- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02678091
Examen échographique avec Doppler pour le diagnostic étiologique des masses orbitaires (PUCE) (PUCE)
Apport de l'Analyse Quantitative de l'Echographie Doppler pour le Diagnostic Etiologique des Masses Orbitaires (PUCE)
Les masses orbitaires se développent aux dépens des structures orbitaires glandes lacrymales, muscles oculomoteurs, nerf optique, espaces méningés, nerfs périphériques, paroi osseuse, graisse orbitaire, structures lymphoïdes ou structures vasculaires. Ces masses peuvent être des tumeurs, bénignes ou malignes, ou des pseudotumeurs, principalement représentées par une inflammation orbitaire spécifique ou non spécifique.
La pathologie est d'une importance considérable pour le diagnostic et le traitement de ces masses. Cependant, la biopsie ou la résection chirurgicale des masses orbitaires est parfois difficile et dangereuse en dehors des centres experts.
L'identification d'une technique non invasive permettant de distinguer les tumeurs des pseudotumeurs, évitant ainsi dans certains cas une biopsie, serait un apport majeur pour les patients.
L'analyse quantitative de l'examen échographique avec doppler de ces masses pourrait permettre d'identifier des critères diagnostiques, notamment pour la glande lacrymale, facilement explorables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient âgé de 18 ans ou plus
- avec une masse orbitaire pour laquelle une biopsie et/ou une ablation chirurgicale est prévue
- avant une chirurgie ou une biopsie
Critère d'exclusion:
- grossesse
- allaitement maternel
- patient sous procédure de protection légale
- patient refusant de participer à l'étude
- absence d'affiliation à un système de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
Patients avec une masse orbitaire
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Examen échographique de l'orbite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité, exprimée en pourcentage, de l'examen échographique avec Doppler, l'examen anatomopathologique étant le gold standard
Délai: Un mois
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Un mois
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Spécificité, exprimée en pourcentage, de l'examen échographique avec Doppler, l'examen anatomopathologique étant le gold standard
Délai: Un mois
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALR_2015_40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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