A Lamina Cribrosa (LC) változásai a szemekben lézeres in Situ Keratomileusis (LASIK) után
2016. február 5. frissítette: Changwon Kee, Samsung Medical Center
A Lamina Cribrosa (LC) morfológiai változásai a szemekben lézeres in Situ Keratomileusis (LASIK) után
A LASIK műtét terhe a látóidegfejre (ONH) ellentmondásos volt.
Eddig a retina idegrostréteg (RNFL) vastagságának változását használták a vizsgálat indikátoraként.
Jelen tanulmányban a kutatók azt kívánták megvizsgálni, hogy az ONH körüli mély- és felületi struktúrák változásai léteznek-e vagy sem EDI OCT alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A rövidlátó betegek, akiket LASIK műtéten kellett volna átesni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azok a rövidlátó betegek, akiket LASIK-műtétnek kellett volna alávetni a Samsung Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
- A látóideg fejének rendellenességei a műtét előtti vizsgálat során
- Korábbi szemsebészeti anamnézis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
LASIK
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lamina cribrosa (LC) mélységének változása
Időkeret: műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
mikro milliméter
|
műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
|
A lamina cribrosa (LC) vastagságának változása
Időkeret: műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
mikro milliméter
|
műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
|
A látóidegfej (ONH) szélességének változása
Időkeret: műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
mikro milliméter
|
műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg fejének minimális peremszélességének megváltoztatása
Időkeret: műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
mikro milliméter
|
műtét előtt, posztoperatív 1 nap, 1 hét, 1 hónap és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LASIK-LC study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .