- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02678091
Ultraäänitutkimus Dopplerilla orbitaalimassan etiologiseen diagnoosiin (PUCE) (PUCE)
Dopplerilla tehdyn ultraäänitutkimuksen kvantitatiivisen analyysin panos orbital massojen etiologiseen diagnoosiin (PUCE)
Orbitaalimassat kehittyvät kiertoradan rakenteiden kyynelrauhasten, silmän motoristen lihasten, näköhermon, aivokalvon tilojen, ääreishermojen, luun seinämän, silmäravan rasvan, imusolmukkeiden tai verisuonirakenteiden kustannuksella. Nämä massat voivat olla kasvaimia, hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia, tai pseudotuumoreita, joita edustaa pääasiassa spesifinen tai ei-spesifinen kiertoradan tulehdus.
Patologialla on huomattava merkitys näiden massojen diagnosoinnissa ja hoidossa. Kuitenkin biopsia tai kirurginen resektio orbitaalimassasta on joskus vaikeaa ja vaarallista asiantuntijakeskusten ulkopuolella.
Ei-invasiivisen tekniikan tunnistaminen kasvainten erottamiseksi pseudotoumorista, jolloin joissakin tapauksissa vältetään biopsia, olisi suuri panos potilaille.
Näiden massojen doppler-ultraäänitutkimuksen kvantitatiivinen analyysi voisi tunnistaa diagnostiset kriteerit, erityisesti kyynelrauhasen osalta, helposti tutkittavissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- kiertoradalla, jolle suunnitellaan biopsiaa ja/tai kirurgista poistoa
- ennen leikkausta tai biopsiaa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- potilaalle oikeussuojamenettelyssä
- potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
Potilaat, joilla on orbitaalinen massa
|
Orbitin ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Doppler-ultraäänitutkimuksen herkkyys prosentteina, patologinen tutkimus on kultainen standardi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
Doppler-ultraäänitutkimuksen spesifisyys prosentteina, patologinen tutkimus on kultainen standardi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALR_2015_40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .