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Ultraschalluntersuchung mit Doppler zur ätiologischen Diagnose orbitaler Raumforderungen (PUCE) (PUCE)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beitrag der quantitativen Analyse der Ultraschalluntersuchung mit Doppler zur ätiologischen Diagnose orbitaler Raumforderungen (PUCE)

Augenhöhlenmassen entwickeln sich auf Kosten der Augenhöhlenstrukturen, der Tränendrüsen, der Augenmuskeln, des Sehnervs, der Hirnhauträume, der peripheren Nerven, der Knochenwand, des Augenhöhlenfetts, der lymphatischen Strukturen oder der Gefäßstrukturen. Bei diesen Massen kann es sich um gutartige oder bösartige Tumoren oder um Pseudotumoren handeln, die hauptsächlich durch spezifische oder unspezifische Augenhöhlenentzündungen dargestellt werden.

Die Pathologie ist für die Diagnose und Behandlung dieser Tumoren von erheblicher Bedeutung. Allerdings ist eine Biopsie oder chirurgische Resektion der Augenhöhlenmassen außerhalb von Fachzentren manchmal schwierig und gefährlich.

Die Identifizierung einer nicht-invasiven Technik zur Unterscheidung von Tumoren von Pseudotumoren und damit zur Vermeidung einer Biopsie in manchen Fällen wäre ein großer Beitrag für die Patienten.

Durch die quantitative Analyse der Ultraschalluntersuchung mit Doppler dieser Raumforderungen könnten diagnostische Kriterien, insbesondere für die Tränendrüse, leicht erforscht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren
  • mit einer orbitalen Raumforderung, für die eine Biopsie und/oder eine chirurgische Entfernung geplant ist
  • vor einer Operation oder Biopsie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Patient im Rahmen eines Rechtsschutzverfahrens
  • Patient verweigert die Teilnahme an der Studie
  • fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten mit einer orbitalen Raumforderung
Ultraschalluntersuchung der Orbita

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
In Prozent ausgedrückte Sensitivität der Ultraschalluntersuchung mit Doppler, wobei die pathologische Untersuchung den Goldstandard darstellt
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat
Spezifität, ausgedrückt in Prozent, der Ultraschalluntersuchung mit Doppler, wobei die pathologische Untersuchung der Goldstandard ist
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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