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Examen échographique avec Doppler pour le diagnostic étiologique des masses orbitaires (PUCE) (PUCE)

12 décembre 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Apport de l'Analyse Quantitative de l'Echographie Doppler pour le Diagnostic Etiologique des Masses Orbitaires (PUCE)

Les masses orbitaires se développent aux dépens des structures orbitaires glandes lacrymales, muscles oculomoteurs, nerf optique, espaces méningés, nerfs périphériques, paroi osseuse, graisse orbitaire, structures lymphoïdes ou structures vasculaires. Ces masses peuvent être des tumeurs, bénignes ou malignes, ou des pseudotumeurs, principalement représentées par une inflammation orbitaire spécifique ou non spécifique.

La pathologie est d'une importance considérable pour le diagnostic et le traitement de ces masses. Cependant, la biopsie ou la résection chirurgicale des masses orbitaires est parfois difficile et dangereuse en dehors des centres experts.

L'identification d'une technique non invasive permettant de distinguer les tumeurs des pseudotumeurs, évitant ainsi dans certains cas une biopsie, serait un apport majeur pour les patients.

L'analyse quantitative de l'examen échographique avec doppler de ces masses pourrait permettre d'identifier des critères diagnostiques, notamment pour la glande lacrymale, facilement explorables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient âgé de 18 ans ou plus
  • avec une masse orbitaire pour laquelle une biopsie et/ou une ablation chirurgicale est prévue
  • avant une chirurgie ou une biopsie

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allaitement maternel
  • patient sous procédure de protection légale
  • patient refusant de participer à l'étude
  • absence d'affiliation à un système de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
Patients avec une masse orbitaire
Examen échographique de l'orbite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité, exprimée en pourcentage, de l'examen échographique avec Doppler, l'examen anatomopathologique étant le gold standard
Délai: Un mois
Un mois
Spécificité, exprimée en pourcentage, de l'examen échographique avec Doppler, l'examen anatomopathologique étant le gold standard
Délai: Un mois
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Première publication (Estimé)

9 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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