Lamina Cribrosa (LC) förändringar i ögonen efter laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK)
5 februari 2016 uppdaterad av: Changwon Kee, Samsung Medical Center
Lamina Cribrosa (LC) morfologiska förändringar i ögonen efter laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK)
Belastningen av LASIK-operation på optisk nervhuvud (ONH) har varit kontroversiell.
Fram till nu har förändringen av tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) använts som indikator för studien.
I den aktuella studien avsåg utredarna att undersöka om förändringarna av de djupa och ytliga strukturerna runt ONH existerar eller inte med hjälp av EDI OCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
De närsynta patienterna som skulle genomgå LASIK-operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de närsynta patienterna som skulle genomgå LASIK-operation i Samsung Medical Center
Exklusions kriterier:
- Synnervshuvudavvikelser vid preoperativ undersökning
- Tidigare ögonkirurgisk historia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LASIK
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av lamina cribrosa (LC) djup
Tidsram: före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
mikro millimeter
|
före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
|
Ändring av lamina cribrosa (LC) tjocklek
Tidsram: före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
mikro millimeter
|
före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
|
Förändring av optisk nervhuvud (ONH) bredd
Tidsram: före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
mikro millimeter
|
före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av synnervshuvudets minsta kantbredd
Tidsram: före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
mikro millimeter
|
före operationen, postoperativ 1 dag, 1 vecka, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LASIK-LC study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .