- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02678091
Exame de Ultrassonografia com Doppler para Diagnóstico Etiológico de Massas Orbitárias (PUCE) (PUCE)
Contribuição da Análise Quantitativa do Exame de Ultrassom com Doppler para o Diagnóstico Etiológico das Massas Orbitárias (PUCE)
As massas orbitais se desenvolvem às custas das estruturas orbitárias, glândulas lacrimais, músculos oculomotores, nervo óptico, espaços meníngeos, nervos periféricos, parede óssea, gordura orbital, estruturas linfóides ou estruturas vasculares. Essas massas podem ser tumorais, benignas ou malignas, ou pseudotumorais, representadas principalmente por inflamação orbital específica ou inespecífica.
A patologia é de grande importância para o diagnóstico e tratamento dessas massas. No entanto, a biópsia ou ressecção cirúrgica das massas orbitárias às vezes é difícil e perigosa fora dos centros especializados.
A identificação de uma técnica não invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando assim em alguns casos a biópsia, seria uma grande contribuição para os pacientes.
A análise quantitativa do exame ultrassonográfico com doppler dessas massas poderia identificar critérios diagnósticos, principalmente para a glândula lacrimal, facilmente exploráveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 18 anos ou mais
- com uma massa orbitária para a qual está prevista uma biópsia e/ou remoção cirúrgica
- antes da cirurgia ou biópsia
Critério de exclusão:
- gravidez
- amamentação
- paciente em processo de proteção legal
- paciente negando-se a participar do estudo
- falta de filiação a um sistema de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes
Pacientes com massa orbitária
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Exame ultrassonográfico da órbita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade, expressa em porcentagem, do exame de ultrassom com Doppler, sendo o exame anatomopatológico o padrão ouro
Prazo: Um mês
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Um mês
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Especificidade, expressa em porcentagem, do exame de ultrassom com Doppler, sendo o exame anatomopatológico o padrão ouro
Prazo: Um mês
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALR_2015_40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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