Lamina Cribrosa (LC) endringer i øynene etter laserassistert in situ keratomileusis (LASIK)
5. februar 2016 oppdatert av: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Lamina Cribrosa (LC) morfologiske endringer i øynene etter laserassistert in situ keratomileusis (LASIK)
Byrden av LASIK-kirurgi på optisk nervehode (ONH) har vært kontroversiell.
Inntil nå ble endringen av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse brukt som indikator for studien.
I denne studien hadde etterforskerne til hensikt å undersøke om endringene i de dype og overfladiske strukturene rundt ONH eksisterer eller ikke ved bruk av EDI OCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De nærsynte pasientene som skulle gjennomgå LASIK-operasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de nærsynte pasientene som skulle gjennomgå LASIK-operasjoner i Samsung Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Synsnervehodeavvik ved preoperativ undersøkelse
- Tidligere okulær kirurgisk historie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LASIK
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av lamina cribrosa (LC) dybde
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
|
Endring av lamina cribrosa (LC) tykkelse
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
|
Endring av optisk nervehode (ONH) bredde
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av synsnervehode minimumskantbredde
Tidsramme: før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
mikro millimeter
|
før operasjonen, postoperativ 1 dag, 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LASIK-LC study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .