Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование с доплером для этиологической диагностики орбитальных образований (PUCE) (PUCE)

12 декабря 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Вклад количественного анализа ультразвукового исследования с доплером для этиологической диагностики орбитальных образований (PUCE)

Орбитальные образования развиваются за счет орбитальных структур слезных желез, глазодвигательных мышц, зрительного нерва, менингеальных пространств, периферических нервов, костной стенки, орбитальной клетчатки, лимфоидных структур или сосудистых структур. Эти массы могут быть опухолями, доброкачественными или злокачественными, или псевдоопухолями, в основном представленными специфическим или неспецифическим воспалением орбиты.

Патология имеет большое значение для диагностики и лечения этих образований. Однако биопсия или хирургическая резекция орбитальных масс иногда сложны и опасны вне специализированных центров.

Идентификация неинвазивного метода для различения опухолей от псевдоопухолей, позволяющего в некоторых случаях избежать биопсии, была бы важным вкладом для пациентов.

Количественный анализ ультразвукового исследования с допплерографией этих образований может выявить диагностические критерии, особенно для легко поддающейся исследованию слезной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте 18 лет и старше
  • с образованием орбиты, для которого планируется биопсия и/или хирургическое удаление
  • перед операцией или биопсией

Критерий исключения:

  • беременность
  • грудное вскармливание
  • пациент, находящийся под процедурой правовой защиты
  • отказ пациента от участия в исследовании
  • отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты
Пациенты с орбитальной массой
Устройство: УЗИ с доплером
УЗИ орбиты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность, выраженная в процентах, ультразвукового исследования с доплером, патологическое исследование является золотым стандартом
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Специфичность, выраженная в процентах, ультразвукового исследования с доплером, при этом патологическое исследование является золотым стандартом
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALR_2015_40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться