- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02678091
Badanie USG z Dopplerem w diagnostyce etiologicznej guzów oczodołowych (PUCE) (PUCE)
Wkład analizy ilościowej badania ultrasonograficznego z dopplerem w diagnostyce etiologicznej guzów oczodołu (PUCE)
Masy oczodołu rozwijają się kosztem struktur oczodołowych gruczołów łzowych, mięśni okoruchowych, nerwu wzrokowego, przestrzeni oponowych, nerwów obwodowych, ściany kości, tkanki tłuszczowej oczodołu, struktur limfoidalnych lub struktur naczyniowych. Te masy mogą być nowotworami, łagodnymi lub złośliwymi, lub guzami rzekomymi, reprezentowanymi głównie przez specyficzne lub niespecyficzne zapalenie oczodołu.
Patologia ma duże znaczenie w diagnostyce i leczeniu tych guzów. Jednak biopsja lub resekcja chirurgiczna mas oczodołowych jest czasami trudna i niebezpieczna poza ośrodkami eksperckimi.
Znalezienie nieinwazyjnej techniki odróżniania guzów od guzów rzekomych, a tym samym unikania w niektórych przypadkach biopsji, byłoby dużym wkładem dla pacjentów.
Analiza ilościowa badania ultrasonograficznego z dopplerem tych mas pozwoliła na zidentyfikowanie kryteriów diagnostycznych, szczególnie dla gruczołu łzowego, łatwych do rozpoznania.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- z masą oczodołową, dla której planowana jest biopsja i/lub usunięcie chirurgiczne
- przed operacją lub biopsją
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- karmienie piersią
- pacjenta w ramach procedury ochrony prawnej
- pacjent odmawia udziału w badaniu
- brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z masą orbitalną
|
Badanie ultrasonograficzne oczodołu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyrażona w procentach czułość badania USG z Dopplerem, przy czym złotym standardem jest badanie patomorfologiczne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
|
Wyrażona w procentach specyficzność badania USG z Dopplerem, przy czym złotym standardem jest badanie patomorfologiczne
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALR_2015_40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .