- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02678091
Ultraschalluntersuchung mit Doppler zur ätiologischen Diagnose orbitaler Raumforderungen (PUCE) (PUCE)
Beitrag der quantitativen Analyse der Ultraschalluntersuchung mit Doppler zur ätiologischen Diagnose orbitaler Raumforderungen (PUCE)
Augenhöhlenmassen entwickeln sich auf Kosten der Augenhöhlenstrukturen, der Tränendrüsen, der Augenmuskeln, des Sehnervs, der Hirnhauträume, der peripheren Nerven, der Knochenwand, des Augenhöhlenfetts, der lymphatischen Strukturen oder der Gefäßstrukturen. Bei diesen Massen kann es sich um gutartige oder bösartige Tumoren oder um Pseudotumoren handeln, die hauptsächlich durch spezifische oder unspezifische Augenhöhlenentzündungen dargestellt werden.
Die Pathologie ist für die Diagnose und Behandlung dieser Tumoren von erheblicher Bedeutung. Allerdings ist eine Biopsie oder chirurgische Resektion der Augenhöhlenmassen außerhalb von Fachzentren manchmal schwierig und gefährlich.
Die Identifizierung einer nicht-invasiven Technik zur Unterscheidung von Tumoren von Pseudotumoren und damit zur Vermeidung einer Biopsie in manchen Fällen wäre ein großer Beitrag für die Patienten.
Durch die quantitative Analyse der Ultraschalluntersuchung mit Doppler dieser Raumforderungen könnten diagnostische Kriterien, insbesondere für die Tränendrüse, leicht erforscht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren
- mit einer orbitalen Raumforderung, für die eine Biopsie und/oder eine chirurgische Entfernung geplant ist
- vor einer Operation oder Biopsie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillen
- Patient im Rahmen eines Rechtsschutzverfahrens
- Patient verweigert die Teilnahme an der Studie
- fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten
Patienten mit einer orbitalen Raumforderung
|
Ultraschalluntersuchung der Orbita
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
In Prozent ausgedrückte Sensitivität der Ultraschalluntersuchung mit Doppler, wobei die pathologische Untersuchung den Goldstandard darstellt
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
|
Spezifität, ausgedrückt in Prozent, der Ultraschalluntersuchung mit Doppler, wobei die pathologische Untersuchung der Goldstandard ist
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALR_2015_40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .