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Examen de Ultrasonido Con Doppler para el Diagnóstico Etiológico de Masas Orbitarias (PUCE) (PUCE)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Aporte del Análisis Cuantitativo del Examen de Ultrasonido Con Doppler para el Diagnóstico Etiológico de Masas Orbitarias (PUCE)

Las masas orbitarias se desarrollan a expensas de las estructuras orbitarias glándulas lagrimales, músculos oculomotores, nervio óptico, espacios meníngeos, nervios periféricos, pared ósea, grasa orbitaria, estructuras linfoides o estructuras vasculares. Estas masas pueden ser tumores, benignos o malignos, o pseudotumores, representados principalmente por inflamación orbitaria específica o inespecífica.

La patología es de considerable importancia para el diagnóstico y el tratamiento de estas masas. Sin embargo, la biopsia o resección quirúrgica de las masas orbitarias es a veces difícil y peligrosa fuera de los centros expertos.

La identificación de una técnica no invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando así en algunos casos una biopsia, sería un gran aporte para los pacientes.

El análisis cuantitativo del examen ecográfico con doppler de dichas masas podría identificar criterios diagnósticos, especialmente de la glándula lagrimal, fácilmente explorables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de 18 años o más
  • con una masa orbitaria para la cual se planea una biopsia y/o una extirpación quirúrgica
  • antes de la cirugía o biopsia

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • lactancia materna
  • paciente bajo un procedimiento de tutela judicial
  • paciente que se niega a participar en el estudio
  • falta de afiliación a un sistema de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
Pacientes con una masa orbitaria
Examen de ultrasonido de la órbita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad, expresada en porcentaje, del examen de ultrasonido con Doppler, siendo el examen patológico el estándar de oro
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes
Especificidad, expresada en porcentaje, del examen ecográfico con Doppler, siendo el examen anatomopatológico el patrón oro
Periodo de tiempo: Un mes
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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