- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02678091
Examen de Ultrasonido Con Doppler para el Diagnóstico Etiológico de Masas Orbitarias (PUCE) (PUCE)
Aporte del Análisis Cuantitativo del Examen de Ultrasonido Con Doppler para el Diagnóstico Etiológico de Masas Orbitarias (PUCE)
Las masas orbitarias se desarrollan a expensas de las estructuras orbitarias glándulas lagrimales, músculos oculomotores, nervio óptico, espacios meníngeos, nervios periféricos, pared ósea, grasa orbitaria, estructuras linfoides o estructuras vasculares. Estas masas pueden ser tumores, benignos o malignos, o pseudotumores, representados principalmente por inflamación orbitaria específica o inespecífica.
La patología es de considerable importancia para el diagnóstico y el tratamiento de estas masas. Sin embargo, la biopsia o resección quirúrgica de las masas orbitarias es a veces difícil y peligrosa fuera de los centros expertos.
La identificación de una técnica no invasiva para distinguir tumores de pseudotumores, evitando así en algunos casos una biopsia, sería un gran aporte para los pacientes.
El análisis cuantitativo del examen ecográfico con doppler de dichas masas podría identificar criterios diagnósticos, especialmente de la glándula lagrimal, fácilmente explorables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 18 años o más
- con una masa orbitaria para la cual se planea una biopsia y/o una extirpación quirúrgica
- antes de la cirugía o biopsia
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia materna
- paciente bajo un procedimiento de tutela judicial
- paciente que se niega a participar en el estudio
- falta de afiliación a un sistema de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes
Pacientes con una masa orbitaria
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Examen de ultrasonido de la órbita.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad, expresada en porcentaje, del examen de ultrasonido con Doppler, siendo el examen patológico el estándar de oro
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Especificidad, expresada en porcentaje, del examen ecográfico con Doppler, siendo el examen anatomopatológico el patrón oro
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALR_2015_40
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