Echografisch onderzoek met Doppler voor de etiologische diagnose van orbitale massa's (PUCE) (PUCE)
Bijdrage van de kwantitatieve analyse van het echografisch onderzoek met Doppler voor de etiologische diagnose van orbitale massa's (PUCE)
Orbitale massa's ontwikkelen zich ten koste van de orbitale structuren traanklieren, oculomotorische spieren, oogzenuw, meningeale ruimten, perifere zenuwen, botwand, orbitaal vet, lymfoïde structuren of vasculaire structuren. Deze massa's kunnen tumoren zijn, goedaardig of kwaadaardig, of pseudotumor, voornamelijk vertegenwoordigd door specifieke of niet-specifieke orbitale ontsteking.
Pathologie is van groot belang voor de diagnose en behandeling van die massa's. Biopsie of chirurgische resectie van de orbitale massa's is echter soms moeilijk en gevaarlijk buiten de expertisecentra.
De identificatie van een niet-invasieve techniek om tumoren van pseudotumoren te onderscheiden, en zo in sommige gevallen een biopsie te vermijden, zou een belangrijke bijdrage zijn voor de patiënten.
Kwantitatieve analyse van het echografisch onderzoek met doppler van die massa's zou diagnostische criteria, vooral voor de traanklier, gemakkelijk kunnen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt van 18 jaar of ouder
- met een orbitale massa waarvoor een biopsie en/of een chirurgische verwijdering is gepland
- voor een operatie of biopsie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- patiënt onder een rechtsbeschermingsprocedure
- patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
- gebrek aan aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
Patiënten met een orbitale massa
|
Echografisch onderzoek van de baan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid, uitgedrukt als percentage, van het echografisch onderzoek met Doppler, waarbij het pathologisch onderzoek de gouden standaard is
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
|
Specificiteit, uitgedrukt in een percentage, van het echografisch onderzoek met Doppler, waarbij het pathologisch onderzoek de gouden standaard is
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ALR_2015_40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .