Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsundersøgelse med Doppler til ætiologisk diagnose af orbitale masser (PUCE) (PUCE)

12. december 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Bidrag fra den kvantitative analyse af ultralydsundersøgelsen med doppler til ætiologisk diagnose af orbitale masser (PUCE)

Orbitale masser udvikler sig på bekostning af orbitalstrukturerne tårekirtler, oculomotoriske muskler, synsnerve, meningealrum, perifere nerver, knoglevæg, orbitalt fedt, lymfoide strukturer eller vaskulære strukturer. Disse masser kan være tumorer, godartede eller ondartede, eller pseudotumorer, hovedsageligt repræsenteret ved specifik eller ikke-specifik orbital inflammation.

Patologi er af stor betydning for diagnosen og behandlingen af ​​disse masser. Imidlertid er biopsi eller kirurgisk resektion af orbitalmasserne undertiden vanskelig og farlig uden for ekspertcentre.

Identifikationen af ​​en ikke-invasiv teknik til at skelne tumorer fra pseudotumorer, således at man i nogle tilfælde undgår en biopsi, ville være et stort bidrag for patienterne.

Kvantitativ analyse af ultralydsundersøgelsen med doppler af disse masser kunne identificere diagnostiske kriterier, især for tårekirtlen, let udforskelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på 18 år eller derover
  • med en orbitalmasse, for hvilken der er planlagt en biopsi og/eller en kirurgisk fjernelse
  • før operation eller biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • patient under en retsbeskyttelsesprocedure
  • patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • manglende tilknytning til et socialt sikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter
Patienter med en orbital masse
Enhed: Ultralydsundersøgelse med Doppler
Ultralydsundersøgelse af kredsløbet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed, udtrykt som en procentdel, af ultralydsundersøgelsen med Doppler, idet den patologiske undersøgelse er guldstandarden
Tidsramme: En måned
En måned
Specificitet, udtrykt som en procentdel, af ultralydsundersøgelsen med Doppler, hvor den patologiske undersøgelse er guldstandarden
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (Anslået)

9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALR_2015_40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor i kredsløbet

Kliniske forsøg med Ultralydsundersøgelse med Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner