Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydundersøkelse med doppler for etiologisk diagnose av orbitale masser (PUCE) (PUCE)

12. desember 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bidrag fra den kvantitative analysen av ultralydundersøkelsen med doppler for etiologisk diagnose av orbitale masser (PUCE)

Orbitalmasser utvikles på bekostning av orbitalstrukturene tårekjertler, okulomotoriske muskler, synsnerven, meningealrom, perifere nerver, beinvegg, orbitalt fett, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse massene kan være svulster, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsakelig representert ved spesifikk eller ikke-spesifikk orbital betennelse.

Patologi er av betydelig betydning for diagnostisering og behandling av disse massene. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk reseksjon av orbitalmassene noen ganger vanskelig og farlig utenfor ekspertsentre.

Identifiseringen av en ikke-invasiv teknikk for å skille svulster fra pseudotumorer, og dermed i noen tilfeller unngå en biopsi, vil være et stort bidrag for pasientene.

Kvantitativ analyse av ultralydundersøkelsen med doppler av disse massene kunne identifisere diagnostiske kriterier, spesielt for tårekjertelen, lett utforskbare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient i alderen 18 år eller eldre
  • med en orbitalmasse som det er planlagt en biopsi og/eller en kirurgisk fjerning for
  • før operasjon eller biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • pasient under en rettslig beskyttelsesprosedyre
  • pasient som nekter å delta i studien
  • manglende tilknytning til et trygdesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter med orbital masse
Enhet: Ultralydundersøkelse med doppler
Ultralydundersøkelse av bane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, uttrykt i prosent, av ultralydundersøkelsen med Doppler, den patologiske undersøkelsen er gullstandarden
Tidsramme: En måned
En måned
Spesifisitet, uttrykt i prosent, av ultralydundersøkelsen med Doppler, den patologiske undersøkelsen er gullstandarden
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALR_2015_40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere