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Esame Ecografico Con Doppler per la Diagnosi Eziologica delle Masse Orbitali (PUCE) (PUCE)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Contributo dell'Analisi Quantitativa dell'Esame Ecografico con Doppler per la Diagnosi Eziologica delle Masse Orbitali (PUCE)

Le masse orbitali si sviluppano a spese delle strutture orbitali ghiandole lacrimali, muscoli oculomotori, nervo ottico, spazi meningei, nervi periferici, parete ossea, grasso orbitale, strutture linfoidi o strutture vascolari. Queste masse possono essere tumori, benigni o maligni, o pseudotumore, rappresentati principalmente da infiammazioni orbitali specifiche o aspecifiche.

La patologia è di notevole importanza per la diagnosi e il trattamento di tali masse. Tuttavia, la biopsia o la resezione chirurgica delle masse orbitarie è a volte difficile e pericolosa al di fuori dei centri specializzati.

L'identificazione di una tecnica non invasiva per distinguere i tumori dagli pseudotumori, evitando così in alcuni casi una biopsia, sarebbe un contributo importante per i pazienti.

L'analisi quantitativa dell'esame ecografico con doppler di quelle masse potrebbe individuare criteri diagnostici, soprattutto per la ghiandola lacrimale, facilmente esplorabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • con una massa orbitaria per la quale è prevista una biopsia e/o una rimozione chirurgica
  • prima dell'intervento chirurgico o della biopsia

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allattamento al seno
  • paziente sottoposto a procedura di tutela legale
  • paziente che si rifiuta di partecipare allo studio
  • mancanza di affiliazione ad un sistema previdenziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti
Pazienti con una massa orbitale
Dispositivo: Esame ecografico con Doppler
Esame ecografico dell'orbita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, espressa in percentuale, dell'esame ecografico con Doppler, essendo l'esame patologico il gold standard
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Specificità, espressa in percentuale, dell'esame ecografico con Doppler, essendo l'esame patologico il gold standard
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALR_2015_40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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