Lamina Cribrosa (LC) ændringer i øjnene efter laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK)
5. februar 2016 opdateret af: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Lamina Cribrosa (LC) morfologiske ændringer i øjnene efter laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK)
Byrden af LASIK-kirurgi på optisk nervehoved (ONH) har været kontroversiel.
Indtil nu blev ændringen af retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse brugt som indikator for undersøgelsen.
I denne undersøgelse havde efterforskerne til hensigt at undersøge, om ændringerne af de dybe og overfladiske strukturer omkring ONH eksisterer eller ej ved brug af EDI OCT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De nærsynede patienter, der skulle gennemgå en LASIK-operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de nærsynede patienter, der skulle gennemgå en LASIK-operation i Samsung Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Synsnervehoved abnormiteter ved præoperativ undersøgelse
- Tidligere øjenkirurgisk historie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LASIK
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lamina cribrosa (LC) dybde
Tidsramme: før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ændring af lamina cribrosa (LC) tykkelse
Tidsramme: før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
|
Ændring af optisk nervehoved (ONH) bredde
Tidsramme: før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af synsnervehovedets minimumskantbredde
Tidsramme: før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operationen, postoperativ 1 dag, 1 uge, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2016
Først opslået (Skøn)
8. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LASIK-LC study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .