La lamina cribrosa (LC) cambia negli occhi dopo cheratomileusi laser-assistita in situ (LASIK)
5 febbraio 2016 aggiornato da: Changwon Kee, Samsung Medical Center
La lamina cribrosa (LC) Cambiamenti morfologici negli occhi dopo cheratomileusi laser-assistita in situ (LASIK)
L'onere della chirurgia LASIK sulla testa del nervo ottico (ONH) è stato controverso.
Fino ad ora, il cambiamento dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) è stato utilizzato come indicatore dello studio.
Nel presente studio, i ricercatori intendevano indagare se i cambiamenti delle strutture profonde e superficiali attorno all'ONH esistono o meno utilizzando EDI OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti miopi che avrebbero dovuto sottoporsi a chirurgia LASIK
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti miopi che avrebbero dovuto sottoporsi a chirurgia LASIK nel Samsung Medical Center
Criteri di esclusione:
- Anomalie della testa del nervo ottico all'esame preoperatorio
- Precedente storia chirurgica oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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LASIK
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della profondità della lamina cribrosa (LC).
Lasso di tempo: prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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micro millimetro
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prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Modifica dello spessore della lamina cribrosa (LC).
Lasso di tempo: prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
|
micro millimetro
|
prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
|
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Modifica della larghezza della testa del nervo ottico (ONH).
Lasso di tempo: prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
|
micro millimetro
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prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della larghezza minima del bordo della testa del nervo ottico
Lasso di tempo: prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
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micro millimetro
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prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
8 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LASIK-LC study
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