimetri
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Lamina cribrosan (LC) paksuuden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
mikro millimetri
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Näköhermon pään (ONH) leveyden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
mikro millimetri
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon pään vähimmäisreunan leveyden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
mikro millimetri
|
ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LASIK-LC study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .